Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confrontando lo yoga virtuale con le cure standard sull'insonnia tra i sopravvissuti al cancro

14 aprile 2026 aggiornato da: Karen Mustian, University of Rochester

Una prova di fattibilità che confronta l'efficacia dello YOCAS©® Yoga virtuale con le cure standard per il trattamento dell'insonnia nei sopravvissuti al cancro

Questo studio controllato randomizzato di fase II di fattibilità esamina l'efficacia preliminare del nostro intervento standardizzato di quattro settimane YOCAS©® (Yoga for Cancer Survivors) che viene erogato virtualmente sull'insonnia e sulla qualità del sonno nei sopravvissuti al cancro.

L'insonnia può essere descritta come un eccessivo sonnellino diurno, difficoltà ad addormentarsi, difficoltà a mantenere il sonno o svegliarsi prima del previsto. La stragrande maggioranza dei pazienti con cancro sperimenta una qualche forma di disturbo del sonno dopo il trattamento. Lo yoga è sicuro, fattibile ed efficace per migliorare l'insonnia e la qualità del sonno nei sopravvissuti al cancro. Tuttavia, la maggior parte dell'intervento yoga è stata consegnata di persona. Con le sfide e il regolamento sul distanziamento sociale relativo alla pandemia di COVID-19, l'adattamento all'intervento comportamentale virtuale è di fondamentale importanza e necessario. Non è noto se l'intervento di yoga somministrato virtualmente ai sopravvissuti fornisca un beneficio simile nel migliorare l'insonnia e la qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

Confrontare gli effetti dell'intervento virtuale YOCAS©® con le cure standard sui cambiamenti nell'insonnia misurati tramite l'Insomnia Severity Index tra i sopravvissuti al cancro

OBIETTIVO SECONDARIO:

Confrontare gli effetti dell'intervento virtuale YOCAS©® con le cure standard sui cambiamenti nella qualità del sonno misurati tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index tra i sopravvissuti al cancro

SCHEMA: I sopravvissuti al cancro sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: Cure standard: i sopravvissuti al cancro ricevono le loro cure standard

ARM II: intervento YOCAS©®: i sopravvissuti al cancro partecipano a 8 sessioni YOCAS virtuali (75 minuti/sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane) fornite tramite la piattaforma elettronica (ad es. Zoom)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Bassett Research Institute
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I sopravvissuti al cancro devono:

  • avere una diagnosi confermata di cancro
  • hanno ricevuto un intervento chirurgico, chemioterapia e/o radioterapia
  • aver completato tutti gli interventi chirurgici, la chemioterapia e/o la radioterapia negli ultimi 2 mesi fino a 10 anni
  • punteggio ≥4 su una scala di screening del sonno 0-10
  • avere almeno 18 anni di età
  • essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • essere in grado di fornire il consenso informato
  • avere accesso a Internet e a uno smartphone, tablet e/o computer
  • avere la possibilità di partecipare a 8 sessioni di yoga virtuali

Criteri di esclusione:

Il sopravvissuto al cancro non deve:

  • avere controindicazioni alla partecipazione allo yoga
  • aver praticato yoga nei 3 mesi precedenti l'iscrizione allo studio
  • pianificare di iniziare lo yoga da soli durante il periodo in cui sono iscritti allo studio
  • avere una diagnosi confermata di apnea notturna o sindrome delle gambe senza riposo
  • ricevere qualsiasi forma di trattamento per il cancro, ad eccezione della terapia ormonale o biologica
  • avere metastasi a distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
I sopravvissuti al cancro ricevono le loro cure standard
Altro: Cura standard
Standard Care viene utilizzato come condizione di controllo. I sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio continuano a ricevere cure standard dai loro fornitori di servizi medici.
Sperimentale: YOCAS
I sopravvissuti al cancro ricevono 8 sessioni di yoga virtuali (75 minuti/sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane) fornite tramite una piattaforma elettronica (ad es. Zoom)
Comportamentale: YOCAS©® yoga
Yoga per i sopravvissuti al cancro, YOCAS©®, l'intervento è una modalità di esercizio di intensità da bassa a moderata che attinge da due tipi fondamentali di yoga; hatha gentile e yoga riparatore. Il programma include posture fisiche specifiche ed esercizi di consapevolezza incentrati sulla respirazione e la meditazione. I sopravvissuti al cancro parteciperanno a 8 sessioni virtuali di YOCAS (75 minuti/sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane) fornite tramite una piattaforma elettronica (ad es. Zoom)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'insonnia misurata dal punteggio totale dell'Insomnia Severity Index (ISI) che confronta i sopravvissuti al cancro in YOCAS rispetto a Standard Care
Lasso di tempo: basale alla settimana 5
L'Insomnia Severity Index è una misura validata dell'insonnia. Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti di 7 domande per valutare ogni elemento (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'insonnia. Un ANCOVA lineare a effetti misti sarà utilizzato per valutare la significatività statistica delle differenze nella variazione media tra i sopravvissuti al cancro in YOCAS rispetto a Standard Care
basale alla settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della qualità del sonno misurata dal punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) confrontando i sopravvissuti al cancro in YOCAS rispetto a cure standard
Lasso di tempo: basale alla settimana 5
Il PSQI misura la qualità del sonno con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Un ANCOVA lineare a effetti misti sarà utilizzato per valutare la significatività statistica delle differenze nella variazione media tra i sopravvissuti al cancro in YOCAS rispetto a Standard Care
basale alla settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Bassett Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Mustian, PhD, MPH, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004405

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi