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Comparaison du yoga virtuel aux soins standard sur l'insomnie chez les survivants du cancer

14 avril 2026 mis à jour par: Karen Mustian, University of Rochester

Un essai de faisabilité comparant l'efficacité du yoga virtuel YOCAS® aux soins standard pour le traitement de l'insomnie chez les survivants du cancer

Cet essai contrôlé randomisé de phase II de faisabilité examine l'efficacité préliminaire de notre intervention standardisée de quatre semaines YOCAS©® (Yoga for Cancer Survivors) qui est administrée virtuellement sur l'insomnie et la qualité du sommeil chez les survivants du cancer.

L'insomnie peut être décrite comme une sieste excessive pendant la journée, une difficulté à s'endormir, une difficulté à rester endormie ou à se réveiller plus tôt que souhaité. La grande majorité des patients atteints de cancer souffrent d'une forme ou d'une autre de troubles du sommeil après le traitement. Le yoga est sûr, faisable et efficace pour améliorer l'insomnie et la qualité du sommeil chez les survivants du cancer. Cependant, la plupart des interventions de yoga ont été dispensées en personne. Avec les défis et la réglementation de distanciation sociale concernant la pandémie de COVID-19, l'adaptation à l'intervention comportementale virtuelle est d'une importance cruciale et nécessaire. On ne sait pas si l'intervention de yoga dispensée virtuellement aux survivants offre un avantage similaire en termes d'amélioration de l'insomnie et de la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

Comparer les effets de l'intervention virtuelle YOCAS® aux soins standard sur les changements de l'insomnie mesurés via l'indice de gravité de l'insomnie chez les survivants du cancer

OBJECTIF SECONDAIRE :

Comparer les effets de l'intervention virtuelle YOCAS® aux soins standard sur les changements de la qualité du sommeil mesurés via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh chez les survivants du cancer

APERÇU : Les survivants du cancer sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Soins standard : les survivants du cancer reçoivent leurs soins standard

Intervention ARM II : YOCAS©® : les survivants du cancer participent à 8 sessions virtuelles YOCAS (75 minutes/session, 2 fois par semaine pendant 4 semaines) dispensées via la plateforme électronique (par exemple, Zoom)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Bassett Research Institute
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les survivants du cancer doivent :

  • avoir un diagnostic confirmé de cancer
  • ont subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie et/ou une radiothérapie
  • avoir terminé toutes les interventions chirurgicales, chimiothérapies et / ou radiothérapies au cours des 2 derniers mois à 10 ans
  • score ≥4 sur une échelle de dépistage du sommeil de 0 à 10
  • avoir au moins 18 ans
  • savoir lire et comprendre l'anglais
  • pouvoir donner son consentement éclairé
  • avoir accès à Internet et à un smartphone, une tablette et/ou un ordinateur
  • avoir la possibilité d'assister à 8 séances de yoga virtuelles

Critère d'exclusion:

Le survivant du cancer ne doit pas :

  • avoir des contre-indications à la pratique du yoga
  • avoir pratiqué le yoga dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
  • prévoir de commencer le yoga par eux-mêmes pendant la durée de leur inscription à l'étude
  • avez un diagnostic confirmé d'apnée du sommeil ou de syndrome des jambes sans repos
  • recevoir toute forme de traitement pour le cancer à l'exception de la thérapie hormonale ou biologique
  • avoir des métastases à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les survivants du cancer reçoivent leurs soins standard
Autre: Soins standards
Les soins standard sont utilisés comme condition de contrôle. Les survivants du cancer affectés à ce bras continuent de recevoir des soins standard de leurs prestataires de soins médicaux.
Expérimental: YOCAS
Les survivants du cancer reçoivent 8 séances de yoga virtuelles (75 minutes/séance, 2 fois par semaine pendant 4 semaines) dispensées via une plateforme électronique (par exemple, Zoom)
Comportemental: Yoga YOCAS©®
L'intervention Yoga for Cancer Survivors, YOCAS©®, est un mode d'exercice d'intensité faible à modérée qui s'inspire de deux types de yoga de base ; Hatha doux et yoga restauratif. Le programme comprend des postures physiques spécifiques et des exercices de pleine conscience axés sur la respiration et la méditation. Les survivants du cancer participeront à 8 sessions virtuelles YOCAS (75 minutes/session, 2 fois par semaine pendant 4 semaines) dispensées via une plateforme électronique (par exemple, Zoom)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de l'insomnie tel que mesuré par le score total de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) comparant les survivants du cancer dans YOCAS par rapport aux soins standard
Délai: de base à la semaine 5
L'Insomnia Severity Index est une mesure validée de l'insomnie. Une échelle de Likert à 5 points de 7 questions est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave), donnant un score total allant de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée de l'insomnie. Une ANCOVA linéaire à effets mixtes sera utilisée pour évaluer la signification statistique des différences de changement moyen chez les survivants du cancer dans YOCAS par rapport aux soins standard
de base à la semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de la qualité du sommeil tel que mesuré par le score total de l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comparant les survivants du cancer dans YOCAS par rapport aux soins standard
Délai: de base à la semaine 5
Le PSQI mesure la qualité du sommeil avec un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil. Une ANCOVA linéaire à effets mixtes sera utilisée pour évaluer la signification statistique des différences de changement moyen chez les survivants du cancer dans YOCAS par rapport aux soins standard
de base à la semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

Bassett Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Mustian, PhD, MPH, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004405

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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