Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání virtuální jógy se standardní péčí o nespavost u pacientů, kteří přežili rakovinu

14. dubna 2026 aktualizováno: Karen Mustian, University of Rochester

Zkouška proveditelnosti srovnávající účinnost virtuální jógy YOCAS©® se standardní péčí pro léčbu nespavosti u pacientů, kteří přežili rakovinu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti II. fáze zkoumá předběžnou účinnost naší standardizované čtyřtýdenní intervence YOCAS©® (Jóga pro pacienty s rakovinou), která je prakticky zaměřena na nespavost a kvalitu spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Nespavost lze popsat jako nadměrné denní podřimování, potíže s usínáním, potíže s udržením spánku nebo probouzení dříve, než je žádoucí. Naprostá většina pacientů s rakovinou má po léčbě nějakou formu poruchy spánku. Jóga je bezpečná, proveditelná a účinná pro zlepšení nespavosti a kvality spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu. Většina jógových intervencí však byla doručena osobně. Vzhledem k výzvám a regulaci sociálního distancování v souvislosti s pandemií COVID-19 je přizpůsobení se virtuální behaviorální intervenci kriticky důležité a potřebné. Není známo, zda jógová intervence poskytnutá prakticky přeživším poskytuje podobný přínos zlepšení nespavosti a kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

Porovnat účinky virtuální intervence YOCAS©® se standardní péčí na změny v nespavosti měřené pomocí indexu závažnosti insomnie u pacientů, kteří přežili rakovinu

DRUHÝ CÍL:

Porovnat účinky virtuální intervence YOCAS©® se standardní péčí na změny v kvalitě spánku měřené pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu

Přehled: Ti, kteří přežili rakovinu, jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Standardní péče: Lidé, kteří přežili rakovinu, dostávají standardní péči

ARM II: Intervence YOCAS©®: Lidé, kteří přežili rakovinu, se účastní 8 virtuálních relací YOCAS (75 minut/sezení, 2krát týdně po dobu 4 týdnů) poskytovaných prostřednictvím elektronické platformy (např.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Bassett Research Institute
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osoby, které přežily rakovinu, musí:

  • mají potvrzenou diagnózu rakoviny
  • podstoupili chirurgický zákrok, chemoterapii a/nebo radiační terapii
  • absolvovali všechny operace, chemoterapii a/nebo radiační terapii během posledních 2 měsíců až 10 let
  • skóre ≥4 na škále screeningu spánku 0-10
  • být starší 18 let
  • umět číst a rozumět anglicky
  • být schopen poskytnout informovaný souhlas
  • mít přístup k internetu a chytrý telefon, tablet a/nebo počítač
  • mají možnost zúčastnit se 8 virtuálních lekcí jógy

Kritéria vyloučení:

Osoba, která přežije rakovinu, nesmí:

  • mají kontraindikace k účasti na józe
  • cvičili jógu během 3 měsíců před zápisem do studie
  • plánují začít s jógou sami během doby, kdy jsou zapsáni do studia
  • mají potvrzenou diagnózu spánkové apnoe nebo syndromu neklidných nohou
  • dostávat jakoukoli formu léčby rakoviny s výjimkou hormonální nebo biologické léčby
  • mají vzdálené metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacientům s rakovinou se dostává standardní péče
Jiný: Standardní péče
Standardní péče se používá jako kontrolní podmínka. Osoby, které přežily rakovinu přidělené do této paže, nadále dostávají standardní péči od svých poskytovatelů zdravotní péče.
Experimentální: YOCAS
Lidé, kteří přežili rakovinu, obdrží 8 virtuálních lekcí jógy (75 minut/sezení, 2krát týdně po dobu 4 týdnů) doručených prostřednictvím elektronické platformy (např.
Behaviorální: YOCAS©® jóga
Yoga for Cancer Survivors, YOCAS©®, intervence je režim cvičení s nízkou až střední intenzitou, který čerpá ze dvou základních typů jógy; jemná hatha a restorativní jóga. Program zahrnuje specifické fyzické polohy a cvičení všímavosti zaměřené na dýchání a meditaci. Lidé, kteří přežili rakovinu, se zúčastní 8 virtuálních relací YOCAS (75 minut/sezení, 2krát týdně po dobu 4 týdnů) poskytovaných prostřednictvím elektronické platformy (např.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna insomnie měřená celkovým skóre Insomnia Severity Index (ISI) porovnávajícím přeživší rakovinu v YOCAS vs. Standardní péče
Časové okno: výchozí stav do týdne 5
Index závažnosti insomnie je ověřeným měřítkem nespavosti. K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála se 7 otázkami (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi závažný problém), přičemž se získá celkové skóre v rozmezí od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost nespavosti. Lineární ANCOVA se smíšenými účinky bude použita k posouzení statistické významnosti rozdílů v průměrné změně mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v YOCAS vs. Standardní péče.
výchozí stav do týdne 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna kvality spánku měřená celkovým skóre Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) porovnávajícím pacienty s rakovinou v YOCAS oproti standardní péči
Časové okno: výchozí stav do týdne 5
PSQI měří kvalitu spánku s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Lineární ANCOVA se smíšenými účinky bude použita k posouzení statistické významnosti rozdílů v průměrné změně mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v YOCAS vs. Standardní péče.
výchozí stav do týdne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Bassett Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Mustian, PhD, MPH, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit