Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av virtuell yoga med standardbehandling på søvnløshet blant kreftoverlevere

14. april 2026 oppdatert av: Karen Mustian, University of Rochester

En gjennomførbarhetsprøve som sammenligner effektiviteten til virtuell YOCAS©® Yoga med standardbehandling for behandling av søvnløshet hos kreftoverlevere

Denne gjennomførbarhet fase II randomiserte kontrollerte studien undersøker den foreløpige effekten av vår standardiserte fire ukers YOCAS©® (Yoga for Cancer Survivors) intervensjon som er levert praktisk talt på søvnløshet og søvnkvalitet hos kreftoverlevere.

Søvnløshet kan beskrives som overdreven lur på dagtid, problemer med å sovne, problemer med å sovne eller våkne tidligere enn ønsket. De aller fleste pasienter med kreft opplever en eller annen form for søvnsvikt etter behandling. Yoga er trygt, gjennomførbart og effektivt for å forbedre søvnløshet og søvnkvalitet hos kreftoverlevere. Imidlertid ble det meste av yogaintervensjonen levert personlig. Med utfordringene og reguleringen av sosial distansering angående COVID-19-pandemien, er tilpasning til virtuell atferdsintervensjon kritisk viktig og nødvendig. Hvorvidt yoga-intervensjonen levert praktisk talt til overlevende gir en lignende fordel med å forbedre søvnløshet og søvnkvalitet er ukjent.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

For å sammenligne effekten av virtuell YOCAS©®-intervensjon med standardbehandling på endringer i søvnløshet målt via Insomnia Severity Index blant kreftoverlevere

SEKUNDÆR MÅL:

For å sammenligne effekten av virtuell YOCAS©®-intervensjon med standardbehandling på endringer i søvnkvalitet målt via Pittsburgh Sleep Quality Index blant kreftoverlevere

OVERSIKT: Kreftoverlevere randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Standard Care: Kreftoverlevere får sin standard omsorg

ARM II: YOCAS©® intervensjon: Kreftoverlevere deltar i 8 virtuelle YOCAS-økter (75 minutter/økt, 2 ganger i uken i 4 uker) levert via den elektroniske plattformen (f.eks. Zoom)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Bassett Research Institute
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kreftoverlevere må:

  • har en bekreftet kreftdiagnose
  • har mottatt kirurgi, cellegift og/eller strålebehandling
  • har fullført all kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling i løpet av de siste 2 måneder til 10 år
  • score ≥4 på en 0-10 søvnscreeningsskala
  • være minst 18 år gammel
  • kunne lese og forstå engelsk
  • kunne gi informert samtykke
  • ha tilgang til internett og en smarttelefon, nettbrett og/eller datamaskin
  • ha muligheten til å delta på 8 virtuelle yogaøkter

Ekskluderingskriterier:

Kreftoverlevende må ikke:

  • har kontraindikasjoner for yogadeltakelse
  • har praktisert yoga innen 3 måneder før du meldte deg på studiet
  • planlegger å starte yoga på egenhånd i løpet av tiden de er påmeldt studiet
  • har en bekreftet diagnose søvnapné eller restless leg syndrome
  • mottar noen form for behandling for kreft med unntak av hormonell eller biologisk behandling
  • har fjernmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Kreftoverlevere får standard omsorg
Annen: Standard Care
Standard Care brukes som kontrollbetingelse. Kreftoverlevende tildelt denne armen fortsetter å motta standardbehandling fra sine medisinske leverandører.
Eksperimentell: YOCAS
Kreftoverlevere mottar 8 virtuelle yogaøkter (75 minutter/økt, 2 ganger i uken i 4 uker) levert via en elektronisk plattform (f.eks. Zoom)
Atferdsmessig: YOCAS©® yoga
Yoga for kreftoverlevere, YOCAS©®, intervensjon er en treningsmåte med lav til moderat intensitet som bygger på to grunnleggende typer yoga; mild Hatha og Restorative yoga. Programmet inkluderer spesifikke fysiske stillinger og oppmerksomhetsøvelser med fokus på pust og meditasjon. Kreftoverlevere vil delta i 8 virtuelle YOCAS-økter (75 minutter/økt, 2 ganger i uken i 4 uker) levert via en elektronisk plattform (f.eks. Zoom)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i søvnløshet målt ved totalpoengsummen Insomnia Severity Index (ISI) som sammenligner kreftoverlevende i YOCAS vs. Standard Care
Tidsramme: baseline til uke 5
Insomnia Severity Index er et validert mål på søvnløshet. En 5-punkts Likert-skala med 7 spørsmål brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28 med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad av søvnløshet. En lineær ANCOVA med blandede effekter vil bli brukt for å vurdere den statistiske signifikansen av forskjellene i gjennomsnittlig endring blant kreftoverlevere i YOCAS vs. Standard Care
baseline til uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) totalscore som sammenligner kreftoverlevende i YOCAS vs. Standard Care
Tidsramme: baseline til uke 5
PSQI måler søvnkvalitet med en totalscore som varierer fra 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet. En lineær ANCOVA med blandede effekter vil bli brukt for å vurdere den statistiske signifikansen av forskjellene i gjennomsnittlig endring blant kreftoverlevere i YOCAS vs. Standard Care
baseline til uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Bassett Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Mustian, PhD, MPH, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004405

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere