FNA 引导超声针技术轴向与横向方法研究
2020年6月30日 更新者：Ziv Hospital
超声引导细针穿刺细胞学 (FNAC) 已被证明是甲状腺结节评估中准确有效的工具。
甲状腺结节抽吸是通过使用两种技术之一进行的；仅观察针尖的短轴方法，或观察整个针的长轴方法。
关于哪种方法可以产生更好的诊断充分性和更少的非诊断性（Bethesda I 类）结果的争议仍然存在。
研究概览
详细说明
将招募 200 名选择性进行甲状腺 FNA 的患者。 患者将被随机分配到两组：短轴或长轴 FNA。 FNA 将由 Ziv 医疗中心耳鼻喉科诊所的一名医生执行。
将根据SPSS系统生成的随机数序列进行患者分组随机化。 入院时将在手术前进行随机化。
FNAC样本诊断将按照常规方案进行。 实验室人员将不知道样品组。
样品结果将进行比较和分析。 小于 0.05 的 P 值将被视为显着。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zefat、以色列
- 招聘中
- Ziv Medical Center
-
接触：
- Leonid Livshits, MD
- 邮箱：surger79@gmail.com
-
副研究员：
- YANIV AVRAHAM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似甲状腺结节需要诊断性 FNA，
排除标准：
- 低于或超过年龄限制，没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：长轴
|
).
“长轴”视图（即针的纵向图像）是通过将美国探头放置在相对于针的路线的平行位置获得的。
短轴和长轴视图可用于超声辅助和 FNA 程序的指导。
相应地，从侧面或正面用针接近结节会导致美国屏幕上针的长轴或短轴视图
其他名称：
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|
有源比较器：短轴
|
).
“长轴”视图（即针的纵向图像）是通过将美国探头放置在相对于针的路线的平行位置获得的。
短轴和长轴视图可用于超声辅助和 FNA 程序的指导。
相应地，从侧面或正面用针接近结节会导致美国屏幕上针的长轴或短轴视图
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FNAC 非诊断 Bethesda 1 结果的数量
大体时间：1年
|
执行超声引导 FNA 的确切首选技术尚不清楚。
超声探头和/或 FNA 针的正确定位可能对活检的诊断结果产生显着影响
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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