Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FNA guidet ultrasonografi nåleteknik Aksial vs lateral tilgangsundersøgelse

30. juni 2020 opdateret af: Ziv Hospital
Ultralydsstyret finnålsaspirationscytologi (FNAC) har vist sig at være et præcist og effektivt værktøj til evaluering af skjoldbruskkirtlen. Skjoldbruskkirtelknudeaspiration udføres ved brug af enten to teknikker; den korte akse tilgang, hvorved kun spidsen af ​​nålen observeres, eller den lange akse tilgang, hvorved hele nålen observeres. Kontroversielle rester af hvilken tilgang giver bedre diagnostisk tilstrækkelighed og mindre ikke-diagnostiske (Bethesda kategori I) resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 patienter, der præsenterer elektivt for skjoldbruskkirtel FNA, vil rekrutteres. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: kortakset eller langakset FNA. FNA vil blive udført af en enkelt læge på Ziv lægecenter ØNH-klinikker.

patientgrupperandomisering vil blive udført i henhold til en tilfældig talsekvens genereret af SPSS-systemet. Randomisering vil blive udført ved indlæggelsen forud for proceduren.

FNAC prøvediagnose vil blive udført i henhold til den almindelige protokol. Laboratoriepersonale vil blive blindet over for prøvegruppen.

prøveresultater vil blive sammenlignet og analyseret. En P-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zefat, Israel
        • Rekruttering
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • YANIV AVRAHAM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om skjoldbruskkirtelknold, der kræver diagnostisk FNA,

Ekskluderingskriterier:

  • under eller over aldersgrænsen, intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lange akse
Procedure: langakset FNA-metode
). En "langakse"-visning (dvs. et længdebillede af nålen) opnås ved at placere US-sonden i en parallel position i forhold til nålens forløb. Kort-akse og lang-akse visninger kan bruges til både amerikansk bistand og vejledning af FNA procedure. Tilsvarende, når man nærmer sig knuden med nålen fra det laterale eller frontale aspekt, resulterer det i enten en langakset eller kortakset visning af nålen på den amerikanske skærm
Andre navne:
  • kortakset FNA-metode
Aktiv komparator: kort akse
Procedure: langakset FNA-metode
). En "langakse"-visning (dvs. et længdebillede af nålen) opnås ved at placere US-sonden i en parallel position i forhold til nålens forløb. Kort-akse og lang-akse visninger kan bruges til både amerikansk bistand og vejledning af FNA procedure. Tilsvarende, når man nærmer sig knuden med nålen fra det laterale eller frontale aspekt, resulterer det i enten en langakset eller kortakset visning af nålen på den amerikanske skærm
Andre navne:
  • kortakset FNA-metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​FNAC ikke-diagnostiske Bethesda 1-resultater
Tidsramme: 1 år
Den nøjagtige foretrukne teknik til at udføre ultralydsguidet FNA er uklar. Den korrekte placering af US-sonden og/eller FNA-nålen kan have en markant effekt på de diagnostiske resultater af biopsien
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0006-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen individuelle data skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner