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Technique d'aiguille à ultrasonographie guidée FNA Étude d'approche axiale et latérale

30 juin 2020 mis à jour par: Ziv Hospital
La cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons (FNAC) s'est avérée être un outil précis et efficace dans l'évaluation des nodules thyroïdiens. L'aspiration des nodules thyroïdiens est réalisée en utilisant l'une ou l'autre des deux techniques ; l'approche à petit axe par laquelle seule la pointe de l'aiguille est observée, ou l'approche à grand axe par laquelle l'aiguille entière est observée. Reste controversé quelle approche produit une meilleure adéquation diagnostique et moins de résultats non diagnostiques (Bethesda catégorie I).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

200 patients se présentant électivement pour FNA thyroïdienne seront recrutés. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : axe court ou axe long FNA. La FNA sera réalisée par un seul médecin dans les cliniques ORL du centre médical Ziv.

la randomisation des groupes de patients sera effectuée selon une séquence de nombres aléatoires générée par le système SPSS. La randomisation sera effectuée à l'admission avant la procédure.

Le diagnostic des échantillons FNAC sera effectué selon le protocole habituel. Le personnel du laboratoire ne connaîtra pas le groupe échantillon.

les résultats des échantillons seront comparés et analysés. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Zefat, Israël
        • Recrutement
        • ZIV Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • YANIV AVRAHAM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion de nodule thyroïdien nécessitant une FNA diagnostique,

Critère d'exclusion:

  • sous ou au-dessus de la limite d'âge, pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: axe long
Procédure: méthode FNA grand axe
). Une vue "long axe" (c'est-à-dire une image longitudinale de l'aiguille) est obtenue en plaçant la sonde US dans une position parallèle par rapport au parcours de l'aiguille. Les vues à axe court et à axe long peuvent être utilisées à la fois pour l'assistance américaine et le guidage de la procédure FNA. De même, l'approche du nodule avec l'aiguille depuis l'aspect latéral ou frontal donne une vue à axe long ou à axe court de l'aiguille sur l'écran américain
Autres noms:
  • méthode FNA petit axe
Comparateur actif: axe court
Procédure: méthode FNA grand axe
). Une vue "long axe" (c'est-à-dire une image longitudinale de l'aiguille) est obtenue en plaçant la sonde US dans une position parallèle par rapport au parcours de l'aiguille. Les vues à axe court et à axe long peuvent être utilisées à la fois pour l'assistance américaine et le guidage de la procédure FNA. De même, l'approche du nodule avec l'aiguille depuis l'aspect latéral ou frontal donne une vue à axe long ou à axe court de l'aiguille sur l'écran américain
Autres noms:
  • méthode FNA petit axe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de résultats FNAC non diagnostiques Bethesda 1
Délai: 1 année
La technique préférée exacte pour effectuer une FNA guidée par ultrasons n'est pas claire. Le positionnement correct de la sonde US et/ou de l'aiguille FNA pourrait avoir un effet marqué sur les résultats diagnostiques de la biopsie
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziv Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0006-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

aucune donnée individuelle à partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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