Estudio de abordaje axial versus técnica de aguja de ecografía guiada por FNA
30 de junio de 2020 actualizado por: Ziv Hospital
Se ha demostrado que la citología por aspiración con aguja fina (CAAF) guiada por ultrasonido es una herramienta precisa y eficiente en la evaluación de nódulos tiroideos.
La aspiración del nódulo tiroideo se realiza mediante el uso de cualquiera de las dos técnicas; el enfoque de eje corto mediante el cual se observa sólo la punta de la aguja, o el enfoque de eje largo mediante el cual se observa toda la aguja.
Queda la controversia sobre qué abordaje produce mejor adecuación diagnóstica y menos resultados no diagnósticos (Bethesda categoría I).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 200 pacientes que se presenten de manera electiva para FNA de tiroides. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: FNA de eje corto o eje largo. La PAAF será realizada por un solo médico en las clínicas de Otorrinolaringología del centro médico Ziv.
la aleatorización del grupo de pacientes se realizará de acuerdo con una secuencia de números aleatorios generada por el sistema SPSS. La aleatorización se realizará al ingreso antes del procedimiento.
El diagnóstico de la muestra de FNAC se realizará de acuerdo con el protocolo habitual. El personal del laboratorio estará cegado al grupo de muestra.
los resultados de las muestras se compararán y analizarán. Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zefat, Israel
- Reclutamiento
- Ziv Medical Center
-
Contacto:
- Leonid Livshits, MD
- Correo electrónico: surger79@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de nódulo tiroideo que requiere FNA diagnóstica,
Criterio de exclusión:
- por debajo o por encima del límite de edad, sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: eje largo
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).
Se obtiene una vista de "eje largo" (es decir, una imagen longitudinal de la aguja) colocando la sonda de ultrasonido en una posición paralela con respecto al curso de la aguja.
Las vistas de eje corto y eje largo se pueden usar tanto para la ayuda de los EE. UU. como para la guía del procedimiento FNA.
De manera correspondiente, acercarse al nódulo con la aguja desde el aspecto lateral o frontal da como resultado una vista de eje largo o de eje corto de la aguja en la pantalla de ecografía.
Otros nombres:
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Comparador activo: eje corto
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).
Se obtiene una vista de "eje largo" (es decir, una imagen longitudinal de la aguja) colocando la sonda de ultrasonido en una posición paralela con respecto al curso de la aguja.
Las vistas de eje corto y eje largo se pueden usar tanto para la ayuda de los EE. UU. como para la guía del procedimiento FNA.
De manera correspondiente, acercarse al nódulo con la aguja desde el aspecto lateral o frontal da como resultado una vista de eje largo o de eje corto de la aguja en la pantalla de ecografía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de resultados de FNAC no diagnósticos de Bethesda 1
Periodo de tiempo: 1 año
|
La técnica preferida exacta para realizar la FNA guiada por ultrasonido no está clara.
El posicionamiento correcto de la sonda ecográfica o de la aguja FNA podría tener un marcado efecto en los resultados diagnósticos de la biopsia.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0006-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no hay datos individuales para ser compartidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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