Badanie z podejściem osiowym i bocznym z użyciem igły ultrasonograficznej pod kontrolą FNA
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Udowodniono, że cytologia aspiracyjna cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii (KKC) jest dokładnym i skutecznym narzędziem w ocenie guzków tarczycy.
Aspirację guzka tarczycy wykonuje się za pomocą jednej z dwóch technik; podejście wzdłuż krótkiej osi, przy którym obserwuje się tylko czubek igły, lub podejście wzdłuż osi długiej, przy którym obserwuje się całą igłę.
Kontrowersyjne pozostałości, których podejście zapewnia lepszą adekwatność diagnostyczną i mniej wyników niediagnostycznych (Bethesda kategoria I).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 200 pacjentów zgłaszających się planowo na FNA tarczycy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: FNA krótkiej osi lub długiej osi FNA. FNA zostanie przeprowadzona przez jednego lekarza w klinikach laryngologicznych centrum medycznego Ziv.
randomizacja grupy pacjentów zostanie przeprowadzona zgodnie z losową sekwencją liczb generowaną przez system SPSS. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy przyjęciu przed zabiegiem.
Diagnostyka próbki FNAC zostanie przeprowadzona zgodnie ze zwykłym protokołem. Personel laboratorium będzie zaślepiony na grupę próbek.
wyniki próbek zostaną porównane i przeanalizowane. Wartość P mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zefat, Izrael
- Rekrutacyjny
- Ziv Medical Center
-
Kontakt:
- Leonid Livshits, MD
- E-mail: surger79@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie guzka tarczycy wymagające diagnostyki BACC,
Kryteria wyłączenia:
- poniżej lub powyżej limitu wieku, brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: długa oś
|
).
Widok „w osi długiej” (tj. podłużny obraz igły) uzyskuje się przez umieszczenie sondy USG w pozycji równoległej do przebiegu igły.
Widoki w osi krótkiej i długiej można wykorzystać zarówno do pomocy USG, jak i wskazówek dotyczących procedury FNA.
Odpowiednio, zbliżenie igły do guzka od strony bocznej lub czołowej skutkuje wyświetleniem igły na ekranie USG w długiej lub krótkiej osi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: krótka oś
|
).
Widok „w osi długiej” (tj. podłużny obraz igły) uzyskuje się przez umieszczenie sondy USG w pozycji równoległej do przebiegu igły.
Widoki w osi krótkiej i długiej można wykorzystać zarówno do pomocy USG, jak i wskazówek dotyczących procedury FNA.
Odpowiednio, zbliżenie igły do guzka od strony bocznej lub czołowej skutkuje wyświetleniem igły na ekranie USG w długiej lub krótkiej osi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość niediagnostycznych wyników FNAC Bethesda 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokładna preferowana technika wykonywania FNA pod kontrolą USG jest niejasna.
Prawidłowe ustawienie sondy USG i/lub igły do FNA może mieć znaczący wpływ na wyniki diagnostyczne biopsji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0006-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
brak udostępniania danych osobowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .