Методика ультразвуковой иглы под контролем FNA Исследование аксиального и латерального доступа
30 июня 2020 г. обновлено: Ziv Hospital
Было доказано, что тонкоигольная аспирационная цитология под ультразвуковым контролем (FNAC) является точным и эффективным инструментом в оценке узловых образований щитовидной железы.
Аспирация узлов щитовидной железы выполняется с использованием двух методов; подход по короткой оси, при котором наблюдается только кончик иглы, или подход по длинной оси, при котором наблюдается вся игла.
Остается спорным вопрос о том, какой подход обеспечивает лучшую диагностическую адекватность и менее недиагностические результаты (категория I Bethesda).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны 200 пациентов, поступающих на выборку для FNA щитовидной железы. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: FNA короткой оси или FNA длинной оси. ФНА будет выполняться одним врачом в ЛОР-клиниках медицинского центра «Зив».
рандомизация групп пациентов будет осуществляться в соответствии со случайной последовательностью чисел, сгенерированной системой SPSS. Рандомизация будет проводиться при поступлении перед процедурой.
Диагностика образцов FNAC будет проводиться в соответствии с обычным протоколом. Персонал лаборатории не будет знать группу образцов.
результаты выборки будут сравниваться и анализироваться. Значение P менее 0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zefat, Израиль
- Рекрутинг
- ZIV Medical Center
-
Контакт:
- Leonid Livshits, MD
- Электронная почта: surger79@gmail.com
-
Младший исследователь:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подозрение на узел щитовидной железы, требующий диагностической FNA,
Критерий исключения:
- моложе или старше возрастного ограничения, отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: длинная ось
|
).
Вид «длинной оси» (т. е. продольное изображение иглы) получают, помещая ультразвуковой датчик в положение, параллельное ходу иглы.
Проекции по короткой и длинной оси можно использовать как для помощи США, так и для руководства процедурой FNA.
Соответственно, приближение иглы к узлу с боковой или фронтальной стороны приводит к тому, что на экране УЗИ игла видна либо по длинной, либо по короткой оси.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: короткая ось
|
).
Вид «длинной оси» (т. е. продольное изображение иглы) получают, помещая ультразвуковой датчик в положение, параллельное ходу иглы.
Проекции по короткой и длинной оси можно использовать как для помощи США, так и для руководства процедурой FNA.
Соответственно, приближение иглы к узлу с боковой или фронтальной стороны приводит к тому, что на экране УЗИ игла видна либо по длинной, либо по короткой оси.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество недиагностических результатов FNAC Bethesda 1
Временное ограничение: 1 год
|
Точная предпочтительная техника выполнения FNA под ультразвуковым контролем неясна.
Правильное расположение ультразвукового зонда и/или иглы FNA может оказать заметное влияние на диагностические результаты биопсии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0006-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
нет индивидуальных данных для совместного использования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .