FNA 유도 초음파 바늘 기술 축 대 측면 접근 연구
2020년 6월 30일 업데이트: Ziv Hospital
초음파 유도 미세 바늘 흡인 세포학(FNAC)은 갑상선 결절 평가에서 정확하고 효율적인 도구임이 입증되었습니다.
갑상선 결절 흡인은 두 가지 기술 중 하나를 사용하여 수행됩니다. 바늘 끝만 관찰하는 단축 접근법 또는 바늘 전체를 관찰하는 장축 접근법.
어떤 접근 방식이 더 나은 진단 적합성과 덜 진단적인(Bethesda 범주 I) 결과를 생성하는지에 대한 논쟁의 여지가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 FNA를 위해 선택적으로 내원하는 200명의 환자를 모집할 것입니다. 환자는 단축 또는 장축 FNA의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. FNA는 Ziv 의료 센터 ENT 클리닉에서 단일 의사가 수행합니다.
환자 그룹 무작위화는 SPSS 시스템에서 생성된 난수 시퀀스에 따라 수행됩니다. 무작위 추출은 시술 전 입원 시 수행됩니다.
FNAC 샘플 진단은 정규 프로토콜에 따라 수행됩니다. 실험실 직원은 샘플 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
샘플 결과를 비교하고 분석합니다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zefat, 이스라엘
- 모병
- Ziv Medical Center
-
연락하다:
- Leonid Livshits, MD
- 이메일: surger79@gmail.com
-
부수사관:
- YANIV AVRAHAM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 FNA가 필요한 의심되는 갑상선 결절,
제외 기준:
- 연령 제한 미만 또는 초과, 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 장축
|
).
"장축" 보기(즉, 바늘의 세로 이미지)는 바늘의 경로에 대해 평행한 위치에 US 프로브를 배치하여 얻습니다.
단축 및 장축 보기는 FNA 절차의 미국 지원 및 안내에 모두 사용할 수 있습니다.
이에 따라 측면 또는 정면에서 바늘로 결절에 접근하면 US 화면에서 바늘의 장축 또는 단축 보기가 나타납니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 단축
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).
"장축" 보기(즉, 바늘의 세로 이미지)는 바늘의 경로에 대해 평행한 위치에 US 프로브를 배치하여 얻습니다.
단축 및 장축 보기는 FNA 절차의 미국 지원 및 안내에 모두 사용할 수 있습니다.
이에 따라 측면 또는 정면에서 바늘로 결절에 접근하면 US 화면에서 바늘의 장축 또는 단축 보기가 나타납니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FNAC 비 진단 Bethesda 1 결과의 양
기간: 일년
|
초음파 유도 FNA를 수행하기 위해 선호하는 정확한 기술은 불분명합니다.
US 프로브 및/또는 FNA 바늘의 올바른 위치 지정은 생검의 진단 결과에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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