- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458233
FNA guidet ultrasonografi nålteknikk Aksial vs lateral tilnærmingsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
200 pasienter som presenterer elektivt for skjoldbrusk FNA vil rekrutteres. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: kortakset eller langakset FNA. FNA vil bli utført av en enkelt lege ved Ziv legesenter ØNH-klinikker.
pasientgrupperandomisering vil bli utført i henhold til en tilfeldig nummersekvens generert av SPSS-systemet. Randomisering vil bli utført ved innleggelse før prosedyren.
FNAC prøvediagnose vil bli utført i henhold til vanlig protokoll. Laboratoriepersonell vil bli blindet for prøvegruppen.
prøveresultatene vil bli sammenlignet og analysert. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yaniv avraham
- Telefonnummer: 972-4-6828894
- E-post: yanivavr1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zefat, Israel
- Rekruttering
- ZIV Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Leonid Livshits, MD
- E-post: surger79@gmail.com
-
Underetterforsker:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt skjoldbruskknute som krever diagnostisk FNA,
Ekskluderingskriterier:
- under eller over aldersgrense, ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lang akse
|
).
En "langakse"-visning (dvs. et lengdebilde av nålen) oppnås ved å plassere US-sonden i en parallell posisjon i forhold til nålens kurs.
Kortakse- og langaksevisninger kan brukes for både amerikansk assistanse og veiledning av FNA-prosedyre.
Tilsvarende vil det å nærme seg knuten med nålen fra det laterale eller frontale aspektet resultere i enten en langakse eller kort aksevisning av nålen på USA-skjermen
Andre navn:
|
Aktiv komparator: kort akse
|
).
En "langakse"-visning (dvs. et lengdebilde av nålen) oppnås ved å plassere US-sonden i en parallell posisjon i forhold til nålens kurs.
Kortakse- og langaksevisninger kan brukes for både amerikansk assistanse og veiledning av FNA-prosedyre.
Tilsvarende vil det å nærme seg knuten med nålen fra det laterale eller frontale aspektet resultere i enten en langakse eller kort aksevisning av nålen på USA-skjermen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mengde FNAC ikke-diagnostiske Bethesda 1-resultater
Tidsramme: 1 år
|
Den nøyaktige foretrukne teknikken for å utføre ultralydveiledet FNA er uklar.
Riktig plassering av US-sonden og eller FNA-nålen kan ha en markant effekt på de diagnostiske resultatene av biopsien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0006-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule
-
AbbVieHar ikke rekruttert ennå
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen