Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FNA guidet ultrasonografi nålteknikk Aksial vs lateral tilnærmingsstudie

30. juni 2020 oppdatert av: Ziv Hospital
Ultralydveiledet finnålsaspirasjonscytologi (FNAC) har vist seg å være et nøyaktig og effektivt verktøy i skjoldbruskkjertelknuteevaluering. Skjoldbrusk nodule aspirasjon utføres ved bruk av enten to teknikker; den korte akse-tilnærmingen der bare spissen av nålen blir observert, eller den lange akse-tilnærmingen som hele nålen blir observert. Kontroversielle rester av hvilken tilnærming som gir bedre diagnostisk tilstrekkelighet og mindre ikke-diagnostiske (Bethesda kategori I) resultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

200 pasienter som presenterer elektivt for skjoldbrusk FNA vil rekrutteres. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: kortakset eller langakset FNA. FNA vil bli utført av en enkelt lege ved Ziv legesenter ØNH-klinikker.

pasientgrupperandomisering vil bli utført i henhold til en tilfeldig nummersekvens generert av SPSS-systemet. Randomisering vil bli utført ved innleggelse før prosedyren.

FNAC prøvediagnose vil bli utført i henhold til vanlig protokoll. Laboratoriepersonell vil bli blindet for prøvegruppen.

prøveresultatene vil bli sammenlignet og analysert. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zefat, Israel
        • Rekruttering
        • ZIV Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • YANIV AVRAHAM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt skjoldbruskknute som krever diagnostisk FNA,

Ekskluderingskriterier:

  • under eller over aldersgrense, ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lang akse
Fremgangsmåte: langakset FNA-metode
). En "langakse"-visning (dvs. et lengdebilde av nålen) oppnås ved å plassere US-sonden i en parallell posisjon i forhold til nålens kurs. Kortakse- og langaksevisninger kan brukes for både amerikansk assistanse og veiledning av FNA-prosedyre. Tilsvarende vil det å nærme seg knuten med nålen fra det laterale eller frontale aspektet resultere i enten en langakse eller kort aksevisning av nålen på USA-skjermen
Andre navn:
  • kortakset FNA-metode
Aktiv komparator: kort akse
Fremgangsmåte: langakset FNA-metode
). En "langakse"-visning (dvs. et lengdebilde av nålen) oppnås ved å plassere US-sonden i en parallell posisjon i forhold til nålens kurs. Kortakse- og langaksevisninger kan brukes for både amerikansk assistanse og veiledning av FNA-prosedyre. Tilsvarende vil det å nærme seg knuten med nålen fra det laterale eller frontale aspektet resultere i enten en langakse eller kort aksevisning av nålen på USA-skjermen
Andre navn:
  • kortakset FNA-metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde FNAC ikke-diagnostiske Bethesda 1-resultater
Tidsramme: 1 år
Den nøyaktige foretrukne teknikken for å utføre ultralydveiledet FNA er uklar. Riktig plassering av US-sonden og eller FNA-nålen kan ha en markant effekt på de diagnostiske resultatene av biopsien
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0006-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen individuelle data som skal deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere