FNA:n ohjattu ultraäänineulatekniikan aksiaalinen vs lateraalinen lähestymistapa -tutkimus
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ziv Hospital
Ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC) on osoittautunut tarkaksi ja tehokkaaksi työkaluksi kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnissa.
Kilpirauhasen kyhmyn aspiraatio suoritetaan käyttämällä jompaakumpaa kahta tekniikkaa; lyhyen akselin lähestymistapa, jolla tarkkaillaan vain neulan kärkeä, tai pitkän akselin lähestymistapa, jolla tarkkaillaan koko neulaa.
Jäljelle jää kiistanalainen lähestymistapa, joka tuottaa paremman diagnostisen riittävyyden ja vähemmän ei-diagnostisia tuloksia (Bethesda-luokka I).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 200 potilasta, jotka hakeutuvat valinnaisesti kilpirauhasen FNA:n vuoksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: lyhyen akselin tai pitkän akselin FNA. FNA:n suorittaa yksi Ziv-lääkärikeskuksen ENT-klinikoiden lääkäri.
potilasryhmien satunnaistaminen suoritetaan SPSS-järjestelmän generoiman satunnaislukusekvenssin mukaisesti. Satunnaistaminen suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä ennen toimenpidettä.
FNAC-näytediagnoosi tehdään tavallisen protokollan mukaisesti. Laboratorion henkilökunta sokennetaan näyteryhmälle.
näytetuloksia verrataan ja analysoidaan. P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zefat, Israel
- Rekrytointi
- Ziv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonid Livshits, MD
- Sähköposti: surger79@gmail.com
-
Alatutkija:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty kilpirauhasen kyhmy, joka vaatii diagnostista FNA:ta,
Poissulkemiskriteerit:
- alle tai yli ikärajan, ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pitkä akseli
|
).
"Pitkäakselinen" näkymä (eli neulan pituussuuntainen kuva) saadaan asettamalla US-sondi yhdensuuntaiseen asentoon suhteessa neulan kulkusuuntaan.
Lyhyen akselin ja pitkän akselin näkymiä voidaan käyttää sekä USA:n apuun että ohjaukseen FNA-menettelyssä.
Vastaavasti kyhmyn lähestyminen neulalla lateraalisesta tai etupuolelta johtaa joko pitkän akselin tai lyhyen akselin näkymään neulasta US-näytöllä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lyhyt akseli
|
).
"Pitkäakselinen" näkymä (eli neulan pituussuuntainen kuva) saadaan asettamalla US-sondi yhdensuuntaiseen asentoon suhteessa neulan kulkusuuntaan.
Lyhyen akselin ja pitkän akselin näkymiä voidaan käyttää sekä USA:n apuun että ohjaukseen FNA-menettelyssä.
Vastaavasti kyhmyn lähestyminen neulalla lateraalisesta tai etupuolelta johtaa joko pitkän akselin tai lyhyen akselin näkymään neulasta US-näytöllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FNAC ei-diagnostisten Bethesda 1 -tulosten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkka suositeltava tekniikka ultraääniohjatun FNA:n suorittamiseksi on epäselvä.
US-anturin ja/tai FNA-neulan oikealla sijoittelulla voi olla merkittävä vaikutus biopsian diagnostisiin tuloksiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0006-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisiä tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .