Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FNA-guidad ultraljudsundersökning med nålteknik Axial vs Lateral Approach Study

30 juni 2020 uppdaterad av: Ziv Hospital
Ultraljudsstyrd finnålsaspirationscytologi (FNAC) har visat sig vara ett korrekt och effektivt verktyg vid utvärdering av sköldkörtelknölar. Aspiration av sköldkörtelknutor utförs med användning av antingen två tekniker; den korta axeln, genom vilken endast nålspetsen observeras, eller den långa axeln, genom vilken hela nålen observeras. Kontroversiella rester av vilket tillvägagångssätt ger bättre diagnostisk adekvans och mindre icke-diagnostiska (Bethesda kategori I) resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

200 patienter som presenterar elektivt för sköldkörtel-FNA kommer att rekryteras. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: kortaxel eller långaxel FNA. FNA kommer att utföras av en enda läkare vid Ziv vårdcentralens ÖNH-mottagningar.

patientgruppsrandomisering kommer att utföras enligt en slumpmässig nummersekvens som genereras av SPSS-systemet. Randomisering kommer att utföras vid intagningen före proceduren.

FNAC provdiagnos kommer att utföras enligt det vanliga protokollet. Laboratoriepersonal kommer att bli blind för provgruppen.

provresultat kommer att jämföras och analyseras. Ett P-värde på mindre än 0,05 kommer att betraktas som signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zefat, Israel
        • Rekrytering
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • YANIV AVRAHAM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt sköldkörtelknöl som kräver diagnostisk FNA,

Exklusions kriterier:

  • under eller över åldersgräns, inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lång axel
Procedur: långaxel FNA-metod
). En "långaxel"-vy (dvs. en längsgående bild av nålen) erhålls genom att placera US-sonden i ett parallellt läge i förhållande till nålens kurs. Kortaxel- och långaxelvyer kan användas för både amerikansk assistans och vägledning av FNA-procedurer. På motsvarande sätt, när man närmar sig nodulen med nålen från sido- eller frontaspekten resulterar det i antingen en långaxel- eller kortaxelvy av nålen på USA-skärmen
Andra namn:
  • kortaxel FNA-metod
Aktiv komparator: kort axel
Procedur: långaxel FNA-metod
). En "långaxel"-vy (dvs. en längsgående bild av nålen) erhålls genom att placera US-sonden i ett parallellt läge i förhållande till nålens kurs. Kortaxel- och långaxelvyer kan användas för både amerikansk assistans och vägledning av FNA-procedurer. På motsvarande sätt, när man närmar sig nodulen med nålen från sido- eller frontaspekten resulterar det i antingen en långaxel- eller kortaxelvy av nålen på USA-skärmen
Andra namn:
  • kortaxel FNA-metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd FNAC icke-diagnostiska Bethesda 1-resultat
Tidsram: 1 år
Den exakta föredragna tekniken för att utföra ultraljudsstyrd FNA är oklart. Den korrekta placeringen av US-sonden och eller FNA-nålen kan ha en markant effekt på de diagnostiska resultaten av biopsi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0006-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

inga individuella uppgifter att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera