FNA irányított ultrahangos tűtechnika axiális vs oldalirányú megközelítésű vizsgálat
2020. június 30. frissítette: Ziv Hospital
Az ultrahanggal vezérelt finomtű-aspirációs citológia (FNAC) pontos és hatékony eszköznek bizonyult a pajzsmirigy csomók értékelésében.
A pajzsmirigycsomók aspirációja mindkét technika alkalmazásával történik; a rövid tengelyű megközelítés, amellyel csak a tű hegyét figyeljük meg, vagy a hosszú tengely megközelítés, amellyel az egész tűt megfigyeljük.
Továbbra is vitatott, hogy melyik megközelítés ad jobb diagnosztikai megfelelőséget és kevesebb nem diagnosztikai eredményt (I. Bethesda kategória).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
200 pajzsmirigy-FNA-val rendelkező pácienst vesznek fel. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: rövid tengelyű vagy hosszú tengelyű FNA. Az FNA-t egyetlen orvos végzi el a Ziv Medical Center fül-orr-gégészeti klinikáin.
a betegcsoportok randomizálása az SPSS rendszer által generált véletlenszám-sorozat szerint történik. Az eljárás előtti felvételkor véletlenszerűsítést végeznek.
Az FNAC mintadiagnosztika a szokásos protokoll szerint történik. A laboratóriumi személyzet vakok lesznek a mintacsoportra.
a mintaeredményeket összehasonlítják és elemzik. A 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak kell tekinteni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zefat, Izrael
- Toborzás
- Ziv Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonid Livshits, MD
- E-mail: surger79@gmail.com
-
Alkutató:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztikus FNA-t igénylő pajzsmirigycsomó gyanúja,
Kizárási kritériumok:
- korhatár alatt vagy felett, tájékozott beleegyezés nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hosszú tengely
|
).
"Hosszú tengelyű" nézetet (azaz a tű hosszirányú képe) kapunk, ha az US szondát a tű irányához képest párhuzamos helyzetbe helyezzük.
A rövid tengely és a hosszú tengely nézetek egyaránt használhatók az Egyesült Államok segítségére és az FNA eljárás irányítására.
Ennek megfelelően, ha a gócot a tűvel oldalról vagy frontális oldalról közelítjük meg, akkor a tű hosszú vagy rövid tengelyű nézete jelenik meg az US képernyőn.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: rövid tengely
|
).
"Hosszú tengelyű" nézetet (azaz a tű hosszirányú képe) kapunk, ha az US szondát a tű irányához képest párhuzamos helyzetbe helyezzük.
A rövid tengely és a hosszú tengely nézetek egyaránt használhatók az Egyesült Államok segítségére és az FNA eljárás irányítására.
Ennek megfelelően, ha a gócot a tűvel oldalról vagy frontális oldalról közelítjük meg, akkor a tű hosszú vagy rövid tengelyű nézete jelenik meg az US képernyőn.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FNAC nem diagnosztikai Bethesda 1 eredmények mennyisége
Időkeret: 1 év
|
Az ultrahangvezérelt FNA végrehajtásának pontos előnyben részesített technikája nem világos.
Az US szonda és/vagy az FNA tű helyes elhelyezése jelentős hatással lehet a biopszia diagnosztikai eredményeire
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0006-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nincs megosztható egyedi adat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .