Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FNA naváděná ultrasonografická jehlová technika Studie axiálního vs laterálního přístupu

30. června 2020 aktualizováno: Ziv Hospital
Ultrazvukem řízená aspirační cytologie s tenkou jehlou (FNAC) se ukázala jako přesný a účinný nástroj při hodnocení uzlíků štítné žlázy. Aspirace uzlíku štítné žlázy se provádí buď dvěma technikami; přiblížení na krátké ose, při kterém je pozorována pouze špička jehly, nebo přiblížení na dlouhé ose, při kterém je pozorována celá jehla. Kontroverzní zůstává, který přístup poskytuje lepší diagnostickou přiměřenost a méně nediagnostických (Bethesda kategorie I) výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 200 pacientů elektivně prezentujících FNA štítné žlázy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: FNA s krátkou osou nebo s dlouhou osou. FNA bude prováděna jediným lékařem na ORL klinikách lékařského centra Ziv.

Randomizace skupiny pacientů bude provedena podle sekvence náhodných čísel generovaných systémem SPSS. Randomizace bude provedena při přijetí před výkonem.

Diagnóza vzorku FNAC bude provedena podle běžného protokolu. Pracovníci laboratoře budou vůči vzorkové skupině zaslepeni.

výsledky vzorků budou porovnány a analyzovány. Hodnota P menší než 0,05 bude považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zefat, Izrael
        • Nábor
        • ZIV Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • YANIV AVRAHAM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na uzlík štítné žlázy vyžadující diagnostickou FNA,

Kritéria vyloučení:

  • pod nebo nad věkovou hranicí, žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dlouhá osa
Postup: metoda FNA s dlouhou osou
). Pohled v "dlouhé ose" (tj. podélný obraz jehly) se získá umístěním US sondy do paralelní polohy vzhledem ke směru jehly. Pohledy s krátkou a dlouhou osou lze použít jak pro pomoc USA, tak pro vedení postupu FNA. Odpovídajícím způsobem přiblížení se jehlou k uzlu z laterálního nebo čelního pohledu vede k zobrazení jehly na obrazovce USA buď v dlouhé ose, nebo v krátké ose.
Ostatní jména:
  • metoda FNA s krátkou osou
Aktivní komparátor: krátká osa
Postup: metoda FNA s dlouhou osou
). Pohled v "dlouhé ose" (tj. podélný obraz jehly) se získá umístěním US sondy do paralelní polohy vzhledem ke směru jehly. Pohledy s krátkou a dlouhou osou lze použít jak pro pomoc USA, tak pro vedení postupu FNA. Odpovídajícím způsobem přiblížení se jehlou k uzlu z laterálního nebo čelního pohledu vede k zobrazení jehly na obrazovce USA buď v dlouhé ose, nebo v krátké ose.
Ostatní jména:
  • metoda FNA s krátkou osou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství FNAC nediagnostických výsledků Bethesda 1
Časové okno: 1 rok
Přesná preferovaná technika pro provádění ultrazvukově naváděné FNA není jasná. Správné umístění US sondy nebo jehly FNA by mohlo mít výrazný vliv na diagnostické výsledky biopsie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0006-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádné jednotlivé údaje ke sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na metoda FNA s dlouhou osou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit