Técnica de Agulha de Ultrassonografia Guiada por FNA Estudo de Abordagem Axial Vs Lateral
30 de junho de 2020 atualizado por: Ziv Hospital
A citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom tem se mostrado uma ferramenta precisa e eficiente na avaliação de nódulos tireoidianos.
A aspiração do nódulo tireoidiano é realizada pelo uso de duas técnicas; a abordagem de eixo curto pela qual apenas a ponta da agulha é observada, ou a abordagem de eixo longo pela qual toda a agulha é observada.
Permanece a controvérsia sobre qual abordagem produz melhor adequação diagnóstica e menos resultados não diagnósticos (categoria Bethesda I).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 200 pacientes que se apresentam eletivamente para FNA da tireoide. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: PAAF de eixo curto ou eixo longo. A FNA será realizada por um único médico nas clínicas de otorrinolaringologia do centro médico Ziv.
a randomização do grupo de pacientes será realizada de acordo com uma sequência numérica aleatória gerada pelo sistema SPSS. A randomização será realizada na admissão antes do procedimento.
O diagnóstico da amostra de PAAF será realizado de acordo com o protocolo regular. O pessoal do laboratório será cego para o grupo de amostra.
os resultados das amostras serão comparados e analisados. Um valor de P inferior a 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zefat, Israel
- Recrutamento
- Ziv Medical Center
-
Contato:
- Leonid Livshits, MD
- E-mail: surger79@gmail.com
-
Subinvestigador:
- YANIV AVRAHAM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de nódulo tireoidiano requerendo PAAF diagnóstica,
Critério de exclusão:
- abaixo ou acima do limite de idade, sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: eixo longo
|
).
Uma visão de "eixo longo" (ou seja, uma imagem longitudinal da agulha) é obtida colocando a sonda de US em uma posição paralela em relação ao curso da agulha.
As visualizações de eixo curto e eixo longo podem ser usadas tanto para assistência do US quanto para orientação do procedimento FNA.
Da mesma forma, abordar o nódulo com a agulha pelo aspecto lateral ou frontal resulta em uma visão de eixo longo ou de eixo curto da agulha na tela do US
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: eixo curto
|
).
Uma visão de "eixo longo" (ou seja, uma imagem longitudinal da agulha) é obtida colocando a sonda de US em uma posição paralela em relação ao curso da agulha.
As visualizações de eixo curto e eixo longo podem ser usadas tanto para assistência do US quanto para orientação do procedimento FNA.
Da mesma forma, abordar o nódulo com a agulha pelo aspecto lateral ou frontal resulta em uma visão de eixo longo ou de eixo curto da agulha na tela do US
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de resultados FNAC não diagnósticos de Bethesda 1
Prazo: 1 ano
|
A técnica preferida exata para realizar PAAF guiada por ultrassom não é clara.
O posicionamento correto da sonda de US e/ou da agulha FNA pode ter um efeito marcante nos resultados diagnósticos da biópsia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0006-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
nenhum dado individual a ser compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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