“血清和卵泡液松弛素水平对 IVF 周期中卵巢功能影响的研究” ("Relaxifert")
2020年7月2日 更新者：Olesya Nikolaevna Bespalova、D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology
“研究血清和卵泡液松弛素水平对 IVF 周期中卵巢功能的影响，作为“Relaxifert”项目的一部分”
该研究评估了血清松弛素和卵泡液水平对卵母细胞数量和质量、受精、体外受精方案中胚胎数量和质量的影响。
研究概览
详细说明
松弛素是卵母细胞质量和体外受精方案有效性预后的有希望的指标之一。
该激素在卵泡发生、卵母细胞的生长和成熟、胚胎发育、着床过程、妊娠和分娩等过程中起着重要作用。
在使用促性腺激素释放激素拮抗剂的超排卵刺激方案中，使用辅助生殖技术对一组接受不孕症治疗的患者进行了初步研究。
在经阴道卵泡穿刺当天获得血液和卵泡液样本。
结果使我们能够将激素松弛素视为卵巢刺激结果、IVF 周期中受精有效性的有希望的预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- DOOttResearch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括在以 D.O. 命名的妇产科和生殖学研究所辅助生殖技术系接受治疗的患者。
奥特，圣彼得堡，俄罗斯
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性不孕症的临床诊断
- 必须签署自愿知情同意书才能参加研究。
排除标准：
- IVF禁忌症的存在。
- 大子宫肌瘤的临床诊断。
- 体重指数> 35 公斤/平方米
- 子宫内膜增生过程的形态学诊断
- 传染性临床诊断。
- 系统性自身免疫性疾病的临床诊断。
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 肿瘤疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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松弛素水平检查
这是对一组患者的初步研究。
对接受 IVF 方案治疗的患者的卵泡穿刺当天获得的血清和卵泡液中的松弛素水平进行分析。
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从月经周期的第 3 天开始使用固定方案进行卵巢刺激，使用重组（Gonal-F，Pergoveris）或人绝经期促性腺激素（Meriofert），GnRH 拮抗剂（ganirelix 0.25 mg）。
重组人绒毛膜促性腺激素 Ovitrel 250 μg 或 GnRH 激动剂 Diferelin 0.2 mg 用作排卵触发剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡液松弛素值与获卵数的相关性
大体时间：IVF方案中刺激开始后10-14天（经阴道滤泡穿刺当天）
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使用松弛素 2 的 ELISA 试剂盒估计卵泡液中松弛素的水平。可检测浓度范围为 3.1-500 pg/ml。
卵泡液中松弛素浓度越高，获得的卵母细胞数量越多。
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IVF方案中刺激开始后10-14天（经阴道滤泡穿刺当天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡液松弛素水平与卵母细胞受精效率的相关性
大体时间：IVF 方案中松弛素刺激开始后 10-14 天。经阴道卵泡穿刺后第一天评价卵母细胞受精效率。
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使用松弛素 2 的 ELISA 试剂盒估计卵泡液中松弛素的水平。检测到的浓度范围为 3.1-500 pg/ml。
在标准 IVF 技术过程中，受精效果评估为发育第一天双原核受精卵的比率，以获得卵母细胞-卵丘复合体数。
在 ICSI 过程中，功效被估计为发育第一天的双原核受精卵与穿刺当天 MII 阶段的卵母细胞数的比率。
较高浓度的卵泡液松弛素与卵母细胞受精效率降低有关
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IVF 方案中松弛素刺激开始后 10-14 天。经阴道卵泡穿刺后第一天评价卵母细胞受精效率。
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卵泡液松弛素水平与年龄的相关性
大体时间：IVF 方案中刺激开始后 10-14 天
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卵泡液中松弛素的测定方法和测定浓度范围如前所述。
随着年龄的增长，注意到卵泡液中松弛素浓度的降低。
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IVF 方案中刺激开始后 10-14 天
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卵泡液松弛素水平与BMI的相关性
大体时间：IVF 方案中刺激开始后 10-14 天
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卵泡液中松弛素的测定方法和测定浓度范围如前所述。
随着 BMI 的增加，注意到卵泡液中松弛素浓度的降低。
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IVF 方案中刺激开始后 10-14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olesya N Bespalova, MD, DSci、D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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