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"IVF 주기에서 난소 기능에 대한 혈청 및 난포액 릴랙신 수준의 효과 연구" ("Relaxifert")

2020년 7월 2일 업데이트: Olesya Nikolaevna Bespalova, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

"Relaxifert" 프로젝트의 일환으로 IVF 주기에서 난소 기능에 대한 혈청 및 여포액 릴랙신 수준의 효과 연구 "

이 연구는 IVF 프로토콜에서 난모세포의 수와 질, 수정, 배아의 수와 질에 대한 혈청 릴랙신과 난포액 수준의 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

릴랙신은 체외 수정 프로토콜의 효과에 대한 난모세포 품질 및 예후의 유망한 지표 중 하나입니다. 호르몬은 모낭 형성, 난모 세포의 성장 및 성숙, 배아 발달, 착상 과정, 임신 및 출산 과정에서 중요한 역할을 합니다. 파일럿 연구는 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제를 사용하는 과배란 자극 프로토콜에서 보조 생식 기술을 사용하여 불임 치료를 받는 환자 그룹에 대해 수행되었습니다. 혈액 및 난포액 샘플은 경질 난포 천자 당일 채취되었습니다. 그 결과 우리는 난소 자극의 결과, IVF 주기에서 수정의 효과에 대한 유망한 예측인자로서 호르몬 릴랙신을 고려할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 D.O. Ott, 상트페테르부르크, 러시아

설명

포함 기준:

  1. 원발성 또는 이차성 불임의 임상적 진단
  2. 연구 참여에 대한 자발적 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. IVF 금기 사항의 존재.
  2. 큰 자궁 근종의 임상 진단.
  3. BMI> 35kg / m2
  4. 자궁내막 과형성 과정의 형태학적 진단
  5. 감염의 임상 진단.
  6. 전신자가 면역 질환의 임상 진단.
  7. 인슐린 의존성 당뇨병
  8. 종양학 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
릴랙신 수치 검사
이것은 1그룹의 환자에 대한 파일럿 연구입니다. IVF 프로토콜에서 치료를 받고 있는 환자의 난포 천자 당일에 얻은 혈청 및 난포액의 릴랙신 수준 분석을 수행합니다.
진단 검사: 릴랙신 ELISA 키트
난소 자극은 재조합(Gonal-F, Pergoveris) 또는 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(Meriofert), GnRH 길항제(ganirelix 0.25 mg)와 함께 고정된 프로토콜을 사용하여 월경 주기의 3일째부터 수행되었습니다. 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬 Ovitrel 250μg 또는 GnRH 작용제인 Diferelin 0.2mg을 배란 유발 인자로 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포액의 릴랙신 값과 채취한 난자 수의 상관관계
기간: IVF 프로토콜에서 자극 시작으로부터 10-14일(경질 난포 천자일)
난포액 내 릴랙신 수준은 ELISA 키트 for Relaxin 2를 사용하여 추정했습니다. 검출 가능한 농도 범위는 3.1-500pg/ml였습니다. 난포액의 릴렉신 농도가 높을수록 더 많은 수의 난모세포를 얻을 수 있습니다.
IVF 프로토콜에서 자극 시작으로부터 10-14일(경질 난포 천자일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포액 내 릴랙신 수치와 난자 수정 효율의 상관관계
기간: 릴렉신에 대한 IVF 프로토콜에서 자극 시작으로부터 10-14일. 난자 수정 효율 평가를 위한 경질 난포 천자 후 첫날.
ELISA 키트 for Relaxin 2를 사용하여 난포액 내 릴렉신 수준을 추정했습니다. 검출된 농도 범위는 3.1-500 pg/ml였습니다. 표준 IVF 기술 과정에서 수정 효능은 난자-적운 복합체 수에 대한 발달 1일째의 이중 전핵 접합체의 비율로 평가되었습니다. ICSI 과정에서 효능은 천자 당일 MII 단계의 난모 세포 수에 대한 발달 1일의 이중 전핵 접합체의 비율로 평가되었습니다. 난포액 릴렉신의 농도가 높을수록 난자 수정의 효능이 감소합니다.
릴렉신에 대한 IVF 프로토콜에서 자극 시작으로부터 10-14일. 난자 수정 효율 평가를 위한 경질 난포 천자 후 첫날.
난포액의 릴렉신 수치와 연령 사이의 상관관계
기간: IVF 프로토콜에서 자극 시작 후 10-14일
난포액에서 릴렉신을 결정하는 방법과 결정된 농도의 범위는 이전에 설명되었습니다. 나이가 들어감에 따라 난포액의 릴랙신 농도가 감소했습니다.
IVF 프로토콜에서 자극 시작 후 10-14일
난포액의 릴렉신 수치와 BMI 사이의 상관관계
기간: IVF 프로토콜에서 자극 시작 후 10-14일
난포액에서 릴렉신을 결정하는 방법과 결정된 농도의 범위는 이전에 설명되었습니다. BMI가 증가함에 따라 난포액의 릴랙신 농도가 감소하는 것으로 나타났습니다.
IVF 프로토콜에서 자극 시작 후 10-14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

수사관

  • 수석 연구원: Olesya N Bespalova, MD, DSci, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOOttResearch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서는 이러한 데이터를 게시할 필요가 없습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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