Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Studie av effekterna av serum- och follikulära fluidrelaxinnivåer på ovariefunktion i IVF-cykler" ("Relaxifert")

2 juli 2020 uppdaterad av: Olesya Nikolaevna Bespalova, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

"Studie av effekterna av serum- och follikulära vätskerelaxinnivåer på ovariefunktion i IVF-cykler som en del av projektet "Relaxifert" "

Studien utvärderade effekten av serumrelaxin och follikelvätskenivåer på antalet och kvaliteten på oocyter, befruktning, antalet och kvaliteten på embryona i IVF-protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Relaxin är en av de lovande indikatorerna för oocytkvalitet och prognos för effektiviteten av provrörsbefruktningsprotokoll. Hormonet spelar en viktig roll i processerna för follikulogenes, tillväxt och mognad av oocyter, utveckling av embryon, implantationsprocesser, graviditet och förlossning. En pilotstudie genomfördes på en grupp patienter som genomgick infertilitetsbehandling med hjälp av assisterad reproduktionsteknologi i superovulationsstimuleringsprotokollet med användning av gonadotropinfrisättande hormonantagonister. Blod- och follikelvätskeprov togs dagen för transvaginal follikelpunktion. Resultaten tillåter oss att betrakta hormonet relaxin som en lovande prediktor för resultatet av äggstocksstimulering, effektiviteten av befruktning i IVF-cykler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 43 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade patienter som genomgick behandling vid avdelningen för assisterad reproduktion vid The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology uppkallad efter D.O. Ott, Sankt Petersburg, Ryssland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av primär eller sekundär infertilitet
  2. Måste undertecknas det frivilliga informerade samtycket för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av IVF-kontraindikationer.
  2. Klinisk diagnos av stora myom.
  3. BMI> 35 kg/m2
  4. Morfologisk diagnos av endometriehyperplastiska processer
  5. Klinisk diagnos av infektiösa.
  6. Klinisk diagnos av systemiska autoimmuna sjukdomar.
  7. Insulinberoende diabetes
  8. Onkologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning av relaxinnivåer
Detta är en pilotstudie av 1 grupp patienter. Analysen av relaxinnivåer i serum och follikelvätska som erhållits på dagen för punktering av folliklarna hos patienter som genomgår behandling i IVF-protokollet utförs.
Diagnostiskt test: Relaxin ELISA Kit
Ovariestimulering utfördes från dag 3 av menstruationscykeln med användning av ett fast protokoll, med rekombinanta (Gonal-F, Pergoveris) eller humana menopausala gonadotropiner (Meriofert), GnRH-antagonist (ganirelix 0,25 mg). Ett rekombinant humant koriongonadotropin Ovitrel 250 μg eller en GnRH-agonist, Diferelin 0,2 mg, användes som en ägglossningsutlösare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan relaxinvärdena i follikulär vätska och antalet erhållna oocyter
Tidsram: 10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet (dagen för transvaginal follikelpunktion)
Nivån av relaxin i follikelvätska uppskattades med hjälp av ett ELISA-kit för Relaxin 2. Området för detekterbara koncentrationer var 3,1-500 pg/ml. Högre relaxinkoncentrationer i follikulär vätska är associerade med ett högre antal erhållna oocyter.
10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet (dagen för transvaginal follikelpunktion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan relaxinnivåerna i follikulär vätska och oocytbefruktningseffektivitet
Tidsram: 10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet för relaxin. Den första dagen efter transvaginal follikelpunktion för utvärdering av oocytbefruktningseffektiviteten.
Nivån av relaxin i follikulär vätska uppskattades med hjälp av ett ELISA-kit för Relaxin 2. Intervallet av detekterade koncentrationer var 3,1-500 pg/ml. I samband med standard IVF-teknik utvärderades befruktningseffektiviteten som ett förhållande mellan dubbel pro-nucleus zygote på den första utvecklingsdagen till erhållet antal oocyt-cumulus-komplex. Under ICSI uppskattades effekten som förhållandet mellan dubbel pro-nucleus zygote på den 1:a utvecklingsdagen och oocytantal på MII-stadiet på punkteringsdagen. Högre koncentrationer av follikelvätskarelaxin är associerade med en minskad effektivitet av oocytbefruktning
10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet för relaxin. Den första dagen efter transvaginal follikelpunktion för utvärdering av oocytbefruktningseffektiviteten.
Korrelation mellan relaxinnivåerna i follikelvätska och ålder
Tidsram: 10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet
Metoden för relaxinbestämning i follikelvätska och intervallet för bestämda koncentrationer har beskrivits tidigare. Med stigande ålder noterades en minskning av koncentrationen av relaxin i follikelvätskan.
10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet
Korrelation mellan relaxinnivåerna i follikulär vätska och BMI
Tidsram: 10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet
Metoden för relaxinbestämning i follikelvätska och intervallet för bestämda koncentrationer har beskrivits tidigare. Med en ökning av BMI noterades en minskning av koncentrationen av relaxin i follikelvätskan.
10-14 dagar från start av stimulering i IVF-protokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

Utredare

  • Huvudutredare: Olesya N Bespalova, MD, DSci, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOOttResearch

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För denna studie, ser inte behovet av att publicera dessa data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Relaxin ELISA Kit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera