Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Tutkimus seerumin ja follikulaarisen nesteen relaksiinitasojen vaikutuksista munasarjojen toimintaan IVF-syklissä" ("Relaxifert")

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Olesya Nikolaevna Bespalova, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

"Tutkimus seerumin ja follikulaarisen nesteen relaksiinitasojen vaikutuksista munasarjojen toimintaan IVF-syklissä osana Relaxifert-projektia"

Tutkimuksessa arvioitiin seerumin relaksiini- ja follikulaaristen nestetasojen vaikutusta munasolujen määrään ja laatuun, hedelmöittymiseen, alkioiden määrään ja laatuun IVF-protokollassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Relaxin on yksi lupaavista oosyyttien laadun ja koeputkihedelmöitysprotokollan tehokkuuden ennusteen indikaattoreista. Hormonilla on tärkeä rooli follikulogeneesissä, munasolujen kasvussa ja kypsymisessä, alkioiden kehityksessä, implantaatioprosesseissa, raskaudessa ja synnytyksessä. Pilottitutkimus tehtiin ryhmälle potilaita, jotka olivat saaneet hedelmättömyyshoitoa käyttämällä avustettuja lisääntymistekniikoita superovulaation stimulaatioprotokollassa käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisteja. Veri- ja follikulaarinen nestenäytteet otettiin transvaginaalisen follikulaarisen puhkaisun päivänä. Tulokset antavat meille mahdollisuuden harkita relaksiinihormonia lupaavana munasarjojen stimulaation tuloksen, hedelmöityksen tehokkuuden ennustajana IVF-jaksoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka olivat hoidossa D.O.:n mukaan nimetyn synnytys-, gynekologian ja lisääntymistutkimuksen tutkimuslaitoksen avusteisten lisääntymistekniikoiden osastolla. Ott, Pietari, Venäjä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen tai sekundaarisen hedelmättömyyden kliininen diagnoosi
  2. Allekirjoitettava vapaaehtoinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. IVF-vasta-aiheiden esiintyminen.
  2. Suurten kohdun fibroidien kliininen diagnoosi.
  3. BMI > 35 kg/m2
  4. Endometriumin hyperplastisten prosessien morfologinen diagnoosi
  5. Tartuntataudin kliininen diagnoosi.
  6. Systeemisten autoimmuunisairauksien kliininen diagnoosi.
  7. Insuliiniriippuvainen diabetes
  8. Onkologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Relaksiinitasojen tutkimus
Tämä on pilottitutkimus 1 potilasryhmälle. Tehdään IVF-protokollan mukaista hoitoa saavien potilaiden seerumin ja follikulaarisen nesteen relaksiinitasojen analyysi follikkelien puhkaisupäivänä.
Diagnostinen testi: Relaxin ELISA Kit
Munasarjojen stimulaatio suoritettiin kuukautiskierron 3. päivästä lähtien käyttäen kiinteää protokollaa rekombinanttien (Gonal-F, Pergoveris) tai ihmisen menopausaalisten gonadotropiinien (Meriofert), GnRH-antagonistin (ganireliksi 0,25 mg) kanssa. Ovulaation laukaisimena käytettiin rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia Ovitrel 250 μg tai GnRH-agonistia Diferelin 0,2 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio follikulaarisen nesteen relaksiiniarvojen ja saatujen munasolujen lukumäärän välillä
Aikaikkuna: 10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa (transvaginaalisen follikulaarisen pisteen päivä)
Relaksiinin taso follikulaarisessa nesteessä arvioitiin käyttämällä ELISA Kit for Relaxin 2:ta. Havaittavien pitoisuuksien alue oli 3,1-500 pg/ml. Suuremmat relaksiinipitoisuudet follikulaarisessa nesteessä liittyvät suurempaan saatujen munasolujen määrään.
10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa (transvaginaalisen follikulaarisen pisteen päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio follikulaarisen nesteen relaksiinitasojen ja munasolujen hedelmöitystehokkuuden välillä
Aikaikkuna: 10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa relaxiinille. Ensimmäinen päivä transvaginaalisen follikulaarisen pistoksen jälkeen munasolujen hedelmöityksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Relaksiinitaso follikulaarisessa nesteessä arvioitiin käyttämällä ELISA Kit for Relaxin 2:ta. Havaittujen pitoisuuksien alue oli 3,1-500 pg/ml. Tavanomaisessa IVF-tekniikassa hedelmöitystehoa arvioitiin kaksoispro-tuman tsygootin suhteena ensimmäisenä kehityspäivänä saatuun oosyytti-cumulus-kompleksien lukumäärään. ICSI:n aikana tehoa arvioitiin kaksoispro-tuman tsygootin suhteena ensimmäisenä kehityspäivänä MII-vaiheen munasolujen lukumäärään pistopäivänä. Suuremmat follikulaarisen nesterelaksiinipitoisuudet liittyvät munasoluhedelmöityksen tehon heikkenemiseen
10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa relaxiinille. Ensimmäinen päivä transvaginaalisen follikulaarisen pistoksen jälkeen munasolujen hedelmöityksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Korrelaatio follikulaarisen nesteen relaksiinitasojen ja iän välillä
Aikaikkuna: 10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa
Menetelmä relaxiinin määrittämiseksi follikulaarisessa nesteessä ja määritettyjen pitoisuuksien alue on kuvattu aiemmin. Iän kasvaessa havaittiin follikulaarisen nesteen relaksiinipitoisuuden lasku.
10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa
Korrelaatio follikulaarisen nesteen relaksiinitasojen ja BMI:n välillä
Aikaikkuna: 10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa
Menetelmä relaxiinin määrittämiseksi follikulaarisessa nesteessä ja määritettyjen pitoisuuksien alue on kuvattu aiemmin. BMI:n noustessa havaittiin follikulaarisen nesteen relaksiinipitoisuuden lasku.
10-14 päivää stimulaation alkamisesta IVF-protokollassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

Tutkijat

  • Päätutkija: Olesya N Bespalova, MD, DSci, D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology, and Reproductology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOOttResearch

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten ei ole tarvetta julkaista näitä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Relaxin ELISA Kit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa