此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

EP 设备注册

2026年3月10日更新者：Abbott Medical Devices

这项研究将提供关于雅培 EP 设备在真实环境中的安全性、性能和临床益处的持续、高质量数据。

研究概览

地位

完全的

条件

心律失常

干预/治疗

其他：护理标准

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5003

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

匈牙利
- Budapest
  - Budapest、Budapest、匈牙利、1122
    - Semmelweis University
印度
- - New Delhi、印度
    - Max Super Specialty Hospital
  - Trivandrum、印度
    - Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
- Tmlnadu
  - Vellore、Tmlnadu、印度
    - Christian Medical College & Hospital
奥地利
- Lower Austria
  - Wiener Neustadt、Lower Austria、奥地利、2700
    - KH Wiener Neustadt
- UPR AUS
  - Linz、UPR AUS、奥地利、4020
    - A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
德国
- - Dresden、德国
    - Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
- Bavaria
  - München、Bavaria、德国、80636
    - Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
    - Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
意大利
- - Pisa、意大利
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
- Lombard
  - Milan、Lombard、意大利、20132
    - Ospedale San Raffaele
- Rome
  - Roma、Rome、意大利、00144
    - Policlinico Universitario A. Gemelli
- Veneto
  - Mestre、Veneto、意大利、30174
    - Ospedale dell'Angelo
捷克语
- Moravia-Silesia
  - Brno、Moravia-Silesia、捷克语、65691
    - FN U sv. Anny v Brno
法国
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、92514
    - Pole Santé République
- Provence-Alpes-Azur
  - Ollioules、Provence-Alpes-Azur、法国、83190
    - Polyclinique des fleurs
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Avignon、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、84082
    - Clinique Rhône-Durance
荷兰
- Provincie Friesland
  - Leeuwarden、Provincie Friesland、荷兰、8934AD
    - Medisch Centrum Leeuwarden
- South Holland
  - The Hague、South Holland、荷兰、2545AA
    - Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
- Utrecht - Canada
  - Nieuwegein、Utrecht - Canada、荷兰、3435CM
    - St. Antonius Ziekenhuis
葡萄牙
- - Carnaxide、葡萄牙
    - Hospital de Santa Cruz
  - Lisbon、葡萄牙
    - Hospital Santa Marta
- Porto District
  - Porto、Porto District、葡萄牙、4202-451
    - Hospital de Sao Joao
西班牙
- Andalusia
  - Huelva、Andalusia、西班牙、21005
    - Hospital General Juan Ramon Jimenez
- Catalon
  - Barcelona、Catalon、西班牙、08036
    - Hospital Clínic de Barcelona
- Navarre
  - Pamplona、Navarre、西班牙、31008
    - Hospital de Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有年龄段的男性和女性受试者都接受了电生理学 (EP) 成像（诊断程序）和/或消融程序，并且至少使用了一个本登记册涵盖的 Abbott 设备。

描述

纳入标准：

受试者接受了电生理学成像（诊断程序）和/或消融程序，使用了本登记处涵盖的一个或多个雅培设备。
受试者愿意并能够遵守站点的护理标准跟进计划。

排除标准：

受试者目前正在参与另一项临床调查，该调查可能会混淆该登记处的结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
发生与设备和/或程序相关的严重不良事件的患者比例大体时间：7天	发生在手术后 7 天内。	7天
取得急性成功的手术比例。大体时间：基线		基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Medical Devices

调查人员

研究主任：Amber Miller、Abbott

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月12日

初级完成 (实际的)

2026年1月31日

研究完成 (实际的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日