Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EP Device Registry

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämä tutkimus tarjoaa jatkuvaa korkealaatuista tietoa Abbottin EP-laitteiden turvallisuudesta, suorituskyvystä ja kliinisistä eduista todellisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5003

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Alankomaat, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Alankomaat, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Espanja, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Hospital de Navarra
      • New Delhi, Intia
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Intia
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Intia
        • Christian Medical College & Hospital
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Itävalta, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
      • Carnaxide, Portugali
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugali
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugali, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Ranska, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
      • Dresden, Saksa
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tšekki, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset mies- ja naishenkilöt, joille tehtiin elektrofysiologinen (EP) kuvantaminen (diagnostinen toimenpide) ja/tai ablaatiomenettely, jossa käytettiin vähintään yhtä tämän rekisterin kattamaa Abbott-laitetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilölle tehtiin sähköfysiologinen kuvantaminen (diagnostinen toimenpide) ja/tai ablaatiomenettely, jossa käytettiin yhtä tai useampaa tämän rekisterin kattamaa Abbott-laitetta.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan paikan hoidon standardien seuranta-aikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa sekoittaa tämän rekisterin tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvä vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 7 päivää
joka tapahtui 7 päivän sisällä toimenpiteestä.
7 päivää
Akuutin menestyksen saavuttaneiden toimenpiteiden osuus.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amber Miller, Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen rytmihäiriö

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Tilaa