- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460209
EP Device Registry
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämä tutkimus tarjoaa jatkuvaa korkealaatuista tietoa Abbottin EP-laitteiden turvallisuudesta, suorituskyvystä ja kliinisistä eduista todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5003
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Alankomaat, 2545AA
- Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
-
-
Utrecht - Canada
-
Nieuwegein, Utrecht - Canada, Alankomaat, 3435CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
Andalusia
-
Huelva, Andalusia, Espanja, 21005
- Hospital General Juan Ramon Jimenez
-
-
Catalon
-
Barcelona, Catalon, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia
- MAX Super Specialty Hospital
-
Trivandrum, Intia
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
-
-
Tmlnadu
-
Vellore, Tmlnadu, Intia
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Lombard
-
Milan, Lombard, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00144
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italia, 30174
- Ospedale dell'Angelo
-
-
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- KH Wiener Neustadt
-
-
UPR AUS
-
Linz, UPR AUS, Itävalta, 4020
- A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugali
- Hospital de Santa Cruz
-
Lisbon, Portugali
- Hospital Santa Marta
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugali, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 92514
- Pôle Santé République
-
-
Provence-Alpes-Azur
-
Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Ranska, 83190
- Polyclinique des fleurs
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 84082
- Clinique Rhône-Durance
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 80636
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
-
-
-
-
Moravia-Silesia
-
Brno, Moravia-Silesia, Tšekki, 65691
- FN U sv. Anny v Brno
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Unkari, 1122
- Semmelweis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset mies- ja naishenkilöt, joille tehtiin elektrofysiologinen (EP) kuvantaminen (diagnostinen toimenpide) ja/tai ablaatiomenettely, jossa käytettiin vähintään yhtä tämän rekisterin kattamaa Abbott-laitetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilölle tehtiin sähköfysiologinen kuvantaminen (diagnostinen toimenpide) ja/tai ablaatiomenettely, jossa käytettiin yhtä tai useampaa tämän rekisterin kattamaa Abbott-laitetta.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan paikan hoidon standardien seuranta-aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa sekoittaa tämän rekisterin tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvä vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 7 päivää
|
joka tapahtui 7 päivän sisällä toimenpiteestä.
|
7 päivää
|
|
Akuutin menestyksen saavuttaneiden toimenpiteiden osuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amber Miller, Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT-CIP-10316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen rytmihäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
PfizerValmisHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Taiwan, Brasilia, Japani, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Belgia, Kreikka, Italia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Israel, Ruotsi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandValmisReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat