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EP 장치 레지스트리

2026년 3월 10일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구는 실제 환경에서 Abbott의 EP 장치의 안전성, 성능 및 임상적 이점에 대한 지속적인 고품질 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5003

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, 네덜란드, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, 네덜란드, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, 네덜란드, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • 독일
      • Dresden, 독일
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • 스페인
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, 스페인, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Hospital de Navarra
  • 오스트리아
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, 오스트리아, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • 이탈리아
      • Pisa, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, 이탈리아, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, 이탈리아, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • 인도
      • New Delhi, 인도
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, 인도
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, 인도
        • Christian Medical College & Hospital
  • 체코
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, 체코, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • 포르투갈
      • Carnaxide, 포르투갈
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, 포르투갈
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, 포르투갈, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • 프랑스
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, 프랑스, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • 헝가리
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, 헝가리, 1122
        • Semmelweis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전기생리학(EP) 영상화(진단 절차) 및/또는 본 등록부에서 다루는 Abbott 장치를 하나 이상 사용한 절제 절차를 거친 모든 연령대의 남성 및 여성 피험자.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 이 레지스트리에서 다루는 하나 이상의 Abbott 장치를 사용한 전기생리학 영상(진단 절차) 및/또는 절제 절차를 거쳤습니다.
  • 피험자는 사이트의 표준 치료 후속 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 현재 이 레지스트리의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 조사에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기 및/또는 시술 관련 심각한 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 7 일
시술 후 7일 이내 발생한 일.
7 일
급격한 성공을 거둔 절차의 비율.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 연구 책임자: Amber Miller, Abbott

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABT-CIP-10316

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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