Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr urządzeń EP

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Badanie to dostarczy bieżących, wysokiej jakości danych na temat bezpieczeństwa, wydajności i korzyści klinicznych urządzeń EP firmy Abbott w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5003

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Austria, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Czechy
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Czechy, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Francja, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Hiszpania
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Hiszpania, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Holandia
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandia, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holandia, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Holandia, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Indie
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Indie
        • Christian Medical College & Hospital
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Portugalia
      • Carnaxide, Portugalia
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugalia
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalia, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Węgry
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis University
  • Włochy
      • Pisa, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Włochy, 30174
        • Ospedale dell'Angelo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w każdym wieku, którzy przeszli obrazowanie elektrofizjologiczne (EP) (procedura diagnostyczna) i/lub zabieg ablacji z użyciem co najmniej jednego urządzenia firmy Abbott objętego tym Rejestrem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przeszedł obrazowanie elektrofizjologiczne (procedura diagnostyczna) i/lub zabieg ablacji z użyciem jednego lub więcej urządzeń firmy Abbott objętych tym rejestrem.
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać standardowego harmonogramu działań następczych ośrodka.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot uczestniczy obecnie w innym badaniu klinicznym, które może zafałszować wyniki tego Rejestru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z poważnym zdarzeniem niepożądanym związanym z urządzeniem i/lub zabiegiem
Ramy czasowe: 7 dni
które wystąpiło w ciągu 7 dni od zabiegu.
7 dni
Odsetek procedur, które osiągnęły ostry sukces.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amber Miller, Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABT-CIP-10316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj