Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр устройств EP

10 марта 2026 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Это исследование предоставит текущие высококачественные данные о безопасности, производительности и клинических преимуществах устройств ЭП компании Abbott в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5003

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Австрия, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Венгрия
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1122
        • Semmelweis University
  • Германия
      • Dresden, Германия
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Индия
      • New Delhi, Индия
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Индия
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Индия
        • Christian Medical College & Hospital
  • Испания
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Испания, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Италия
      • Pisa, Италия
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Италия, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Италия, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Нидерланды
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Нидерланды, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Нидерланды, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Нидерланды, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Португалия
      • Carnaxide, Португалия
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Португалия
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Португалия, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Франция, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Чехия
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Чехия, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты мужского и женского пола всех возрастов, прошедшие электрофизиологическую (ЭФ) визуализацию (диагностическую процедуру) и/или процедуру абляции с использованием как минимум одного устройства Abbott, включенного в этот Реестр.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект прошел электрофизиологическую визуализацию (диагностическую процедуру) и/или процедуру абляции с использованием одного или нескольких устройств Abbott, включенных в этот Реестр.
  • Субъект желает и может соблюдать стандартный график последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  • Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое может исказить результаты этого реестра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с серьезными нежелательными явлениями, связанными с устройством и/или процедурой
Временное ограничение: 7 дней
это произошло в течение 7 дней после процедуры.
7 дней
Доля процедур, приведших к быстрому успеху.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amber Miller, Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABT-CIP-10316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться