Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EP-apparaatregister

10 maart 2026 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices
Deze studie zal doorlopende gegevens van hoge kwaliteit opleveren over de veiligheid, prestaties en klinische voordelen van de EP-apparaten van Abbott in een realistische omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5003

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Frankrijk, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Hongarije
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hongarije, 1122
        • Semmelweis University
  • Indië
      • New Delhi, Indië
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Indië
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Indië
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italië
      • Pisa, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italië, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italië, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Nederland
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Nederland, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Nederland, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Nederland, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Oostenrijk
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Oostenrijk, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Oostenrijk, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Spanje
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Spanje, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Tsjechië
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tsjechië, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van alle leeftijden die een elektrofysiologische (EP) beeldvorming (diagnostische procedure) en/of ablatieprocedure ondergingen waarbij ten minste één Abbott-apparaat werd gebruikt dat onder dit register valt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon onderging een elektrofysiologische beeldvorming (diagnostische procedure) en/of ablatieprocedure waarbij gebruik werd gemaakt van een of meer apparaten van Abbott die onder dit register vallen.
  • Proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan het standaard zorgschema van de locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van dit register kan verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een apparaat- en/of proceduregerelateerd ernstig ongewenst voorval
Tijdsspanne: 7 dagen
die plaatsvond binnen 7 dagen na de procedure.
7 dagen
Het aandeel procedures dat acuut succes boekte.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amber Miller, Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABT-CIP-10316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartritmestoornis

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren