EP Device Registry
2026. március 10. frissítette: Abbott Medical Devices
Ez a tanulmány folyamatos, kiváló minőségű adatokat fog szolgáltatni az Abbott EP-készülékeinek biztonságáról, teljesítményéről és klinikai előnyeiről valós környezetben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5003
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Ausztria, 2700
- KH Wiener Neustadt
-
-
UPR AUS
-
Linz, UPR AUS, Ausztria, 4020
- A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
-
-
Moravia-Silesia
-
Brno, Moravia-Silesia, Csehország, 65691
- FN U sv. Anny v Brno
-
-
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 92514
- Pole Santé République
-
-
Provence-Alpes-Azur
-
Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Franciaország, 83190
- Polyclinique des fleurs
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Franciaország, 84082
- Clinique Rhône-Durance
-
-
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Hollandia, 8934AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Hollandia, 2545AA
- Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
-
-
Utrecht - Canada
-
Nieuwegein, Utrecht - Canada, Hollandia, 3435CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
New Delhi, India
- Max Super Specialty Hospital
-
Trivandrum, India
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
-
-
Tmlnadu
-
Vellore, Tmlnadu, India
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Magyarország, 1122
- Semmelweis University
-
-
-
-
-
Dresden, Németország
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Németország, 80636
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 50937
- Medizinische Einrichtungen der Universität zu Koln
-
-
-
-
-
Pisa, Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Lombard
-
Milan, Lombard, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Olaszország, 00144
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Olaszország, 30174
- Ospedale dell'Angelo
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugália
- Hospital de Santa Cruz
-
Lisbon, Portugália
- Hospital Santa Marta
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugália, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
Andalusia
-
Huelva, Andalusia, Spanyolország, 21005
- Hospital General Juan Ramon Jimenez
-
-
Catalon
-
Barcelona, Catalon, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kortól függetlenül olyan férfi és női alanyok, akik elektrofiziológiai (EP) képalkotáson (diagnosztikai eljárás) és/vagy ablációs eljáráson estek át, amely során legalább egy, a jelen nyilvántartásban szereplő Abbott eszközt használtak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany elektrofiziológiai képalkotáson (diagnosztikai eljárás) és/vagy ablációs eljáráson esett át, amely során egy vagy több, a jelen Nyilvántartásba tartozó Abbott eszközt használtak.
- Az alany hajlandó és képes megfelelni a telephely szabványos gondozási nyomon követési ütemtervének.
Kizárási kritériumok:
- Az alany jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely megzavarhatja a nyilvántartás eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél eszközzel és/vagy eljárással összefüggő súlyos nemkívánatos esemény fordult elő
Időkeret: 7 nap
|
amely az eljárást követő 7 napon belül történt.
|
7 nap
|
|
Az akut sikert elért eljárások aránya.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amber Miller, Abbott
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Szívritmuszavarok, szív
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABT-CIP-10316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .