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EP-Geräteregistrierung

10. März 2026 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Diese Studie wird laufend qualitativ hochwertige Daten zur Sicherheit, Leistung und den klinischen Vorteilen der EP-Geräte von Abbott in einer realen Umgebung liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5003

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Frankreich, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Indien
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Indien
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italien, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Niederlande
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Niederlande, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Niederlande, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Niederlande, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Spanien
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Spanien, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Tschechien
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tschechien, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
  • Österreich
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Österreich, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Probanden jeden Alters, die sich einer elektrophysiologischen (EP) Bildgebung (Diagnoseverfahren) und/oder einem Ablationsverfahren unterzogen haben, bei dem mindestens ein von diesem Register erfasstes Abbott-Gerät verwendet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband wurde einer elektrophysiologischen Bildgebung (Diagnoseverfahren) und/oder einem Ablationsverfahren unterzogen, bei dem ein oder mehrere von diesem Register erfasste Abbott-Geräte verwendet wurden.
  • Das Subjekt ist bereit und in der Lage, den Nachsorgeplan des Standorts einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt derzeit an einer anderen klinischen Untersuchung teil, die die Ergebnisse dieses Registers verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit einem geräte- und/oder verfahrensbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignis
Zeitfenster: 7 Tage
die innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff auftrat.
7 Tage
Der Anteil der Verfahren, die einen akuten Erfolg erzielten.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Studienleiter: Amber Miller, Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABT-CIP-10316

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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