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Registro de dispositivos EP

10 de marzo de 2026 actualizado por: Abbott Medical Devices
Este estudio proporcionará datos continuos de alta calidad sobre la seguridad, el rendimiento y los beneficios clínicos de los dispositivos EP de Abbott en un entorno real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5003

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Austria
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Austria, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Chequia
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Chequia, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • España
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, España, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Francia, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Hungría
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hungría, 1122
        • Semmelweis University
  • India
      • New Delhi, India
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, India
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, India
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Países Bajos
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Países Bajos, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Países Bajos, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Países Bajos, 3435CM
        • St. Antonius ziekenhuis
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos masculinos y femeninos de todas las edades que se sometieron a un procedimiento de imagen (procedimiento de diagnóstico) y/o ablación de electrofisiología (EP) que utilizó al menos un dispositivo de Abbott cubierto por este Registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto se sometió a una imagen electrofisiológica (procedimiento de diagnóstico) y/o un procedimiento de ablación que usó uno o más dispositivos de Abbott cubiertos por este Registro.
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el programa de seguimiento del estándar de atención del sitio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto participa actualmente en otra investigación clínica que puede confundir los resultados de este Registro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con un evento adverso grave relacionado con el dispositivo y/o el procedimiento
Periodo de tiempo: 7 días
que ocurrió dentro de los 7 días del procedimiento.
7 días
La proporción de procedimientos que lograron un éxito agudo.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Director de estudio: Amber Miller, Abbott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABT-CIP-10316

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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