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Registro de dispositivo EP

10 de março de 2026 atualizado por: Abbott Medical Devices
Este estudo fornecerá dados contínuos e de alta qualidade sobre segurança, desempenho e benefícios clínicos dos dispositivos EP da Abbott em um cenário do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5003

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemanha, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Espanha
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Espanha, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Hospital de Navarra
  • França
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, França, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Holanda
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holanda, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holanda, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Holanda, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Hungria
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hungria, 1122
        • Semmelweis University
  • Itália
      • Pisa, Itália
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Itália, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Itália, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Itália, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Tcheca
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tcheca, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • Áustria
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Áustria, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Índia
      • New Delhi, Índia
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Índia
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Índia
        • Christian Medical College & Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino e feminino de todas as idades que foram submetidos a uma imagem de eletrofisiologia (EP) (procedimento de diagnóstico) e/ou procedimento de ablação que usou pelo menos um dispositivo Abbott coberto por este Registro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito foi submetido a uma imagem eletrofisiológica (procedimento de diagnóstico) e/ou procedimento de ablação que usou um ou mais dispositivos Abbott cobertos por este Registro.
  • O sujeito está disposto e é capaz de cumprir o cronograma de acompanhamento padrão do centro.

Critério de exclusão:

  • O sujeito está atualmente participando de outra investigação clínica que pode confundir os resultados deste Registro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com um evento adverso grave relacionado ao dispositivo e/ou procedimento
Prazo: 7 dias
que ocorreu dentro de 7 dias do procedimento.
7 dias
A proporção de procedimentos que alcançaram sucesso agudo.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amber Miller, Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABT-CIP-10316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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