Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr zařízení EP

7. srpna 2023 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Tato studie poskytne průběžné vysoce kvalitní údaje o bezpečnosti, výkonu a klinických přínosech EP zařízení Abbott v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 92514
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Francie, 83190
        • Nábor
        • Polyclinique des fleurs
        • Kontakt:
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francie, 84082
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinique Rhône-Durance
  • Holandsko
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandsko, 8934AD
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Holandsko, 3435CM
        • Dokončeno
        • St. Antonius Ziekenhuis
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holandsko, 2545AA
  • Indie
  • Itálie
      • Pisa, Itálie
    • Lombard
    • Rome
    • Veneto
  • Maďarsko
  • Německo
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Německo, 80636
        • Nábor
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Köln, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
  • Portugalsko
  • Rakousko
  • Česko
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Česko, 65691
  • Španělsko
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Španělsko, 21005
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy všech věkových kategorií, kteří podstoupili elektrofyziologické (EP) zobrazení (diagnostický postup) a/nebo ablační postup, při kterém bylo použito alespoň jedno zařízení Abbott zahrnuté v tomto registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt podstoupil elektrofyziologické zobrazování (diagnostický postup) a/nebo ablační postup, při kterém bylo použito jedno nebo více zařízení Abbott zahrnutých do tohoto registru.
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat standardní plán následné péče na místě.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se v současné době účastní jiného klinického výzkumu, který může zkreslit výsledky tohoto registru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími se zařízením a/nebo postupem
Časové okno: 7 dní
ke kterému došlo do 7 dnů od zákroku.
7 dní
Podíl procedur, které dosáhly akutního úspěchu.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kristin Ruffner, PhD, Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABT-CIP-10316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit