Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EP Device Registry

10. mars 2026 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Denne studien vil gi pågående data av høy kvalitet om sikkerhet, ytelse og kliniske fordeler ved Abbotts EP-enheter i en virkelig verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5003

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Frankrike, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • India
      • New Delhi, India
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, India
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, India
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Nederland
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Nederland, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Nederland, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Nederland, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Spania
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Spania, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Tsjekkia
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tsjekkia, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
  • Østerrike
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Østerrike, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Østerrike, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alle aldre som gjennomgikk en elektrofysiologisk (EP) bildebehandling (diagnostisk prosedyre) og/eller ablasjonsprosedyre som brukte minst én Abbott-enhet dekket av dette registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen gjennomgikk en elektrofysiologisk avbildning (diagnostisk prosedyre) og/eller ablasjonsprosedyre som brukte en eller flere Abbott-enheter dekket av dette registeret.
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde nettstedets oppfølgingsplan for standard omsorg.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk undersøkelse som kan forvirre resultatene av dette registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med en enhets- og/eller prosedyrerelatert alvorlig bivirkning
Tidsramme: 7 dager
som skjedde innen 7 dager etter prosedyren.
7 dager
Andelen prosedyrer som oppnådde akutt suksess.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Studieleder: Amber Miller, Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABT-CIP-10316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerterytmeforstyrrelse

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere