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Registre des appareils EP

10 mars 2026 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Cette étude fournira des données continues et de haute qualité sur la sécurité, les performances et les avantages cliniques des dispositifs EP d'Abbott dans un environnement réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5003

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Allemagne, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Espagne
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Espagne, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Hospital De Navarra
  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, France, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Hongrie
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hongrie, 1122
        • Semmelweis University
  • Inde
      • New Delhi, Inde
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Inde
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Inde
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italie
      • Pisa, Italie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italie, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italie, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • L'Autriche
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, L'Autriche, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, L'Autriche, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Le Portugal
      • Carnaxide, Le Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Le Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Le Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Pays-Bas
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Pays-Bas, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Pays-Bas, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Tchéquie
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tchéquie, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets masculins et féminins de tous âges ayant subi une imagerie électrophysiologique (EP) (procédure de diagnostic) et/ou une procédure d'ablation qui a utilisé au moins un appareil Abbott couvert par ce registre.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a subi une imagerie électrophysiologique (procédure de diagnostic) et/ou une procédure d'ablation qui a utilisé un ou plusieurs dispositifs Abbott couverts par ce registre.
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer au calendrier de suivi de la norme de soins du site.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe actuellement à une autre investigation clinique qui peut fausser les résultats de ce registre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients présentant un événement indésirable grave lié au dispositif et/ou à la procédure
Délai: 7 jours
qui s'est produit dans les 7 jours suivant la procédure.
7 jours
La proportion de procédures qui ont obtenu un succès aigu.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amber Miller, Abbott

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABT-CIP-10316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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