Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EP Device Registry

10. marts 2026 opdateret af: Abbott Medical Devices
Denne undersøgelse vil give løbende data af høj kvalitet om sikkerheden, ydeevnen og de kliniske fordele ved Abbotts EP-enheder i en virkelig verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5003

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Frankrig, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Holland
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holland, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holland, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Holland, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, Indien
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, Indien
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italien, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Spanien
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Spanien, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Tjekkiet
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Tjekkiet, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
  • Østrig
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Østrig, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Østrig, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alle aldre, der gennemgik en elektrofysiologisk (EP) billeddannelse (diagnostisk procedure) og/eller ablationsprocedure, der brugte mindst én Abbott-enhed, der er omfattet af dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen gennemgik en elektrofysiologisk billeddannelse (diagnostisk procedure) og/eller ablationsprocedure, der brugte en eller flere Abbott-enheder omfattet af dette register.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde stedets opfølgningsplan for standard pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med en apparat- og/eller procedurerelateret alvorlig bivirkning
Tidsramme: 7 dage
der skete inden for 7 dage efter proceduren.
7 dage
Andelen af ​​procedurer, der opnåede akut succes.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Studieleder: Amber Miller, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABT-CIP-10316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytmeforstyrrelse

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner