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Registro dei dispositivi EP

10 marzo 2026 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Questo studio fornirà dati continui e di alta qualità sulla sicurezza, sulle prestazioni e sui vantaggi clinici dei dispositivi EP di Abbott in un contesto reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5003

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz, UPR AUS, Austria, 4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • Cechia
    • Moravia-Silesia
      • Brno, Moravia-Silesia, Cechia, 65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules, Provence-Alpes-Azur, Francia, 83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • Germania
      • Dresden, Germania
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • India
      • New Delhi, India
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum, India
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore, Tmlnadu, India
        • Christian Medical College & Hospital
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan, Lombard, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Olanda
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Olanda, 8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Olanda, 2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein, Utrecht - Canada, Olanda, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Portogallo
      • Carnaxide, Portogallo
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portogallo
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portogallo, 4202-451
        • Hospital de Sao Joao
  • Spagna
    • Andalusia
      • Huelva, Andalusia, Spagna, 21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Ungheria
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungheria, 1122
        • Semmelweis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di sesso maschile e femminile di tutte le età sottoposti a imaging elettrofisiologico (PE) (procedura diagnostica) e/o procedura di ablazione che ha utilizzato almeno un dispositivo Abbott coperto da questo Registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è stato sottoposto a imaging elettrofisiologico (procedura diagnostica) e/o procedura di ablazione che ha utilizzato uno o più dispositivi Abbott coperti da questo Registro.
  • Il soggetto è disposto e in grado di rispettare il programma di follow-up standard di cura del sito.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta attualmente partecipando a un'altra indagine clinica che potrebbe confondere i risultati di questo Registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con un evento avverso grave correlato al dispositivo e/o alla procedura
Lasso di tempo: 7 giorni
avvenuta entro 7 giorni dalla procedura.
7 giorni
La proporzione di procedure che hanno ottenuto un successo acuto.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amber Miller, Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABT-CIP-10316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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