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EP デバイス レジストリ

2026年3月10日 更新者：Abbott Medical Devices
この研究は、アボットの EP 機器の安全性、性能、および臨床的利点に関する継続的な高品質のデータを、現実世界の設定で提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5003

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Pisa、イタリア
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Lombard
      • Milan、Lombard、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Rome
      • Roma、Rome、イタリア、00144
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
    • Veneto
      • Mestre、Veneto、イタリア、30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • インド
      • New Delhi、インド
        • MAX Super Specialty Hospital
      • Trivandrum、インド
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & tech.
    • Tmlnadu
      • Vellore、Tmlnadu、インド
        • Christian Medical College & Hospital
  • オランダ
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • South Holland
      • The Hague、South Holland、オランダ、2545AA
        • Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
    • Utrecht - Canada
      • Nieuwegein、Utrecht - Canada、オランダ、3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • オーストリア
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt、Lower Austria、オーストリア、2700
        • KH Wiener Neustadt
    • UPR AUS
      • Linz、UPR AUS、オーストリア、4020
        • A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
  • スペイン
    • Andalusia
      • Huelva、Andalusia、スペイン、21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Catalon
      • Barcelona、Catalon、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Hospital de Navarra
  • チェコ
    • Moravia-Silesia
      • Brno、Moravia-Silesia、チェコ、65691
        • FN U sv. Anny v Brno
  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
    • Bavaria
      • München、Bavaria、ドイツ、80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
  • ハンガリー
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、ハンガリー、1122
        • Semmelweis University
  • フランス
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、92514
        • Pôle Santé République
    • Provence-Alpes-Azur
      • Ollioules、Provence-Alpes-Azur、フランス、83190
        • Polyclinique des fleurs
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、84082
        • Clinique Rhône-Durance
  • ポルトガル
      • Carnaxide、ポルトガル
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital Santa Marta
    • Porto District
      • Porto、Porto District、ポルトガル、4202-451
        • Hospital de Sao Joao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-電気生理学（EP）イメージング（診断手順）および/またはこのレジストリの対象となる少なくとも1つのアボットデバイスを使用したアブレーション手順を受けたすべての年齢の男性および女性被験者。

説明

包含基準:

  • -被験者は、このレジストリの対象となる1つ以上のアボットデバイスを使用した電気生理学的イメージング（診断手順）および/またはアブレーション手順を受けました。
  • -被験者は、サイトの標準的なフォローアップスケジュールを喜んで順守することができます。

除外基準:

  • -被験者は現在、このレジストリの結果を混乱させる可能性のある別の臨床調査に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスおよび/または手順に関連する重大な有害事象を有する患者の割合
時間枠：7日
手続きから7日以内に発生したもの。
7日
急性の成功を収めた手順の割合。
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Medical Devices

捜査官

  • スタディディレクター：Amber Miller、Abbott

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月12日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABT-CIP-10316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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