早期站立训练对ICU患者的影响
2020年7月1日 更新者：wang kaifei、Chinese PLA General Hospital
早期站立训练对ICU患者的影响
研究概览
详细说明
目的：研究早期站立训练对ICU患者的影响。背景：早期重度康复对患者具有重要意义，可以帮助患者尽快脱离机械通气，改善肺通气，促进早期行走。但是，接受机械通气的患者更容易出现精神错乱、肌无力、呼吸机依赖等问题。
早期站立训练可显着提高患者下肢肌力，改善膈肌功能，改善患者预后，缩短住院时间。方法：选取血流动力学稳定的ICU机械通气患者，随机分为两组，一组一组常规康复训练，另一组常规康复早期训练，借助电动床，在患者入院第一天，第七天，第十四天进行评估，收集患者基本信息和力量评估、血气分析、横膈膜超声和肌肉超声，并记录患者28天内死亡率、谵妄发生率、拔管率等，记录患者机械通气时间和独立行走所需时间和 ICU 停留时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18周岁；
- 血流动力学稳定；
- 50<心率<120次/分；
- 90<收缩压<200mmHg；
- 55 < 平均动脉压 < 120mmHg；
- 至少 2 小时内不要增加升压药的剂量；
- 颅内压稳定，24小时内无癫痫发作；
- 呼吸状态稳定；
- 患者手指脉搏血氧饱和度≥88%；
- 氧气浓度小于60%；
- 终端呼气正压<12cmH2O；
- 10 < 呼吸频率 < 35 次/分。
排除标准：
- 怀孕;
- 急性心脑血管事件；
- 脊柱或四肢骨折；
- 活动性出血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
早期站立训练和常规康复
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早期站立训练和常规康复
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有源比较器：控制组
常规康复，肌肉训练和呼吸训练
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早期站立训练和常规康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医学研究委员会
大体时间：第一天
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ICU患者肌力评估，满分60分，低于48分已在ICU获得性肌无力。
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第一天
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医学研究委员会
大体时间：第 7 天
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ICU患者肌力评估，满分60分，低于48分已在ICU获得性肌无力。
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第 7 天
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医学研究委员会
大体时间：第 14 天
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ICU患者肌力评估，满分60分，低于48分已在ICU获得性肌无力。
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第 14 天
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伯格平衡量表
大体时间：第一天
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平衡等级分，最高56分，分数越高平衡越好。
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第一天
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伯格平衡量表
大体时间：第 7 天
|
平衡等级分，最高56分，分数越高平衡越好。
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第 7 天
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伯格平衡量表
大体时间：第 14 天
|
平衡等级分，最高56分，分数越高平衡越好。
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第 14 天
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FIM 函数独立量表
大体时间：第一天
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功能独立性评估，最低分18分，最高分126分，分数越高越独立。
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第一天
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FIM 函数独立量表
大体时间：第 7 天
|
功能独立性评估，最低分18分，最高分126分，分数越高越独立。
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第 7 天
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FIM 函数独立量表
大体时间：第 14 天
|
功能独立性评估，最低分18分，最高分126分，分数越高越独立。
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第 14 天
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霍顿步行分类
大体时间：第一天
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0到5级，等级越高，行走能力越好
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第一天
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霍顿步行分类
大体时间：第 7 天
|
0到5级，等级越高，行走能力越好
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第 7 天
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霍顿步行分类
大体时间：第 14 天
|
0到5级，等级越高，行走能力越好
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第 14 天
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动脉血气分析
大体时间：第一天
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PH值，正常范围7.35-7.45
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第一天
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动脉血气分析
大体时间：第 7 天
|
PH值，正常范围7.35-7.45
|
第 7 天
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动脉血气分析
大体时间：第 14 天
|
PH值，正常范围7.35-7.45
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第 14 天
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二氧化碳分压
大体时间：第一天
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正常范围 35-45 毫米汞柱
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第一天
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二氧化碳分压
大体时间：第 7 天
|
正常范围 35-45 毫米汞柱
|
第 7 天
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|
二氧化碳分压
大体时间：第 14 天
|
正常范围 35-45 毫米汞柱
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第 14 天
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氧合指数
大体时间：第一天
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正常成人是400，越高越好
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第一天
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氧合指数
大体时间：第 7 天
|
正常成人是400，越高越好
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第 7 天
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氧合指数
大体时间：第 14 天
|
正常成人是400，越高越好
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第 14 天
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乳酸
大体时间：第一天
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正常范围 0.5-1.6mmol/L
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第一天
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乳酸
大体时间：第 7 天
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正常范围 0.5-1.6mmol/L
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第 7 天
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乳酸
大体时间：第 14 天
|
正常范围 0.5-1.6mmol/L
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第 14 天
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横膈运动
大体时间：第一天
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吸气时横膈膜向下移动的距离，正常成人为1.4cm。
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第一天
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横膈运动
大体时间：第 7 天
|
吸气时横膈膜向下移动的距离，正常成人为1.4cm。
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第 7 天
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横膈运动
大体时间：第 14 天
|
吸气时横膈膜向下移动的距离，正常成人为1.4cm。
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第 14 天
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隔膜收缩率
大体时间：第一天
|
正常成人是1.3cm/s
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第一天
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隔膜收缩率
大体时间：第 7 天
|
正常成人是1.3cm/s
|
第 7 天
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隔膜收缩率
大体时间：第 14 天
|
正常成人是1.3cm/s
|
第 14 天
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呼吸结束时的隔膜厚度
大体时间：第一天
|
正常成人是0.15cm
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第一天
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呼吸结束时的隔膜厚度
大体时间：第 7 天
|
正常成人是0.15cm
|
第 7 天
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呼吸结束时的隔膜厚度
大体时间：第 14 天
|
正常成人是0.15cm
|
第 14 天
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吸气结束时的隔膜厚度
大体时间：第一天
|
正常成人是0.28cm
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第一天
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吸气结束时的隔膜厚度
大体时间：第 7 天
|
正常成人是0.28cm
|
第 7 天
|
|
吸气结束时的隔膜厚度
大体时间：第 14 天
|
正常成人是0.28cm
|
第 14 天
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隔膜厚度变化率
大体时间：第一天
|
少于 20% 的人有膈肌功能障碍
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第一天
|
|
隔膜厚度变化率
大体时间：第 7 天
|
少于 20% 的人有膈肌功能障碍
|
第 7 天
|
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隔膜厚度变化率
大体时间：第 14 天
|
少于 20% 的人有膈肌功能障碍
|
第 14 天
|
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E-T指数
大体时间：第一天
|
吸气时间和膈肌活动度的乘积，拔管成功率越高，拔管成功率越高。
|
第一天
|
|
E-T指数
大体时间：第 7 天
|
吸气时间和膈肌活动度的乘积，拔管成功率越高，拔管成功率越高。
|
第 7 天
|
|
E-T指数
大体时间：第 14 天
|
吸气时间和膈肌活动度的乘积，拔管成功率越高，拔管成功率越高。
|
第 14 天
|
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定时灵感
大体时间：第一天
|
正常成年人是1s
|
第一天
|
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定时灵感
大体时间：第 7 天
|
正常成年人是1s
|
第 7 天
|
|
定时灵感
大体时间：第 14 天
|
正常成年人是1s
|
第 14 天
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股直肌厚度
大体时间：第一天
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肌肉越厚越好
|
第一天
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股直肌厚度
大体时间：第 7 天
|
肌肉越厚越好
|
第 7 天
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股直肌厚度
大体时间：第 14 天
|
肌肉越厚越好
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第 14 天
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胫骨前肌厚度
大体时间：第一天
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肌肉越厚越好
|
第一天
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胫骨前肌厚度
大体时间：第 7 天
|
肌肉越厚越好
|
第 7 天
|
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胫骨前肌厚度
大体时间：第 14 天
|
肌肉越厚越好
|
第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机械通气时间
大体时间：三个月
|
机械通气时间
|
三个月
|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：三个月
|
重症监护病房住院时间
|
三个月
|
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独立行走所需时间
大体时间：三个月
|
独立行走所需时间
|
三个月
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谵妄
大体时间：28天
|
重症监护病房的混乱评估方法。
阳性是谵妄。
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28天
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死亡
大体时间：28天
|
死亡
|
28天
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再插管
大体时间：28天
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注意插管是否在 28 天内进行。
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：xin li xie、The first medical center of PLA general hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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