- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460391
Varhaisen seisovan harjoittelun vaikutus teho-osastopotilaisiin
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Varhaisen seisomaharjoittelun vaikutus tehohoitopotilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia varhaisen seisomaharjoittelun vaikutusta teho-osastolla oleviin potilaisiin. Taustaa: Varhainen vakava kuntoutus on erittäin tärkeää potilaille, mikä voi auttaa potilaita vetäytymään koneellisesta ventilaatiosta mahdollisimman pian, parantamaan keuhkojen ventilaatiota ja edistämään varhaista kävelyä. Mekaanista ventilaatiota käyttävät potilaat ovat alttiimpia deliriumille, lihasheikkoudelle, hengityskoneriippuvuudelle ja muille ongelmille.
Varhainen seisomaharjoittelu voi parantaa merkittävästi potilaiden alaraajojen lihasvoimaa, parantaa pallean toimintaa, parantaa potilaiden ennustetta ja lyhentää sairaalahoidon kestoa. Menetelmät: vakaan hemodynamiikan valinta tehohoitopotilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, satunnaisesti jaettu kahteen ryhmään, a ryhmä rutiinikuntoutusharjoituksia, toinen ryhmä seisoo säännöllistä kuntoutusta ja varhaisharjoittelua sähkösänkyjen avulla, ensimmäisenä potilaspäivänä, arvioimaan seitsemäntenä päivänä, 14 päivänä ja keräämään perustiedot potilaita ja voimanarviointia varten , verikaasuanalyysi, sängyn pallea sekä ultraääni ja lihasten ultraääni sekä tallentaa potilaan kuolleisuus 28 päivän sisällä, deliriumin ilmaantuvuus, dekanylaationopeus jne., jotka kirjataan potilailla, joilla on koneellinen ventilaatioaika ja itsenäiseen kävelyyn tarvittava aika ja teho-osaston oleskeluaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on ≥ 18 vuotta vanha;
- hemodynamiikka on vakaa;
- 50 < syke < 120 lyöntiä / min ;
- 90 < systolinen verenpaine < 200 mmHg ;
- 55 < keskimääräinen valtimopaine < 120 mmHg;
- älä lisää painelääkkeiden annosta vähintään 2 tunnin ajan;
- kallonsisäinen paine on vakaa eikä kohtauksia ole 24 tunnin sisällä;
- hengitystila on vakaa;
- potilaan sormipulssin happisaturaatio ≥ 88 %;
- Happipitoisuus alle 60 %;
- Positiivinen uloshengityksen paine <12 cmH2O;
- 10 < hengitystaajuus < 35 lyöntiä/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- akuutit kardioserebrovaskulaariset tapahtumat;
- selkärangan tai raajan murtumat;
- aktiivinen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Varhainen seisomaharjoittelu ja rutiinikuntoutus
|
Varhainen seisomaharjoittelu ja rutiinikuntoutus
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Perinteinen kuntoutus, lihasharjoittelu ja hengitysharjoittelu
|
Varhainen seisomaharjoittelu ja rutiinikuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tehoosastopotilaiden lihasvoiman arviointi,60 pisteestä,Alle 48 pistettä oli saavuttanut lihasheikkouden tehoosastolla.
|
päivä 1
|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tehoosastopotilaiden lihasvoiman arviointi,60 pisteestä,Alle 48 pistettä oli saavuttanut lihasheikkouden tehoosastolla.
|
päivä 7
|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto
Aikaikkuna: päivä 14
|
Tehoosastopotilaiden lihasvoiman arviointi,60 pisteestä,Alle 48 pistettä oli saavuttanut lihasheikkouden tehoosastolla.
|
päivä 14
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tasapainopisteet,Korkein 56 pistettä,Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi saldo.
|
päivä 1
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tasapainopisteet,Korkein 56 pistettä,Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi saldo.
|
päivä 7
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: päivä 14
|
Tasapainopisteet,Korkein 56 pistettä,Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi saldo.
|
päivä 14
|
|
FIM-funktiosta riippumaton asteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
Toiminnallisen riippumattomuuden arviointi,Matalin pistemäärä on 18 ja korkein 126,Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi se on.
|
päivä 1
|
|
FIM-funktiosta riippumaton asteikko
Aikaikkuna: päivä 7
|
Toiminnallisen riippumattomuuden arviointi,Matalin pistemäärä on 18 ja korkein 126,Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi se on.
|
päivä 7
|
|
FIM-funktiosta riippumaton asteikko
Aikaikkuna: päivä 14
|
Toiminnallisen riippumattomuuden arviointi,Matalin pistemäärä on 18 ja korkein 126,Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi se on.
|
päivä 14
|
|
Holdenin kävelyluokitus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tasot 0-5, mitä korkeampi arvosana, sitä parempi kyky kävellä
|
päivä 1
|
|
Holdenin kävelyluokitus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tasot 0-5, mitä korkeampi arvosana, sitä parempi kyky kävellä
|
päivä 7
|
|
Holdenin kävelyluokitus
Aikaikkuna: päivä 14
|
Tasot 0-5, mitä korkeampi arvosana, sitä parempi kyky kävellä
|
päivä 14
|
|
valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: päivä 1
|
PH, normaali alue 7,35-7,45
|
päivä 1
|
|
valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: päivä 7
|
PH, normaali alue 7,35-7,45
|
päivä 7
|
|
valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: päivä 14
|
PH, normaali alue 7,35-7,45
|
päivä 14
|
|
hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: päivä 1
|
normaali 35-45 mmHg
|
päivä 1
|
|
hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: päivä 7
|
normaali 35-45 mmHg
|
päivä 7
|
|
hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: päivä 14
|
normaali 35-45 mmHg
|
päivä 14
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Normaalit aikuiset ovat 400, mitä korkeampi, sen parempi
|
päivä 1
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: päivä 7
|
Normaalit aikuiset ovat 400, mitä korkeampi, sen parempi
|
päivä 7
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: päivä 14
|
Normaalit aikuiset ovat 400, mitä korkeampi, sen parempi
|
päivä 14
|
|
maitohappo
Aikaikkuna: päivä 1
|
normaali 0,5-1,6 mmol/l
|
päivä 1
|
|
maitohappo
Aikaikkuna: päivä 7
|
normaali 0,5-1,6 mmol/l
|
päivä 7
|
|
maitohappo
Aikaikkuna: päivä 14
|
normaali 0,5-1,6 mmol/l
|
päivä 14
|
|
Diafragmaattinen liike
Aikaikkuna: päivä 1
|
Etäisyys, jonka kalvo liikkuu alaspäin sisäänhengityksen aikana, normaalit aikuiset ovat 1,4 cm.
|
päivä 1
|
|
Diafragmaattinen liike
Aikaikkuna: päivä 7
|
Etäisyys, jonka kalvo liikkuu alaspäin sisäänhengityksen aikana, normaalit aikuiset ovat 1,4 cm.
|
päivä 7
|
|
Diafragmaattinen liike
Aikaikkuna: päivä 14
|
Etäisyys, jonka kalvo liikkuu alaspäin sisäänhengityksen aikana, normaalit aikuiset ovat 1,4 cm.
|
päivä 14
|
|
Pallean supistumisnopeus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Normaalit aikuiset ovat 1,3 cm/s
|
päivä 1
|
|
Pallean supistumisnopeus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Normaalit aikuiset ovat 1,3 cm/s
|
päivä 7
|
|
Pallean supistumisnopeus
Aikaikkuna: päivä 14
|
Normaalit aikuiset ovat 1,3 cm/s
|
päivä 14
|
|
Kalvon paksuus hengityksen lopussa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Normaalit aikuiset ovat 0,15 cm
|
päivä 1
|
|
Kalvon paksuus hengityksen lopussa
Aikaikkuna: päivä 7
|
Normaalit aikuiset ovat 0,15 cm
|
päivä 7
|
|
Kalvon paksuus hengityksen lopussa
Aikaikkuna: päivä 14
|
Normaalit aikuiset ovat 0,15 cm
|
päivä 14
|
|
Kalvon paksuus sisäänhengityksen lopussa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Normaalit aikuiset ovat 0,28 cm
|
päivä 1
|
|
Kalvon paksuus sisäänhengityksen lopussa
Aikaikkuna: päivä 7
|
Normaalit aikuiset ovat 0,28 cm
|
päivä 7
|
|
Kalvon paksuus sisäänhengityksen lopussa
Aikaikkuna: päivä 14
|
Normaalit aikuiset ovat 0,28 cm
|
päivä 14
|
|
Diafragman paksuuden vaihtelunopeus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Alle 20 %:lla on pallean toimintahäiriö
|
päivä 1
|
|
Diafragman paksuuden vaihtelunopeus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Alle 20 %:lla on pallean toimintahäiriö
|
päivä 7
|
|
Diafragman paksuuden vaihtelunopeus
Aikaikkuna: päivä 14
|
Alle 20 %:lla on pallean toimintahäiriö
|
päivä 14
|
|
E-T-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sisäänhengitysajan ja pallean liikkuvuuden tulos. Mitä korkeampi ekstuboinnin onnistumisprosentti, sitä korkeampi ekstuboinnin onnistumisprosentti.
|
päivä 1
|
|
E-T-indeksi
Aikaikkuna: päivä 7
|
Sisäänhengitysajan ja pallean liikkuvuuden tulos. Mitä korkeampi ekstuboinnin onnistumisprosentti, sitä korkeampi ekstuboinnin onnistumisprosentti.
|
päivä 7
|
|
E-T-indeksi
Aikaikkuna: päivä 14
|
Sisäänhengitysajan ja pallean liikkuvuuden tulos. Mitä korkeampi ekstuboinnin onnistumisprosentti, sitä korkeampi ekstuboinnin onnistumisprosentti.
|
päivä 14
|
|
Ajastettu inspiraatio
Aikaikkuna: päivä 1
|
Normaalit aikuiset ovat 1s
|
päivä 1
|
|
Ajastettu inspiraatio
Aikaikkuna: päivä 7
|
Normaalit aikuiset ovat 1s
|
päivä 7
|
|
Ajastettu inspiraatio
Aikaikkuna: päivä 14
|
Normaalit aikuiset ovat 1s
|
päivä 14
|
|
Rectus femoris paksuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mitä paksumpi lihas, sen parempi
|
päivä 1
|
|
Rectus femoris paksuus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Mitä paksumpi lihas, sen parempi
|
päivä 7
|
|
Rectus femoris paksuus
Aikaikkuna: päivä 14
|
Mitä paksumpi lihas, sen parempi
|
päivä 14
|
|
Tibialis anterior -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mitä paksumpi lihas, sen parempi
|
päivä 1
|
|
Tibialis anterior -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Mitä paksumpi lihas, sen parempi
|
päivä 7
|
|
Tibialis anterior -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: päivä 14
|
Mitä paksumpi lihas, sen parempi
|
päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
|
kolme kuukautta
|
|
icu oleskelun pituus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
icu oleskelun pituus
|
kolme kuukautta
|
|
Itsenäiseen kävelyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Itsenäiseen kävelyyn tarvittava aika
|
kolme kuukautta
|
|
delirium
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoidon yksikön hämmennyksen arviointimenetelmä.
Positiivinen on delirium.
|
28 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolleisuus
|
28 päivää
|
|
uudelleen intubaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Huomaa, suoritettiinko intubaatio 28 päivän sisällä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intensive rehabilitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen kuntoutus
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyValmisRuoansulatuskanavan yläosan endoskopiaRomania