Invloed van vroeg staand trainen op IC-patiënten
1 juli 2020 bijgewerkt door: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Invloed van vroeg staand trainen op IC-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Onderzoek naar het effect van vroege statraining op ICU-patiënten. Achtergrond: Vroege ernstige revalidatie is van groot belang voor patiënten, wat patiënten kan helpen zich zo snel mogelijk terug te trekken uit mechanische beademing, longventilatie te verbeteren en vroeg lopen te bevorderen. patiënten die mechanische beademing krijgen, zijn vatbaarder voor delirium, spierzwakte, afhankelijkheid van ventilatoren en andere problemen.
Vroege staande training kan de spierkracht van de onderste ledematen van patiënten aanzienlijk verbeteren, de middenriffunctie verbeteren, de prognose van patiënten verbeteren en de duur van het ziekenhuisverblijf verkorten. Methoden: selectie van stabiele hemodynamica bij IC-patiënten met mechanische beademing, willekeurig verdeeld in twee groepen, een groep routinematige revalidatietraining, een andere groep staat voor regelmatige revalidatie en vroege training, met behulp van elektrische bedden, op de eerste dag van patiënten, om de zevende dag, de 14e dag te evalueren en de basisinformatie voor patiënten en krachtbeoordeling te verzamelen , bloedgasanalyse, het diafragma van het bed en echografie en spierechografie, en registreer de mortaliteit van de patiënt binnen 28 dagen, de incidentie van delirium, decannulatiesnelheid, enz., Geregistreerd bij patiënten met mechanische ventilatietijd en de tijd die nodig is om zelfstandig te lopen en IC-verblijfsduur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd is ≥ 18 jaar;
- de hemodynamica is stabiel;
- 50 < hartslag < 120 slagen/min;
- 90 < systolische bloeddruk < 200 mmHg;
- 55 < gemiddelde arteriële druk < 120 mmHg;
- verhoog de dosis pressorgeneesmiddelen niet gedurende ten minste 2 uur;
- intracraniale druk is stabiel en er zijn geen aanvallen binnen 24 uur;
- de ademhalingstoestand is stabiel;
- de zuurstofverzadiging van de vingerpuls van de patiënt ≥ 88%;
- Zuurstofconcentratie minder dan 60%;
- Terminal positieve expiratoire druk <12cmH2O;
- 10 < ademhalingsfrequentie < 35 slagen/min.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap;
- acute cardio-cerebrovasculaire gebeurtenissen;
- fracturen van de wervelkolom of ledematen;
- actieve bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Vroege staande training en routinematige revalidatie
|
Vroege staande training en routinematige revalidatie
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Conventionele revalidatie, spiertraining en ademhalingstraining
|
Vroege staande training en routinematige revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: dag 1
|
Beoordeling van de spierkracht van IC-patiënten, van de 60 punten hadden minder dan 48 punten spierzwakte op de IC.
|
dag 1
|
|
Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: dag 7
|
Beoordeling van de spierkracht van IC-patiënten, van de 60 punten hadden minder dan 48 punten spierzwakte op de IC.
|
dag 7
|
|
Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: dag 14
|
Beoordeling van de spierkracht van IC-patiënten, van de 60 punten hadden minder dan 48 punten spierzwakte op de IC.
|
dag 14
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: dag 1
|
Balansscore, de hoogste 56 punten, hoe hoger de score, hoe beter de balans.
|
dag 1
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: dag 7
|
Balansscore, de hoogste 56 punten, hoe hoger de score, hoe beter de balans.
|
dag 7
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: dag 14
|
Balansscore, de hoogste 56 punten, hoe hoger de score, hoe beter de balans.
|
dag 14
|
|
FIM-functie Onafhankelijke schaal
Tijdsspanne: dag 1
|
Functionele onafhankelijkheidsbeoordeling,De laagste score is 18 en de hoogste is 126,Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker het is.
|
dag 1
|
|
FIM-functie Onafhankelijke schaal
Tijdsspanne: dag 7
|
Functionele onafhankelijkheidsbeoordeling,De laagste score is 18 en de hoogste is 126,Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker het is.
|
dag 7
|
|
FIM-functie Onafhankelijke schaal
Tijdsspanne: dag 14
|
Functionele onafhankelijkheidsbeoordeling,De laagste score is 18 en de hoogste is 126,Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker het is.
|
dag 14
|
|
Holden walk-classificatie
Tijdsspanne: dag 1
|
Niveaus 0 tot 5 Hoe hoger het cijfer, hoe beter het vermogen om te lopen
|
dag 1
|
|
Holden walk-classificatie
Tijdsspanne: dag 7
|
Niveaus 0 tot 5 Hoe hoger het cijfer, hoe beter het vermogen om te lopen
|
dag 7
|
|
Holden walk-classificatie
Tijdsspanne: dag 14
|
Niveaus 0 tot 5 Hoe hoger het cijfer, hoe beter het vermogen om te lopen
|
dag 14
|
|
arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: dag 1
|
PH, normaal bereik 7,35-7,45
|
dag 1
|
|
arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: dag 7
|
PH, normaal bereik 7,35-7,45
|
dag 7
|
|
arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: dag 14
|
PH, normaal bereik 7,35-7,45
|
dag 14
|
|
partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: dag 1
|
normaal bereik 35-45 mmHg
|
dag 1
|
|
partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: dag 7
|
normaal bereik 35-45 mmHg
|
dag 7
|
|
partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: dag 14
|
normaal bereik 35-45 mmHg
|
dag 14
|
|
oxygenatie-index
Tijdsspanne: dag 1
|
Normale volwassenen zijn 400, hoe hoger, hoe beter
|
dag 1
|
|
oxygenatie-index
Tijdsspanne: dag 7
|
Normale volwassenen zijn 400, hoe hoger, hoe beter
|
dag 7
|
|
oxygenatie-index
Tijdsspanne: dag 14
|
Normale volwassenen zijn 400, hoe hoger, hoe beter
|
dag 14
|
|
melkzuur
Tijdsspanne: dag 1
|
normaal bereik 0,5-1,6 mmol/L
|
dag 1
|
|
melkzuur
Tijdsspanne: dag 7
|
normaal bereik 0,5-1,6 mmol/L
|
dag 7
|
|
melkzuur
Tijdsspanne: dag 14
|
normaal bereik 0,5-1,6 mmol/L
|
dag 14
|
|
Diafragmatische beweging
Tijdsspanne: dag 1
|
De afstand die het diafragma tijdens het inademen naar beneden beweegt, is bij normale volwassenen 1,4 cm.
|
dag 1
|
|
Diafragmatische beweging
Tijdsspanne: dag 7
|
De afstand die het diafragma tijdens het inademen naar beneden beweegt, is bij normale volwassenen 1,4 cm.
|
dag 7
|
|
Diafragmatische beweging
Tijdsspanne: dag 14
|
De afstand die het diafragma tijdens het inademen naar beneden beweegt, is bij normale volwassenen 1,4 cm.
|
dag 14
|
|
Membraancontractiesnelheid
Tijdsspanne: dag 1
|
Normale volwassenen zijn 1,3 cm/s
|
dag 1
|
|
Membraancontractiesnelheid
Tijdsspanne: dag 7
|
Normale volwassenen zijn 1,3 cm/s
|
dag 7
|
|
Membraancontractiesnelheid
Tijdsspanne: dag 14
|
Normale volwassenen zijn 1,3 cm/s
|
dag 14
|
|
Diafragmadikte aan het einde van de adem
Tijdsspanne: dag 1
|
Normale volwassenen zijn 0,15 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmadikte aan het einde van de adem
Tijdsspanne: dag 7
|
Normale volwassenen zijn 0,15 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmadikte aan het einde van de adem
Tijdsspanne: dag 14
|
Normale volwassenen zijn 0,15 cm
|
dag 14
|
|
Diafragmadikte aan het einde van de inademing
Tijdsspanne: dag 1
|
Normale volwassenen zijn 0,28 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmadikte aan het einde van de inademing
Tijdsspanne: dag 7
|
Normale volwassenen zijn 0,28 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmadikte aan het einde van de inademing
Tijdsspanne: dag 14
|
Normale volwassenen zijn 0,28 cm
|
dag 14
|
|
Diafragmatische diktevariatie
Tijdsspanne: dag 1
|
Minder dan 20% heeft diafragmatische disfunctie
|
dag 1
|
|
Diafragmatische diktevariatie
Tijdsspanne: dag 7
|
Minder dan 20% heeft diafragmatische disfunctie
|
dag 7
|
|
Diafragmatische diktevariatie
Tijdsspanne: dag 14
|
Minder dan 20% heeft diafragmatische disfunctie
|
dag 14
|
|
E-T-index
Tijdsspanne: dag 1
|
Product van inspiratietijd en diafragmamobiliteit. Hoe hoger het succespercentage van de extubatie, hoe hoger het succespercentage van de extubatie.
|
dag 1
|
|
E-T-index
Tijdsspanne: dag 7
|
Product van inspiratietijd en diafragmamobiliteit. Hoe hoger het succespercentage van de extubatie, hoe hoger het succespercentage van de extubatie.
|
dag 7
|
|
E-T-index
Tijdsspanne: dag 14
|
Product van inspiratietijd en diafragmamobiliteit. Hoe hoger het succespercentage van de extubatie, hoe hoger het succespercentage van de extubatie.
|
dag 14
|
|
Getimede inspiratie
Tijdsspanne: dag 1
|
Normale volwassenen zijn 1s
|
dag 1
|
|
Getimede inspiratie
Tijdsspanne: dag 7
|
Normale volwassenen zijn 1s
|
dag 7
|
|
Getimede inspiratie
Tijdsspanne: dag 14
|
Normale volwassenen zijn 1s
|
dag 14
|
|
Rectus femoris dikte
Tijdsspanne: dag 1
|
Hoe dikker de spier, hoe beter
|
dag 1
|
|
Rectus femoris dikte
Tijdsspanne: dag 7
|
Hoe dikker de spier, hoe beter
|
dag 7
|
|
Rectus femoris dikte
Tijdsspanne: dag 14
|
Hoe dikker de spier, hoe beter
|
dag 14
|
|
Dikte van de tibialis anterieure spier
Tijdsspanne: dag 1
|
Hoe dikker de spier, hoe beter
|
dag 1
|
|
Dikte van de tibialis anterieure spier
Tijdsspanne: dag 7
|
Hoe dikker de spier, hoe beter
|
dag 7
|
|
Dikte van de tibialis anterieure spier
Tijdsspanne: dag 14
|
Hoe dikker de spier, hoe beter
|
dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: drie maanden
|
Mechanische ventilatietijd
|
drie maanden
|
|
icu verblijfsduur
Tijdsspanne: drie maanden
|
icu verblijfsduur
|
drie maanden
|
|
Tijd die nodig is om zelfstandig te kunnen lopen
Tijdsspanne: drie maanden
|
Tijd die nodig is om zelfstandig te kunnen lopen
|
drie maanden
|
|
delirium
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Verwarringsbeoordelingsmethode van de Intensive Care.
Positief is delirium.
|
28 dagen
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
sterfte
|
28 dagen
|
|
retubatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Let op of intubatie binnen 28 dagen werd uitgevoerd.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intensive rehabilitation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .