A korai állástréning hatása intenzív osztályos betegekre
2020. július 1. frissítette: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
A korai állóképzés hatása intenzív osztályos betegekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A korai álló edzés hatásának tanulmányozása intenzív osztályos betegekre. Háttér: A korai súlyos rehabilitáció nagy jelentőséggel bír a betegek számára, amely segíthet a betegeknek a gépi lélegeztetésből való mielőbbi kivonásában, javíthatja a tüdőlélegeztetést és elősegítheti a korai járást. A gépi lélegeztetésben részesülő betegek hajlamosabbak delíriumra, izomgyengeségre, lélegeztetőgép-függőségre és egyéb problémákra.
A korai állóedzés jelentősen javíthatja a betegek alsó végtagi izomerejét, javítja a rekeszizom működését, javítja a betegek prognózisát, csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát.Módszerek: stabil hemodinamika kiválasztása intenzív osztályos betegeknél gépi lélegeztetéssel, véletlenszerűen két csoportra osztva, a rutin rehabilitációs tréning csoport, egy másik csoport áll a rendszeres rehabilitációhoz és korai edzéshez, elektromos ágyak segítségével, a betegek első napján, a hetedik napon, a 14. napon értékeli, és összegyűjti az alapvető információkat a betegek és az erőfelmérés számára , vérgáz elemzés, az ágy rekeszizom és az ultrahang és az izom ultrahang, valamint rögzíteni kell a beteg 28 napon belüli mortalitását, a delírium előfordulását, a dekanülálási arányt stb. és intenzív osztályon tartózkodási idő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor ≥ 18 év;
- a hemodinamika stabil;
- 50 < pulzusszám < 120 ütés / perc ;
- 90 < szisztolés vérnyomás < 200 Hgmm ;
- 55 < átlagos artériás nyomás < 120 Hgmm;
- legalább 2 órán keresztül ne növelje a nyomást kiváltó gyógyszerek adagját;
- a koponyaűri nyomás stabil, és 24 órán belül nincsenek rohamok;
- a légzési állapot stabil;
- a páciens ujjimpulzusának oxigénszaturációja ≥ 88%;
- Az oxigén koncentrációja kevesebb, mint 60%；
- Végső pozitív kilégzési nyomás <12 cmH2O；
- 10 < légzésfrekvencia < 35 ütés / perc.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- akut kardio-cerebrovaszkuláris események;
- gerinc- vagy végtagtörések;
- aktív vérzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Korai álló edzés és rutin rehabilitáció
|
Korai álló edzés és rutin rehabilitáció
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Hagyományos rehabilitáció, izomtréning és légzéstréning
|
Korai álló edzés és rutin rehabilitáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi Kutatási Tanács
Időkeret: 1. nap
|
Az intenzív osztályos betegek izomerő-értékelése，60 pontból，Kevesebb, mint 48 pontban volt izomgyengeség az intenzív osztályon.
|
1. nap
|
|
Orvosi Kutatási Tanács
Időkeret: 7. nap
|
Az intenzív osztályos betegek izomerő-értékelése，60 pontból，Kevesebb, mint 48 pontban volt izomgyengeség az intenzív osztályon.
|
7. nap
|
|
Orvosi Kutatási Tanács
Időkeret: 14. nap
|
Az intenzív osztályos betegek izomerő-értékelése，60 pontból，Kevesebb, mint 48 pontban volt izomgyengeség az intenzív osztályon.
|
14. nap
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 1. nap
|
Mérlegpontszám, A legmagasabb 56 pont, Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
|
1. nap
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 7. nap
|
Mérlegpontszám, A legmagasabb 56 pont, Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
|
7. nap
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 14. nap
|
Mérlegpontszám, A legmagasabb 56 pont, Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
|
14. nap
|
|
FIM függvényfüggetlen skála
Időkeret: 1. nap
|
Funkcionális függetlenség felmérése,A legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb 126, Minél magasabb a pontszám, annál függetlenebb.
|
1. nap
|
|
FIM függvényfüggetlen skála
Időkeret: 7. nap
|
Funkcionális függetlenség felmérése,A legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb 126, Minél magasabb a pontszám, annál függetlenebb.
|
7. nap
|
|
FIM függvényfüggetlen skála
Időkeret: 14. nap
|
Funkcionális függetlenség felmérése,A legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb 126, Minél magasabb a pontszám, annál függetlenebb.
|
14. nap
|
|
Holden séta besorolás
Időkeret: 1. nap
|
0-5 szint, minél magasabb az osztályzat, annál jobb a járásképesség
|
1. nap
|
|
Holden séta besorolás
Időkeret: 7. nap
|
0-5 szint, minél magasabb az osztályzat, annál jobb a járásképesség
|
7. nap
|
|
Holden séta besorolás
Időkeret: 14. nap
|
0-5 szint, minél magasabb az osztályzat, annál jobb a járásképesség
|
14. nap
|
|
artériás vérgáz elemzés
Időkeret: 1. nap
|
PH, normál tartomány 7,35-7,45
|
1. nap
|
|
artériás vérgáz elemzés
Időkeret: 7. nap
|
PH, normál tartomány 7,35-7,45
|
7. nap
|
|
artériás vérgáz elemzés
Időkeret: 14. nap
|
PH, normál tartomány 7,35-7,45
|
14. nap
|
|
a szén-dioxid parciális nyomása
Időkeret: 1. nap
|
normál tartomány 35-45 Hgmm
|
1. nap
|
|
a szén-dioxid parciális nyomása
Időkeret: 7. nap
|
normál tartomány 35-45 Hgmm
|
7. nap
|
|
a szén-dioxid parciális nyomása
Időkeret: 14. nap
|
normál tartomány 35-45 Hgmm
|
14. nap
|
|
oxigenizációs index
Időkeret: 1. nap
|
Az átlagos felnőtt 400, minél magasabb, annál jobb
|
1. nap
|
|
oxigenizációs index
Időkeret: 7. nap
|
Az átlagos felnőtt 400, minél magasabb, annál jobb
|
7. nap
|
|
oxigenizációs index
Időkeret: 14. nap
|
Az átlagos felnőtt 400, minél magasabb, annál jobb
|
14. nap
|
|
tejsav
Időkeret: 1. nap
|
normál tartomány 0,5-1,6 mmol/l
|
1. nap
|
|
tejsav
Időkeret: 7. nap
|
normál tartomány 0,5-1,6 mmol/l
|
7. nap
|
|
tejsav
Időkeret: 14. nap
|
normál tartomány 0,5-1,6 mmol/l
|
14. nap
|
|
Membrános mozgás
Időkeret: 1. nap
|
Az a távolság, amellyel a membrán lefelé mozog belégzéskor, normál felnőtteknél 1,4 cm.
|
1. nap
|
|
Membrános mozgás
Időkeret: 7. nap
|
Az a távolság, amellyel a membrán lefelé mozog belégzéskor, normál felnőtteknél 1,4 cm.
|
7. nap
|
|
Membrános mozgás
Időkeret: 14. nap
|
Az a távolság, amellyel a membrán lefelé mozog belégzéskor, normál felnőtteknél 1,4 cm.
|
14. nap
|
|
A rekeszizom összehúzódási aránya
Időkeret: 1. nap
|
A normál felnőtteknél 1,3 cm/s
|
1. nap
|
|
A rekeszizom összehúzódási aránya
Időkeret: 7. nap
|
A normál felnőtteknél 1,3 cm/s
|
7. nap
|
|
A rekeszizom összehúzódási aránya
Időkeret: 14. nap
|
A normál felnőtteknél 1,3 cm/s
|
14. nap
|
|
A membrán vastagsága a légzés végén
Időkeret: 1. nap
|
A normál felnőtt 0,15 cm
|
1. nap
|
|
A membrán vastagsága a légzés végén
Időkeret: 7. nap
|
A normál felnőtt 0,15 cm
|
7. nap
|
|
A membrán vastagsága a légzés végén
Időkeret: 14. nap
|
A normál felnőtt 0,15 cm
|
14. nap
|
|
A membrán vastagsága a belélegzés végén
Időkeret: 1. nap
|
A normál felnőtt 0,28 cm
|
1. nap
|
|
A membrán vastagsága a belélegzés végén
Időkeret: 7. nap
|
A normál felnőtt 0,28 cm
|
7. nap
|
|
A membrán vastagsága a belélegzés végén
Időkeret: 14. nap
|
A normál felnőtt 0,28 cm
|
14. nap
|
|
A membrán vastagságának változási sebessége
Időkeret: 1. nap
|
Kevesebb mint 20%-ának van rekeszizom diszfunkciója
|
1. nap
|
|
A membrán vastagságának változási sebessége
Időkeret: 7. nap
|
Kevesebb mint 20%-ának van rekeszizom diszfunkciója
|
7. nap
|
|
A membrán vastagságának változási sebessége
Időkeret: 14. nap
|
Kevesebb mint 20%-ának van rekeszizom diszfunkciója
|
14. nap
|
|
E-T index
Időkeret: 1. nap
|
A belégzési idő és a rekeszizom mobilitás szorzata, minél magasabb az extubálás sikerességi aránya, annál nagyobb az extubálás sikerességi aránya.
|
1. nap
|
|
E-T index
Időkeret: 7. nap
|
A belégzési idő és a rekeszizom mobilitás szorzata, minél magasabb az extubálás sikerességi aránya, annál nagyobb az extubálás sikerességi aránya.
|
7. nap
|
|
E-T index
Időkeret: 14. nap
|
A belégzési idő és a rekeszizom mobilitás szorzata, minél magasabb az extubálás sikerességi aránya, annál nagyobb az extubálás sikerességi aránya.
|
14. nap
|
|
Időzített ihlet
Időkeret: 1. nap
|
A normál felnőttek 1-esek
|
1. nap
|
|
Időzített ihlet
Időkeret: 7. nap
|
A normál felnőttek 1-esek
|
7. nap
|
|
Időzített ihlet
Időkeret: 14. nap
|
A normál felnőttek 1-esek
|
14. nap
|
|
Rectus femoris vastagsága
Időkeret: 1. nap
|
Minél vastagabb az izom, annál jobb
|
1. nap
|
|
Rectus femoris vastagsága
Időkeret: 7. nap
|
Minél vastagabb az izom, annál jobb
|
7. nap
|
|
Rectus femoris vastagsága
Időkeret: 14. nap
|
Minél vastagabb az izom, annál jobb
|
14. nap
|
|
A sípcsont elülső izomzatának vastagsága
Időkeret: 1. nap
|
Minél vastagabb az izom, annál jobb
|
1. nap
|
|
A sípcsont elülső izomzatának vastagsága
Időkeret: 7. nap
|
Minél vastagabb az izom, annál jobb
|
7. nap
|
|
A sípcsont elülső izomzatának vastagsága
Időkeret: 14. nap
|
Minél vastagabb az izom, annál jobb
|
14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikus szellőztetési idő
Időkeret: három hónap
|
Mechanikus szellőztetési idő
|
három hónap
|
|
icu tartózkodási idő
Időkeret: három hónap
|
icu tartózkodási idő
|
három hónap
|
|
Az önálló sétához szükséges idő
Időkeret: három hónap
|
Az önálló sétához szükséges idő
|
három hónap
|
|
delírium
Időkeret: 28 nap
|
Az intenzív osztály zavartságának felmérési módszere.
Pozitív a delírium.
|
28 nap
|
|
halálozás
Időkeret: 28 nap
|
halálozás
|
28 nap
|
|
reintubáció
Időkeret: 28 nap
|
Vegye figyelembe, hogy az intubációt 28 napon belül elvégezték-e.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intensive rehabilitation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .