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Influence de la formation debout précoce sur les patients des soins intensifs

1 juillet 2020 mis à jour par: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Influence de l'entraînement précoce à la station debout sur les patients en soins intensifs

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier l'effet d'un entraînement à la station debout précoce sur les patients en soins intensifs. les patients sous ventilation mécanique sont plus sujets au délire, à la faiblesse musculaire, à la dépendance au ventilateur et à d'autres problèmes. L'entraînement debout précoce peut améliorer de manière significative la force musculaire des membres inférieurs des patients, améliorer la fonction du diaphragme, améliorer le pronostic des patients et réduire la durée du séjour à l'hôpital. groupe d'entraînement de rééducation de routine, un autre groupe se tient pour la rééducation régulière et l'entraînement précoce, à l'aide de lits électriques, le premier jour des patients, pour évaluer le septième jour, le 14e jour, et collecter les informations de base pour les patients et l'évaluation de la force , analyse des gaz du sang, diaphragme du lit et échographie et échographie musculaire, et enregistrer la mortalité du patient dans les 28 jours, l'incidence du délire, le taux de décanulation, etc., enregistrés chez les patients sous ventilation mécanique et le temps nécessaire pour marcher de manière autonome et le temps de séjour aux soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge est ≥ 18 ans;
  • l'hémodynamique est stable ;
  • 50 < fréquence cardiaque < 120 battements/min ;
  • 90 < pression artérielle systolique < 200 mmHg ;
  • 55 < pression artérielle moyenne < 120 mmHg ;
  • n'augmentez pas la dose de médicaments vasopresseurs pendant au moins 2 heures;
  • la pression intracrânienne est stable et il n'y a pas de crises dans les 24 heures ;
  • l'état respiratoire est stable;
  • la saturation en oxygène du pouls du doigt du patient ≥ 88%;
  • Concentration en oxygène inférieure à 60 % ;
  • Pression expiratoire positive terminale<12cmH2O ;
  • 10 < fréquence respiratoire < 35 battements/min.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse;
  • événements cardio-cérébrovasculaires aigus ;
  • fractures de la colonne vertébrale ou des membres;
  • saignement actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Formation debout précoce et rééducation de routine
Comportemental: Rééducation intensive
Formation debout précoce et rééducation de routine
Comparateur actif: groupe de contrôle
Rééducation conventionnelle，Entraînement musculaire et entraînement respiratoire
Comportemental: Rééducation intensive
Formation debout précoce et rééducation de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conseil de recherches médicales
Délai: jour 1
Évaluation de la force musculaire des patients en soins intensifs，Sur 60 points，Moins de 48 points avaient acquis une faiblesse musculaire en soins intensifs.
jour 1
Conseil de recherches médicales
Délai: jour 7
Évaluation de la force musculaire des patients en soins intensifs，Sur 60 points，Moins de 48 points avaient acquis une faiblesse musculaire en soins intensifs.
jour 7
Conseil de recherches médicales
Délai: jour 14
Évaluation de la force musculaire des patients en soins intensifs，Sur 60 points，Moins de 48 points avaient acquis une faiblesse musculaire en soins intensifs.
jour 14
Balance de Berg
Délai: jour 1
Score d'équilibre, Les 56 points les plus élevés, Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
jour 1
Balance de Berg
Délai: jour 7
Score d'équilibre, Les 56 points les plus élevés, Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
jour 7
Balance de Berg
Délai: jour 14
Score d'équilibre, Les 56 points les plus élevés, Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
jour 14
Échelle indépendante de la fonction FIM
Délai: jour 1
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle,Le score le plus bas est de 18 et le plus élevé est de 126,Plus le score est élevé, plus il est indépendant.
jour 1
Échelle indépendante de la fonction FIM
Délai: jour 7
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle,Le score le plus bas est de 18 et le plus élevé est de 126,Plus le score est élevé, plus il est indépendant.
jour 7
Échelle indépendante de la fonction FIM
Délai: jour 14
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle,Le score le plus bas est de 18 et le plus élevé est de 126,Plus le score est élevé, plus il est indépendant.
jour 14
Classement de marche Holden
Délai: jour 1
Niveaux 0 à 5, plus la note est élevée, meilleure est la capacité de marcher
jour 1
Classement de marche Holden
Délai: jour 7
Niveaux 0 à 5, plus la note est élevée, meilleure est la capacité de marcher
jour 7
Classement de marche Holden
Délai: jour 14
Niveaux 0 à 5, plus la note est élevée, meilleure est la capacité de marcher
jour 14
analyse des gaz du sang artériel
Délai: jour 1
PH, plage normale 7,35-7,45
jour 1
analyse des gaz du sang artériel
Délai: jour 7
PH, plage normale 7,35-7,45
jour 7
analyse des gaz du sang artériel
Délai: jour 14
PH, plage normale 7,35-7,45
jour 14
pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: jour 1
plage normale 35-45 mmHg
jour 1
pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: jour 7
plage normale 35-45 mmHg
jour 7
pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: jour 14
plage normale 35-45 mmHg
jour 14
indice d'oxygénation
Délai: jour 1
Les adultes normaux sont 400, plus c'est élevé, mieux c'est
jour 1
indice d'oxygénation
Délai: jour 7
Les adultes normaux sont 400, plus c'est élevé, mieux c'est
jour 7
indice d'oxygénation
Délai: jour 14
Les adultes normaux sont 400, plus c'est élevé, mieux c'est
jour 14
acide lactique
Délai: jour 1
plage normale 0,5-1,6 mmol/L
jour 1
acide lactique
Délai: jour 7
plage normale 0,5-1,6 mmol/L
jour 7
acide lactique
Délai: jour 14
plage normale 0,5-1,6 mmol/L
jour 14
Mouvement diaphragmatique
Délai: jour 1
La distance sur laquelle le diaphragme se déplace vers le bas pendant l'inhalation, les adultes normaux mesurent 1,4 cm.
jour 1
Mouvement diaphragmatique
Délai: jour 7
La distance sur laquelle le diaphragme se déplace vers le bas pendant l'inhalation, les adultes normaux mesurent 1,4 cm.
jour 7
Mouvement diaphragmatique
Délai: jour 14
La distance sur laquelle le diaphragme se déplace vers le bas pendant l'inhalation, les adultes normaux mesurent 1,4 cm.
jour 14
Taux de contraction du diaphragme
Délai: jour 1
Les adultes normaux mesurent 1,3 cm/s
jour 1
Taux de contraction du diaphragme
Délai: jour 7
Les adultes normaux mesurent 1,3 cm/s
jour 7
Taux de contraction du diaphragme
Délai: jour 14
Les adultes normaux mesurent 1,3 cm/s
jour 14
Épaisseur du diaphragme en fin de respiration
Délai: jour 1
Les adultes normaux mesurent 0,15 cm
jour 1
Épaisseur du diaphragme en fin de respiration
Délai: jour 7
Les adultes normaux mesurent 0,15 cm
jour 7
Épaisseur du diaphragme en fin de respiration
Délai: jour 14
Les adultes normaux mesurent 0,15 cm
jour 14
Épaisseur du diaphragme en fin d'inhalation
Délai: jour 1
Les adultes normaux mesurent 0,28 cm
jour 1
Épaisseur du diaphragme en fin d'inhalation
Délai: jour 7
Les adultes normaux mesurent 0,28 cm
jour 7
Épaisseur du diaphragme en fin d'inhalation
Délai: jour 14
Les adultes normaux mesurent 0,28 cm
jour 14
Taux de variation d'épaisseur diaphragmatique
Délai: jour 1
Moins de 20% ont un dysfonctionnement diaphragmatique
jour 1
Taux de variation d'épaisseur diaphragmatique
Délai: jour 7
Moins de 20% ont un dysfonctionnement diaphragmatique
jour 7
Taux de variation d'épaisseur diaphragmatique
Délai: jour 14
Moins de 20% ont un dysfonctionnement diaphragmatique
jour 14
Indice ET
Délai: jour 1
Produit du temps inspiratoire et de la mobilité diaphragmatique, Plus le taux de réussite de l'extubation est élevé, plus le taux de réussite de l'extubation est élevé.
jour 1
Indice ET
Délai: jour 7
Produit du temps inspiratoire et de la mobilité diaphragmatique, Plus le taux de réussite de l'extubation est élevé, plus le taux de réussite de l'extubation est élevé.
jour 7
Indice ET
Délai: jour 14
Produit du temps inspiratoire et de la mobilité diaphragmatique, Plus le taux de réussite de l'extubation est élevé, plus le taux de réussite de l'extubation est élevé.
jour 14
Inspiration chronométrée
Délai: jour 1
Les adultes normaux sont 1s
jour 1
Inspiration chronométrée
Délai: jour 7
Les adultes normaux sont 1s
jour 7
Inspiration chronométrée
Délai: jour 14
Les adultes normaux sont 1s
jour 14
Épaisseur du muscle droit fémoral
Délai: jour 1
Plus le muscle est épais, mieux c'est
jour 1
Épaisseur du muscle droit fémoral
Délai: jour 7
Plus le muscle est épais, mieux c'est
jour 7
Épaisseur du muscle droit fémoral
Délai: jour 14
Plus le muscle est épais, mieux c'est
jour 14
Épaisseur du muscle tibial antérieur
Délai: jour 1
Plus le muscle est épais, mieux c'est
jour 1
Épaisseur du muscle tibial antérieur
Délai: jour 7
Plus le muscle est épais, mieux c'est
jour 7
Épaisseur du muscle tibial antérieur
Délai: jour 14
Plus le muscle est épais, mieux c'est
jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de ventilation mécanique
Délai: trois mois
Temps de ventilation mécanique
trois mois
icu durée du séjour
Délai: trois mois
icu durée du séjour
trois mois
Temps requis pour la marche autonome
Délai: trois mois
Temps requis pour la marche autonome
trois mois
délire
Délai: 28 jours
Méthode d'évaluation de la confusion de l'unité de soins intensifs. Le positif est le délire.
28 jours
mortalité
Délai: 28 jours
mortalité
28 jours
réintubation
Délai: 28 jours
Notez si l'intubation a été effectuée dans les 28 jours.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intensive rehabilitation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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