Влияние раннего обучения стоянию на пациентов отделения интенсивной терапии
1 июля 2020 г. обновлено: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Влияние раннего обучения стоянию на пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить влияние раннего обучения стоянию на пациентов отделения интенсивной терапии. Предпосылки: ранняя тяжелая реабилитация имеет большое значение для пациентов, что может помочь пациентам как можно скорее отказаться от искусственной вентиляции легких, улучшить легочную вентиляцию и способствовать ранней ходьбе. пациенты на искусственной вентиляции легких более склонны к делирию, мышечной слабости, зависимости от вентилятора и другим проблемам.
Ранняя тренировка стоя позволяет значительно улучшить силу мышц нижних конечностей пациентов, улучшить функцию диафрагмы, улучшить прогноз пациентов и сократить продолжительность пребывания в стационаре. группа обычных реабилитационных тренировок, другая группа стендов для регулярной реабилитации и ранних тренировок с помощью электрических кроватей в первый день пациентов, для оценки седьмого дня, 14-го дня и сбора основной информации для пациентов и оценки силы , анализ газов крови, диафрагмы кровати и УЗИ и УЗИ мышц, а также регистрировать смертность пациента в течение 28 дней, частоту бреда, скорость деканюляции и т. д., зарегистрированные у пациентов с ИВЛ время и время, необходимое для самостоятельной ходьбы и время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- гемодинамика стабильна;
- 50 < частота сердечных сокращений < 120 уд / мин ;
- 90 < систолическое артериальное давление < 200 мм рт. ст.;
- 55 < среднее артериальное давление < 120 мм рт.ст.;
- не увеличивать дозу вазопрессорных препаратов в течение как минимум 2 часов;
- внутричерепное давление стабильно, в течение 24 часов приступов нет;
- состояние дыхания стабильное;
- пульсовая сатурация кислорода на пальце пациента ≥ 88%;
- Концентрация кислорода менее 60%；
- Конечное положительное давление на выдохе <12 см вод. ст.;
- 10 < частота дыхания < 35 уд/мин.
Критерий исключения:
- Беременность;
- острые сердечно-сосудистые события;
- переломы позвоночника или конечностей;
- активное кровотечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Раннее обучение стоянию и рутинная реабилитация
|
Раннее обучение стоянию и рутинная реабилитация
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Обычная реабилитация，Тренировка мышц и тренировка дыхания
|
Раннее обучение стоянию и рутинная реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский исследовательский совет
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка мышечной силы у пациентов в отделении интенсивной терапии，Из 60 баллов，Менее 48 баллов приобрели мышечную слабость в отделении интенсивной терапии.
|
1 день
|
|
Медицинский исследовательский совет
Временное ограничение: день 7
|
Оценка мышечной силы у пациентов в отделении интенсивной терапии，Из 60 баллов，Менее 48 баллов приобрели мышечную слабость в отделении интенсивной терапии.
|
день 7
|
|
Медицинский исследовательский совет
Временное ограничение: день 14
|
Оценка мышечной силы у пациентов в отделении интенсивной терапии，Из 60 баллов，Менее 48 баллов приобрели мышечную слабость в отделении интенсивной терапии.
|
день 14
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка баланса, самые высокие баллы 56, чем выше оценка, тем лучше баланс.
|
1 день
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: день 7
|
Оценка баланса, самые высокие баллы 56, чем выше оценка, тем лучше баланс.
|
день 7
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: день 14
|
Оценка баланса, самые высокие баллы 56, чем выше оценка, тем лучше баланс.
|
день 14
|
|
Независимая шкала функции FIM
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка функциональной независимости. Самый низкий балл — 18, а самый высокий — 126. Чем выше балл, тем более он независим.
|
1 день
|
|
Независимая шкала функции FIM
Временное ограничение: день 7
|
Оценка функциональной независимости. Самый низкий балл — 18, а самый высокий — 126. Чем выше балл, тем более он независим.
|
день 7
|
|
Независимая шкала функции FIM
Временное ограничение: день 14
|
Оценка функциональной независимости. Самый низкий балл — 18, а самый высокий — 126. Чем выше балл, тем более он независим.
|
день 14
|
|
Классификация Холдена Уолка
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни от 0 до 5, чем выше уровень, тем лучше способность ходить
|
1 день
|
|
Классификация Холдена Уолка
Временное ограничение: день 7
|
Уровни от 0 до 5, чем выше уровень, тем лучше способность ходить
|
день 7
|
|
Классификация Холдена Уолка
Временное ограничение: день 14
|
Уровни от 0 до 5, чем выше уровень, тем лучше способность ходить
|
день 14
|
|
анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: 1 день
|
РН, нормальный диапазон 7,35-7,45
|
1 день
|
|
анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: день 7
|
РН, нормальный диапазон 7,35-7,45
|
день 7
|
|
анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: день 14
|
РН, нормальный диапазон 7,35-7,45
|
день 14
|
|
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 1 день
|
нормальный диапазон 35-45 мм рт.ст.
|
1 день
|
|
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: день 7
|
нормальный диапазон 35-45 мм рт.ст.
|
день 7
|
|
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: день 14
|
нормальный диапазон 35-45 мм рт.ст.
|
день 14
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: 1 день
|
Нормальные взрослые 400, чем выше, тем лучше
|
1 день
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: день 7
|
Нормальные взрослые 400, чем выше, тем лучше
|
день 7
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: день 14
|
Нормальные взрослые 400, чем выше, тем лучше
|
день 14
|
|
молочная кислота
Временное ограничение: 1 день
|
нормальный диапазон 0,5-1,6 ммоль/л
|
1 день
|
|
молочная кислота
Временное ограничение: день 7
|
нормальный диапазон 0,5-1,6 ммоль/л
|
день 7
|
|
молочная кислота
Временное ограничение: день 14
|
нормальный диапазон 0,5-1,6 ммоль/л
|
день 14
|
|
Диафрагмальное движение
Временное ограничение: 1 день
|
Расстояние, на которое диафрагма опускается вниз во время вдоха, у взрослых составляет 1,4 см.
|
1 день
|
|
Диафрагмальное движение
Временное ограничение: день 7
|
Расстояние, на которое диафрагма опускается вниз во время вдоха, у взрослых составляет 1,4 см.
|
день 7
|
|
Диафрагмальное движение
Временное ограничение: день 14
|
Расстояние, на которое диафрагма опускается вниз во время вдоха, у взрослых составляет 1,4 см.
|
день 14
|
|
Скорость сокращения диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
|
Нормальные взрослые 1,3 см/с
|
1 день
|
|
Скорость сокращения диафрагмы
Временное ограничение: день 7
|
Нормальные взрослые 1,3 см/с
|
день 7
|
|
Скорость сокращения диафрагмы
Временное ограничение: день 14
|
Нормальные взрослые 1,3 см/с
|
день 14
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Нормальные взрослые 0,15 см
|
1 день
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: день 7
|
Нормальные взрослые 0,15 см
|
день 7
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: день 14
|
Нормальные взрослые 0,15 см
|
день 14
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Нормальные взрослые 0,28 см
|
1 день
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: день 7
|
Нормальные взрослые 0,28 см
|
день 7
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: день 14
|
Нормальные взрослые 0,28 см
|
день 14
|
|
Скорость изменения толщины диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
|
Менее 20% имеют дисфункцию диафрагмы
|
1 день
|
|
Скорость изменения толщины диафрагмы
Временное ограничение: день 7
|
Менее 20% имеют дисфункцию диафрагмы
|
день 7
|
|
Скорость изменения толщины диафрагмы
Временное ограничение: день 14
|
Менее 20% имеют дисфункцию диафрагмы
|
день 14
|
|
Индекс ET
Временное ограничение: 1 день
|
Произведение времени вдоха и подвижности диафрагмы. Чем выше показатель успешности экстубации, тем выше показатель успешности экстубации.
|
1 день
|
|
Индекс ET
Временное ограничение: день 7
|
Произведение времени вдоха и подвижности диафрагмы. Чем выше показатель успешности экстубации, тем выше показатель успешности экстубации.
|
день 7
|
|
Индекс ET
Временное ограничение: день 14
|
Произведение времени вдоха и подвижности диафрагмы. Чем выше показатель успешности экстубации, тем выше показатель успешности экстубации.
|
день 14
|
|
Вдохновение по времени
Временное ограничение: 1 день
|
Нормальные взрослые 1с
|
1 день
|
|
Вдохновение по времени
Временное ограничение: день 7
|
Нормальные взрослые 1с
|
день 7
|
|
Вдохновение по времени
Временное ограничение: день 14
|
Нормальные взрослые 1с
|
день 14
|
|
Толщина прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 1 день
|
Чем толще мышца, тем лучше
|
1 день
|
|
Толщина прямой мышцы бедра
Временное ограничение: день 7
|
Чем толще мышца, тем лучше
|
день 7
|
|
Толщина прямой мышцы бедра
Временное ограничение: день 14
|
Чем толще мышца, тем лучше
|
день 14
|
|
Толщина передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: 1 день
|
Чем толще мышца, тем лучше
|
1 день
|
|
Толщина передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: день 7
|
Чем толще мышца, тем лучше
|
день 7
|
|
Толщина передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: день 14
|
Чем толще мышца, тем лучше
|
день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время механической вентиляции
Временное ограничение: три месяца
|
Время механической вентиляции
|
три месяца
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: три месяца
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
три месяца
|
|
Время, необходимое для самостоятельной ходьбы
Временное ограничение: три месяца
|
Время, необходимое для самостоятельной ходьбы
|
три месяца
|
|
бред
Временное ограничение: 28 дней
|
Метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии.
Позитив это бред.
|
28 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
смертность
|
28 дней
|
|
реинтубация
Временное ограничение: 28 дней
|
Обратите внимание, проводилась ли интубация в течение 28 дней.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intensive rehabilitation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .