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Einfluss des frühen Stehtrainings auf Intensivpatienten

1. Juli 2020 aktualisiert von: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Einfluss des frühen Stehtrainings auf Intensivpatienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Wirkung eines frühen Stehtrainings auf Intensivpatienten. Hintergrund: Eine frühzeitige schwere Rehabilitation ist für Patienten von großer Bedeutung, da sie dazu beitragen kann, dass Patienten so schnell wie möglich aus der mechanischen Beatmung aussteigen, die Lungenbeatmung verbessert und das frühe Gehen gefördert wird. Patienten mit mechanischer Beatmung sind anfälliger für Delirium, Muskelschwäche, Beatmungsabhängigkeit und andere Probleme. Frühes Stehtraining kann die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen der Patienten erheblich verbessern, die Zwerchfellfunktion verbessern, die Prognose der Patienten verbessern und die Länge des Krankenhausaufenthalts verkürzen. Methoden: Auswahl einer stabilen Hämodynamik bei Intensivpatienten mit mechanischer Beatmung, zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, a Eine Gruppe von Routine-Rehabilitationstrainings, eine andere Gruppe steht für regelmäßige Rehabilitation und Frühtraining, mit Hilfe von elektrischen Betten, am ersten Tag der Patienten, zur Auswertung des siebten Tages, des 14. Tages, und Sammlung der grundlegenden Informationen für Patienten und Kraftbeurteilung , Blutgasanalyse, das Zwerchfell des Bettes sowie Ultraschall und Muskelultraschall und erfassen die Sterblichkeit des Patienten innerhalb von 28 Tagen, das Auftreten von Delir, die Dekanülierungsrate usw., erfasst bei Patienten mit mechanischer Beatmung die Zeit und die Zeit, die zum selbstständigen Gehen erforderlich ist und Aufenthaltszeit auf der Intensivstation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter beträgt ≥ 18 Jahre;
  • die Hämodynamik ist stabil;
  • 50 < Herzfrequenz < 120 Schläge/Minute;
  • 90 < systolischer Blutdruck < 200 mmHg;
  • 55 < mittlerer arterieller Druck < 120 mmHg;
  • Erhöhen Sie die Dosis der blutdrucksenkenden Medikamente mindestens 2 Stunden lang nicht.
  • Der Hirndruck ist stabil und es treten innerhalb von 24 Stunden keine Anfälle auf.
  • der Atemzustand ist stabil;
  • die Sauerstoffsättigung des Fingerpulses des Patienten ≥ 88 %;
  • Sauerstoffkonzentration weniger als 60 %;
  • Terminaler positiver Ausatmungsdruck<12cmH2O；
  • 10 < Atemfrequenz < 35 Schläge/Min.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • akute kardio-zerebrovaskuläre Ereignisse;
  • Wirbelsäulen- oder Gliedmaßenfrakturen;
  • aktive Blutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Frühes Stehtraining und routinemäßige Rehabilitation
Verhalten: Intensive Rehabilitation
Frühes Stehtraining und routinemäßige Rehabilitation
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Rehabilitation, Muskeltraining und Atemtraining
Verhalten: Intensive Rehabilitation
Frühes Stehtraining und routinemäßige Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Tag 1
Beurteilung der Muskelkraft von Intensivpatienten，Von 60 Punkten，Weniger als 48 Punkte hatten auf der Intensivstation Muskelschwäche erworben.
Tag 1
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Tag 7
Beurteilung der Muskelkraft von Intensivpatienten，Von 60 Punkten，Weniger als 48 Punkte hatten auf der Intensivstation Muskelschwäche erworben.
Tag 7
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Tag 14
Beurteilung der Muskelkraft von Intensivpatienten，Von 60 Punkten，Weniger als 48 Punkte hatten auf der Intensivstation Muskelschwäche erworben.
Tag 14
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 1
Balance-Notenpunktzahl, die höchsten 56 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
Tag 1
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 7
Balance-Notenpunktzahl, die höchsten 56 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
Tag 7
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 14
Balance-Notenpunktzahl, die höchsten 56 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
Tag 14
FIM-Funktionsunabhängige Skala
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die niedrigste Punktzahl beträgt 18 und die höchste 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist sie.
Tag 1
FIM-Funktionsunabhängige Skala
Zeitfenster: Tag 7
Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die niedrigste Punktzahl beträgt 18 und die höchste 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist sie.
Tag 7
FIM-Funktionsunabhängige Skala
Zeitfenster: Tag 14
Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit. Die niedrigste Punktzahl beträgt 18 und die höchste 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist sie.
Tag 14
Holden-Walk-Klassifizierung
Zeitfenster: Tag 1
Stufen 0 bis 5: Je höher die Note, desto besser ist die Gehfähigkeit
Tag 1
Holden-Walk-Klassifizierung
Zeitfenster: Tag 7
Stufen 0 bis 5: Je höher die Note, desto besser ist die Gehfähigkeit
Tag 7
Holden-Walk-Klassifizierung
Zeitfenster: Tag 14
Stufen 0 bis 5: Je höher die Note, desto besser ist die Gehfähigkeit
Tag 14
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Tag 1
PH, normaler Bereich 7,35-7,45
Tag 1
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Tag 7
PH, normaler Bereich 7,35-7,45
Tag 7
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Tag 14
PH, normaler Bereich 7,35-7,45
Tag 14
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 1
Normalbereich 35-45 mmHg
Tag 1
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 7
Normalbereich 35-45 mmHg
Tag 7
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 14
Normalbereich 35-45 mmHg
Tag 14
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Tag 1
Normale Erwachsene sind 400, je höher, desto besser
Tag 1
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Tag 7
Normale Erwachsene sind 400, je höher, desto besser
Tag 7
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Tag 14
Normale Erwachsene sind 400, je höher, desto besser
Tag 14
Milchsäure
Zeitfenster: Tag 1
Normalbereich 0,5-1,6 mmol/L
Tag 1
Milchsäure
Zeitfenster: Tag 7
Normalbereich 0,5-1,6 mmol/L
Tag 7
Milchsäure
Zeitfenster: Tag 14
Normalbereich 0,5-1,6 mmol/L
Tag 14
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Tag 1
Der Abstand, um den sich das Zwerchfell beim Einatmen nach unten bewegt, beträgt bei normalen Erwachsenen 1,4 cm.
Tag 1
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Tag 7
Der Abstand, um den sich das Zwerchfell beim Einatmen nach unten bewegt, beträgt bei normalen Erwachsenen 1,4 cm.
Tag 7
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Tag 14
Der Abstand, um den sich das Zwerchfell beim Einatmen nach unten bewegt, beträgt bei normalen Erwachsenen 1,4 cm.
Tag 14
Kontraktionsrate des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
Normale Erwachsene haben eine Geschwindigkeit von 1,3 cm/s
Tag 1
Kontraktionsrate des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 7
Normale Erwachsene haben eine Geschwindigkeit von 1,3 cm/s
Tag 7
Kontraktionsrate des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 14
Normale Erwachsene haben eine Geschwindigkeit von 1,3 cm/s
Tag 14
Membrandicke am Ende des Atemzugs
Zeitfenster: Tag 1
Normale Erwachsene sind 0,15 cm groß
Tag 1
Membrandicke am Ende des Atemzugs
Zeitfenster: Tag 7
Normale Erwachsene sind 0,15 cm groß
Tag 7
Membrandicke am Ende des Atemzugs
Zeitfenster: Tag 14
Normale Erwachsene sind 0,15 cm groß
Tag 14
Membrandicke am Ende der Inhalation
Zeitfenster: Tag 1
Normale Erwachsene sind 0,28 cm groß
Tag 1
Membrandicke am Ende der Inhalation
Zeitfenster: Tag 7
Normale Erwachsene sind 0,28 cm groß
Tag 7
Membrandicke am Ende der Inhalation
Zeitfenster: Tag 14
Normale Erwachsene sind 0,28 cm groß
Tag 14
Variationsrate der Membrandicke
Zeitfenster: Tag 1
Weniger als 20 % haben eine Zwerchfellfunktionsstörung
Tag 1
Variationsrate der Membrandicke
Zeitfenster: Tag 7
Weniger als 20 % haben eine Zwerchfellfunktionsstörung
Tag 7
Variationsrate der Membrandicke
Zeitfenster: Tag 14
Weniger als 20 % haben eine Zwerchfellfunktionsstörung
Tag 14
E-T-Index
Zeitfenster: Tag 1
Produkt aus Inspirationszeit und Zwerchfellbeweglichkeit. Je höher die Extubationserfolgsrate, desto höher ist die Extubationserfolgsrate.
Tag 1
E-T-Index
Zeitfenster: Tag 7
Produkt aus Inspirationszeit und Zwerchfellbeweglichkeit. Je höher die Extubationserfolgsrate, desto höher ist die Extubationserfolgsrate.
Tag 7
E-T-Index
Zeitfenster: Tag 14
Produkt aus Inspirationszeit und Zwerchfellbeweglichkeit. Je höher die Extubationserfolgsrate, desto höher ist die Extubationserfolgsrate.
Tag 14
Zeitgesteuerte Inspiration
Zeitfenster: Tag 1
Normale Erwachsene sind 1s
Tag 1
Zeitgesteuerte Inspiration
Zeitfenster: Tag 7
Normale Erwachsene sind 1s
Tag 7
Zeitgesteuerte Inspiration
Zeitfenster: Tag 14
Normale Erwachsene sind 1s
Tag 14
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 1
Je dicker der Muskel, desto besser
Tag 1
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 7
Je dicker der Muskel, desto besser
Tag 7
Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 14
Je dicker der Muskel, desto besser
Tag 14
Dicke des Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 1
Je dicker der Muskel, desto besser
Tag 1
Dicke des Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 7
Je dicker der Muskel, desto besser
Tag 7
Dicke des Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 14
Je dicker der Muskel, desto besser
Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: drei Monate
Zeit der maschinellen Beatmung
drei Monate
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: drei Monate
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
drei Monate
Zeitaufwand für selbstständiges Gehen
Zeitfenster: drei Monate
Zeitaufwand für selbstständiges Gehen
drei Monate
Delirium
Zeitfenster: 28 Tage
Verwirrungsbewertungsmethode der Intensivstation. Positiv ist Delirium.
28 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Mortalität
28 Tage
Reintubation
Zeitfenster: 28 Tage
Beachten Sie, ob die Intubation innerhalb von 28 Tagen durchgeführt wurde.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intensive rehabilitation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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