Inverkan av tidig stående träning på intensivvårdspatienter
1 juli 2020 uppdaterad av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Inverkan av tidig stående träning på intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att studera effekten av tidig ståträning på intensivvårdspatienter. Bakgrund: Tidig svår rehabilitering är av stor betydelse för patienterna, vilket kan hjälpa patienter att dra sig tillbaka från mekanisk ventilation så snart som möjligt, förbättra lungventilationen och främja tidig gång. patienter på mekanisk ventilation är mer benägna att få delirium, muskelsvaghet, ventilatorberoende och andra problem.
Tidig stående träning kan avsevärt förbättra patienternas muskelstyrka i de nedre extremiteterna, förbättra diafragmans funktion, förbättra patienters prognos och minska längden på sjukhusvistelsen. Metoder: val av stabil hemodynamik hos intensivvårdspatienter med mekanisk ventilation, slumpmässigt indelad i två grupper, en grupp av rutinmässig rehabiliteringsträning, en annan grupp står för regelbunden rehabilitering och tidig träning, med hjälp av elektriska sängar, på första dagen av patienter, för att utvärdera den sjunde dagen, den 14:e dagen, och samla in grundläggande information för patienter och styrkebedömning , blodgasanalys, diafragman i sängen och ultraljud och muskelultraljud, och registrera patientens dödlighet inom 28 dagar, incidensen av delirium, dekanyleringshastighet, etc., registrerat hos patienter med mekanisk ventilationstid och den tid som krävs för att gå självständigt och intensivvårdstid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern är ≥ 18 år gammal;
- hemodynamiken är stabil;
- 50 < puls < 120 slag/min;
- 90 < systoliskt blodtryck < 200 mmHg;
- 55 < medelartärtryck < 120 mmHg;
- öka inte dosen av pressorläkemedel under minst 2 timmar;
- det intrakraniella trycket är stabilt och det finns inga anfall inom 24 timmar;
- andningstillståndet är stabilt;
- patientens fingerpuls syremättnad ≥ 88 %;
- Syrekoncentration mindre än 60%;
- Terminal positivt utandningstryck<12cmH2O；
- 10 < andningsfrekvens < 35 slag/min.
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- akuta kardio-cerebrovaskulära händelser;
- ryggrads- eller lemfrakturer;
- aktiv blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Tidig stående träning och rutinmässig rehabilitering
|
Tidig stående träning och rutinmässig rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Konventionell rehabilitering，Muskelträning och andningsträning
|
Tidig stående träning och rutinmässig rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinska forskningsrådet
Tidsram: dag 1
|
Muskelstyrkebedömning av intensivvårdspatienter，Av 60 poäng，Färre än 48 poäng hade förvärvat muskelsvaghet på intensivavdelningen.
|
dag 1
|
|
Medicinska forskningsrådet
Tidsram: dag 7
|
Muskelstyrkebedömning av intensivvårdspatienter，Av 60 poäng，Färre än 48 poäng hade förvärvat muskelsvaghet på intensivavdelningen.
|
dag 7
|
|
Medicinska forskningsrådet
Tidsram: dag 14
|
Muskelstyrkebedömning av intensivvårdspatienter，Av 60 poäng，Färre än 48 poäng hade förvärvat muskelsvaghet på intensivavdelningen.
|
dag 14
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: dag 1
|
Balansbetyg, Högsta 56 poäng, Ju högre poäng, desto bättre balans.
|
dag 1
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: dag 7
|
Balansbetyg, Högsta 56 poäng, Ju högre poäng, desto bättre balans.
|
dag 7
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: dag 14
|
Balansbetyg, Högsta 56 poäng, Ju högre poäng, desto bättre balans.
|
dag 14
|
|
FIM Funktion Oberoende Skala
Tidsram: dag 1
|
Bedömning av funktionell oberoende,Lägsta poängen är 18 och den högsta är 126,Ju högre poäng desto mer oberoende är den.
|
dag 1
|
|
FIM Funktion Oberoende Skala
Tidsram: dag 7
|
Bedömning av funktionell oberoende,Lägsta poängen är 18 och den högsta är 126,Ju högre poäng desto mer oberoende är den.
|
dag 7
|
|
FIM Funktion Oberoende Skala
Tidsram: dag 14
|
Bedömning av funktionell oberoende,Lägsta poängen är 18 och den högsta är 126,Ju högre poäng desto mer oberoende är den.
|
dag 14
|
|
Holden promenad klassificering
Tidsram: dag 1
|
Nivå 0 till 5, Ju högre betyg, desto bättre förmåga att gå
|
dag 1
|
|
Holden promenad klassificering
Tidsram: dag 7
|
Nivå 0 till 5, Ju högre betyg, desto bättre förmåga att gå
|
dag 7
|
|
Holden promenad klassificering
Tidsram: dag 14
|
Nivå 0 till 5, Ju högre betyg, desto bättre förmåga att gå
|
dag 14
|
|
arteriell blodgasanalys
Tidsram: dag 1
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 1
|
|
arteriell blodgasanalys
Tidsram: dag 7
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 7
|
|
arteriell blodgasanalys
Tidsram: dag 14
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 14
|
|
partialtryck av koldioxid
Tidsram: dag 1
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 1
|
|
partialtryck av koldioxid
Tidsram: dag 7
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 7
|
|
partialtryck av koldioxid
Tidsram: dag 14
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 14
|
|
syresättningsindex
Tidsram: dag 1
|
Normala vuxna är 400, ju högre, desto bättre
|
dag 1
|
|
syresättningsindex
Tidsram: dag 7
|
Normala vuxna är 400, ju högre, desto bättre
|
dag 7
|
|
syresättningsindex
Tidsram: dag 14
|
Normala vuxna är 400, ju högre, desto bättre
|
dag 14
|
|
mjölksyra
Tidsram: dag 1
|
normalintervall 0,5-1,6mmol/L
|
dag 1
|
|
mjölksyra
Tidsram: dag 7
|
normalintervall 0,5-1,6mmol/L
|
dag 7
|
|
mjölksyra
Tidsram: dag 14
|
normalintervall 0,5-1,6mmol/L
|
dag 14
|
|
Diafragmatisk rörelse
Tidsram: dag 1
|
Avståndet som diafragman rör sig nedåt under inandning, Normala vuxna är 1,4 cm.
|
dag 1
|
|
Diafragmatisk rörelse
Tidsram: dag 7
|
Avståndet som diafragman rör sig nedåt under inandning, Normala vuxna är 1,4 cm.
|
dag 7
|
|
Diafragmatisk rörelse
Tidsram: dag 14
|
Avståndet som diafragman rör sig nedåt under inandning, Normala vuxna är 1,4 cm.
|
dag 14
|
|
Diafragmans sammandragningshastighet
Tidsram: dag 1
|
Normala vuxna är 1,3 cm/s
|
dag 1
|
|
Diafragmans sammandragningshastighet
Tidsram: dag 7
|
Normala vuxna är 1,3 cm/s
|
dag 7
|
|
Diafragmans sammandragningshastighet
Tidsram: dag 14
|
Normala vuxna är 1,3 cm/s
|
dag 14
|
|
Diafragmans tjocklek vid slutet av andetag
Tidsram: dag 1
|
Normala vuxna är 0,15 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmans tjocklek vid slutet av andetag
Tidsram: dag 7
|
Normala vuxna är 0,15 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmans tjocklek vid slutet av andetag
Tidsram: dag 14
|
Normala vuxna är 0,15 cm
|
dag 14
|
|
Diafragmans tjocklek vid slutet av inandningen
Tidsram: dag 1
|
Normala vuxna är 0,28 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmans tjocklek vid slutet av inandningen
Tidsram: dag 7
|
Normala vuxna är 0,28 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmans tjocklek vid slutet av inandningen
Tidsram: dag 14
|
Normala vuxna är 0,28 cm
|
dag 14
|
|
Variationshastighet för diafragmatjocklek
Tidsram: dag 1
|
Mindre än 20 % har diafragmatisk dysfunktion
|
dag 1
|
|
Variationshastighet för diafragmatjocklek
Tidsram: dag 7
|
Mindre än 20 % har diafragmatisk dysfunktion
|
dag 7
|
|
Variationshastighet för diafragmatjocklek
Tidsram: dag 14
|
Mindre än 20 % har diafragmatisk dysfunktion
|
dag 14
|
|
E-T index
Tidsram: dag 1
|
Produkt av inandningstid och diafragmatisk rörlighet, Ju högre extubationsframgångsfrekvens, desto högre extubationsframgångsfrekvens.
|
dag 1
|
|
E-T index
Tidsram: dag 7
|
Produkt av inandningstid och diafragmatisk rörlighet, Ju högre extubationsframgångsfrekvens, desto högre extubationsframgångsfrekvens.
|
dag 7
|
|
E-T index
Tidsram: dag 14
|
Produkt av inandningstid och diafragmatisk rörlighet, Ju högre extubationsframgångsfrekvens, desto högre extubationsframgångsfrekvens.
|
dag 14
|
|
Tidsinställd inspiration
Tidsram: dag 1
|
Normala vuxna är 1:or
|
dag 1
|
|
Tidsinställd inspiration
Tidsram: dag 7
|
Normala vuxna är 1:or
|
dag 7
|
|
Tidsinställd inspiration
Tidsram: dag 14
|
Normala vuxna är 1:or
|
dag 14
|
|
Rectus femoris tjocklek
Tidsram: dag 1
|
Ju tjockare muskel, desto bättre
|
dag 1
|
|
Rectus femoris tjocklek
Tidsram: dag 7
|
Ju tjockare muskel, desto bättre
|
dag 7
|
|
Rectus femoris tjocklek
Tidsram: dag 14
|
Ju tjockare muskel, desto bättre
|
dag 14
|
|
Tjocklek på tibialis anterior muskel
Tidsram: dag 1
|
Ju tjockare muskel, desto bättre
|
dag 1
|
|
Tjocklek på tibialis anterior muskel
Tidsram: dag 7
|
Ju tjockare muskel, desto bättre
|
dag 7
|
|
Tjocklek på tibialis anterior muskel
Tidsram: dag 14
|
Ju tjockare muskel, desto bättre
|
dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: tre månader
|
Mekanisk ventilationstid
|
tre månader
|
|
icu vistelsens längd
Tidsram: tre månader
|
icu vistelsens längd
|
tre månader
|
|
Tid som krävs för självständig promenad
Tidsram: tre månader
|
Tid som krävs för självständig promenad
|
tre månader
|
|
delirium
Tidsram: 28 dagar
|
Metod för bedömning av förvirring på intensivvårdsavdelningen.
Positivt är delirium.
|
28 dagar
|
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
dödlighet
|
28 dagar
|
|
återtubation
Tidsram: 28 dagar
|
Notera om intubation utfördes inom 28 dagar.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intensive rehabilitation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .