Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tidlig stående træning på ICU-patienter

1. juli 2020 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Indflydelse af tidlig stående træning på intensivpatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​tidlig stående træning på ICU-patienter.Baggrund: Tidlig svær genoptræning er af stor betydning for patienterne, hvilket kan hjælpe patienter med at trække sig fra mekanisk ventilation hurtigst muligt, forbedre lungeventilationen og fremme tidlig gang. patienter på mekanisk ventilation er mere tilbøjelige til delirium, muskelsvaghed, ventilatorafhængighed og andre problemer. Tidlig stående træning kan markant forbedre patienternes muskelstyrke i underekstremiteterne, forbedre diafragmafunktionen, forbedre patienternes prognose og reducere længden af ​​hospitalsophold. Metoder: udvælgelse af stabil hæmodynamik hos ICU-patienter med mekanisk ventilation, tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe af rutinemæssig genoptræningstræning, en anden gruppe står for regelmæssig genoptræning og tidlig træning, ved hjælp af elektriske senge, på den første dag af patienter, for at evaluere den syvende dag, den 14. dag, og indsamle de grundlæggende oplysninger til patienter og styrkevurdering , blodgasanalyse, mellemgulvet i sengen og ultralyd og muskelultralyd, og noter patientens dødelighed inden for 28 dage, forekomsten af ​​delirium, dekanyleringshastighed osv., registreret hos patienter med mekanisk ventilationstid og den tid, der kræves til at gå uafhængigt og ICU opholdstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen er ≥ 18 år gammel;
  • hæmodynamikken er stabil;
  • 50 < puls < 120 slag/min.
  • 90 < systolisk blodtryk < 200 mmHg;
  • 55 < middel arterielt tryk < 120 mmHg;
  • øg ikke dosis af pressorlægemidler i mindst 2 timer;
  • det intrakranielle tryk er stabilt, og der er ingen anfald inden for 24 timer;
  • åndedrætstilstanden er stabil;
  • patientens fingerpuls iltmætning ≥ 88 %;
  • Iltkoncentration mindre end 60%;
  • Terminal positivt udåndingstryk<12cmH2O；
  • 10 < respirationsfrekvens < 35 slag/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • akutte kardio-cerebrovaskulære hændelser;
  • brud på rygmarven eller lemmer;
  • aktiv blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Tidlig stående træning og rutinemæssig genoptræning
Adfærdsmæssigt: Intensiv genoptræning
Tidlig stående træning og rutinemæssig genoptræning
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Konventionel genoptræning，Muskeltræning og åndedrætstræning
Adfærdsmæssigt: Intensiv genoptræning
Tidlig stående træning og rutinemæssig genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: dag 1
Muskelstyrkevurdering af ICU-patienter，Ud af 60 point，Mindre end 48 point havde erhvervet muskelsvaghed på ICU.
dag 1
Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: dag 7
Muskelstyrkevurdering af ICU-patienter，Ud af 60 point，Mindre end 48 point havde erhvervet muskelsvaghed på ICU.
dag 7
Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: dag 14
Muskelstyrkevurdering af ICU-patienter，Ud af 60 point，Mindre end 48 point havde erhvervet muskelsvaghed på ICU.
dag 14
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 1
Balancekarakterscore,De højeste 56 point,Jo højere score, jo bedre balance.
dag 1
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 7
Balancekarakterscore,De højeste 56 point,Jo højere score, jo bedre balance.
dag 7
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 14
Balancekarakterscore,De højeste 56 point,Jo højere score, jo bedre balance.
dag 14
FIM Funktion Uafhængig skala
Tidsramme: dag 1
Funktionel uafhængighedsvurdering,Den laveste score er 18 og den højeste er 126,Jo højere score, jo mere uafhængig er den.
dag 1
FIM Funktion Uafhængig skala
Tidsramme: dag 7
Funktionel uafhængighedsvurdering,Den laveste score er 18 og den højeste er 126,Jo højere score, jo mere uafhængig er den.
dag 7
FIM Funktion Uafhængig skala
Tidsramme: dag 14
Funktionel uafhængighedsvurdering,Den laveste score er 18 og den højeste er 126,Jo højere score, jo mere uafhængig er den.
dag 14
Holden gå klassifikation
Tidsramme: dag 1
Niveauer 0 til 5, Jo højere karakter, jo bedre er evnen til at gå
dag 1
Holden gå klassifikation
Tidsramme: dag 7
Niveauer 0 til 5, Jo højere karakter, jo bedre er evnen til at gå
dag 7
Holden gå klassifikation
Tidsramme: dag 14
Niveauer 0 til 5, Jo højere karakter, jo bedre er evnen til at gå
dag 14
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: dag 1
PH, normalområde 7,35-7,45
dag 1
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: dag 7
PH, normalområde 7,35-7,45
dag 7
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: dag 14
PH, normalområde 7,35-7,45
dag 14
partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: dag 1
normalområde 35-45 mmHg
dag 1
partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: dag 7
normalområde 35-45 mmHg
dag 7
partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: dag 14
normalområde 35-45 mmHg
dag 14
iltningsindeks
Tidsramme: dag 1
Normale voksne er 400, jo højere, jo bedre
dag 1
iltningsindeks
Tidsramme: dag 7
Normale voksne er 400, jo højere, jo bedre
dag 7
iltningsindeks
Tidsramme: dag 14
Normale voksne er 400, jo højere, jo bedre
dag 14
mælkesyre
Tidsramme: dag 1
normalområde 0,5-1,6mmol/L
dag 1
mælkesyre
Tidsramme: dag 7
normalområde 0,5-1,6mmol/L
dag 7
mælkesyre
Tidsramme: dag 14
normalområde 0,5-1,6mmol/L
dag 14
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: dag 1
Den afstand, som mellemgulvet bevæger sig nedad under inhalation, Normale voksne er 1,4 cm.
dag 1
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: dag 7
Den afstand, som mellemgulvet bevæger sig nedad under inhalation, Normale voksne er 1,4 cm.
dag 7
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: dag 14
Den afstand, som mellemgulvet bevæger sig nedad under inhalation, Normale voksne er 1,4 cm.
dag 14
Diafragma kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 1
Normale voksne er 1,3 cm/s
dag 1
Diafragma kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 7
Normale voksne er 1,3 cm/s
dag 7
Diafragma kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 14
Normale voksne er 1,3 cm/s
dag 14
Membranens tykkelse ved slutningen af ​​åndedrættet
Tidsramme: dag 1
Normale voksne er 0,15 cm
dag 1
Membranens tykkelse ved slutningen af ​​åndedrættet
Tidsramme: dag 7
Normale voksne er 0,15 cm
dag 7
Membranens tykkelse ved slutningen af ​​åndedrættet
Tidsramme: dag 14
Normale voksne er 0,15 cm
dag 14
Membranens tykkelse ved slutningen af ​​inhalationen
Tidsramme: dag 1
Normale voksne er 0,28 cm
dag 1
Membranens tykkelse ved slutningen af ​​inhalationen
Tidsramme: dag 7
Normale voksne er 0,28 cm
dag 7
Membranens tykkelse ved slutningen af ​​inhalationen
Tidsramme: dag 14
Normale voksne er 0,28 cm
dag 14
Diafragmatisk tykkelsesvariationshastighed
Tidsramme: dag 1
Mindre end 20 % har diafragmatisk dysfunktion
dag 1
Diafragmatisk tykkelsesvariationshastighed
Tidsramme: dag 7
Mindre end 20 % har diafragmatisk dysfunktion
dag 7
Diafragmatisk tykkelsesvariationshastighed
Tidsramme: dag 14
Mindre end 20 % har diafragmatisk dysfunktion
dag 14
E-T indeks
Tidsramme: dag 1
Produkt af inspiratorisk tid og diafragmatisk mobilitet, Jo højere ekstubations succesrate, jo højere ekstubations succesrate.
dag 1
E-T indeks
Tidsramme: dag 7
Produkt af inspiratorisk tid og diafragmatisk mobilitet, Jo højere ekstubations succesrate, jo højere ekstubations succesrate.
dag 7
E-T indeks
Tidsramme: dag 14
Produkt af inspiratorisk tid og diafragmatisk mobilitet, Jo højere ekstubations succesrate, jo højere ekstubations succesrate.
dag 14
Tidsbestemt inspiration
Tidsramme: dag 1
Normale voksne er 1s
dag 1
Tidsbestemt inspiration
Tidsramme: dag 7
Normale voksne er 1s
dag 7
Tidsbestemt inspiration
Tidsramme: dag 14
Normale voksne er 1s
dag 14
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 1
Jo tykkere muskel, jo bedre
dag 1
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 7
Jo tykkere muskel, jo bedre
dag 7
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 14
Jo tykkere muskel, jo bedre
dag 14
Tykkelsen af ​​tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 1
Jo tykkere muskel, jo bedre
dag 1
Tykkelsen af ​​tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 7
Jo tykkere muskel, jo bedre
dag 7
Tykkelsen af ​​tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 14
Jo tykkere muskel, jo bedre
dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: tre måneder
Mekanisk ventilationstid
tre måneder
icu opholdets længde
Tidsramme: tre måneder
icu opholdets længde
tre måneder
Tid nødvendig for selvstændig gang
Tidsramme: tre måneder
Tid nødvendig for selvstændig gang
tre måneder
delirium
Tidsramme: 28 dage
Metode til vurdering af forvirring på intensivafdelingen. Positivt er delirium.
28 dage
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
dødelighed
28 dage
reintubation
Tidsramme: 28 dage
Bemærk, om intubation blev udført inden for 28 dage.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intensive rehabilitation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner