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Influência do treinamento precoce em pacientes de UTI

1 de julho de 2020 atualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Influência do treinamento precoce em pé em pacientes de UTI

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Estudar o efeito do treinamento precoce em pé em pacientes internados em UTI.Fundamento: A reabilitação precoce grave é de grande importância para os pacientes, o que pode ajudar os pacientes a retirarem-se da ventilação mecânica o mais rápido possível, melhorar a ventilação pulmonar e promover a deambulação precoce.No entanto, pacientes em ventilação mecânica são mais propensos a delirium, fraqueza muscular, dependência do ventilador e outros problemas. O treinamento em pé precoce pode melhorar significativamente a força muscular dos membros inferiores dos pacientes, melhorar a função do diafragma, melhorar o prognóstico dos pacientes e reduzir o tempo de internação.Métodos: selecionar hemodinâmica estável em pacientes de UTI com ventilação mecânica, divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo de treinamento de reabilitação de rotina, outro grupo de suporte para reabilitação regular e treinamento precoce, com auxílio de camas elétricas, no primeiro dia de pacientes, para avaliação do sétimo dia, 14º dia e coleta de informações básicas para pacientes e avaliação de força , gasometria, diafragma do leito e ultrassonografia e ultrassonografia muscular, além de registrar a mortalidade do paciente em 28 dias, a incidência de delirium, taxa de decanulação etc., registrada em pacientes com tempo de ventilação mecânica e o tempo necessário para caminhar independentemente e tempo de permanência na UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade é ≥ 18 anos;
  • a hemodinâmica é estável;
  • 50 < frequência cardíaca < 120 batimentos/min;
  • 90 < pressão arterial sistólica < 200mmHg;
  • 55 < pressão arterial média < 120mmHg;
  • não aumentar a dose de drogas pressoras por pelo menos 2 horas;
  • a pressão intracraniana é estável e não há convulsões em 24 horas;
  • o estado respiratório é estável;
  • saturação de oxigênio no pulso do dedo do paciente ≥ 88%;
  • Concentração de oxigênio inferior a 60%;
  • Pressão expiratória positiva terminal <12cmH2O；
  • 10 < frequência respiratória < 35 batimentos/min.

Critério de exclusão:

  • Gravidez;
  • eventos cardio-cerebrovasculares agudos;
  • fraturas da coluna vertebral ou dos membros;
  • sangramento ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Treinamento inicial em pé e reabilitação de rotina
Comportamental: Reabilitação intensiva
Treinamento inicial em pé e reabilitação de rotina
Comparador Ativo: grupo de controle
Reabilitação convencional，Treinamento muscular e treinamento respiratório
Comportamental: Reabilitação intensiva
Treinamento inicial em pé e reabilitação de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: dia 1
Avaliação da força muscular de pacientes de UTI，Fora de 60 pontos，Menos de 48 pontos adquiriram fraqueza muscular na UTI.
dia 1
Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: dia 7
Avaliação da força muscular de pacientes de UTI，Fora de 60 pontos，Menos de 48 pontos adquiriram fraqueza muscular na UTI.
dia 7
Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: dia 14
Avaliação da força muscular de pacientes de UTI，Fora de 60 pontos，Menos de 48 pontos adquiriram fraqueza muscular na UTI.
dia 14
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: dia 1
Pontuação da nota de equilíbrio, os 56 pontos mais altos, quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
dia 1
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: dia 7
Pontuação da nota de equilíbrio, os 56 pontos mais altos, quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
dia 7
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: dia 14
Pontuação da nota de equilíbrio, os 56 pontos mais altos, quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
dia 14
Escala Independente da Função FIM
Prazo: dia 1
Avaliação da independência funcional, O menor escore é 18 e o maior é 126, Quanto maior o escore, mais independente ele é.
dia 1
Escala Independente da Função FIM
Prazo: dia 7
Avaliação da independência funcional, O menor escore é 18 e o maior é 126, Quanto maior o escore, mais independente ele é.
dia 7
Escala Independente da Função FIM
Prazo: dia 14
Avaliação da independência funcional, O menor escore é 18 e o maior é 126, Quanto maior o escore, mais independente ele é.
dia 14
Classificação de caminhada de Holden
Prazo: dia 1
Níveis 0 a 5, Quanto maior a nota, melhor a capacidade de andar
dia 1
Classificação de caminhada de Holden
Prazo: dia 7
Níveis 0 a 5, Quanto maior a nota, melhor a capacidade de andar
dia 7
Classificação de caminhada de Holden
Prazo: dia 14
Níveis 0 a 5, Quanto maior a nota, melhor a capacidade de andar
dia 14
gasometria arterial
Prazo: dia 1
PH, faixa normal 7,35-7,45
dia 1
gasometria arterial
Prazo: dia 7
PH, faixa normal 7,35-7,45
dia 7
gasometria arterial
Prazo: dia 14
PH, faixa normal 7,35-7,45
dia 14
pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: dia 1
faixa normal 35-45 mmHg
dia 1
pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: dia 7
faixa normal 35-45 mmHg
dia 7
pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: dia 14
faixa normal 35-45 mmHg
dia 14
índice de oxigenação
Prazo: dia 1
Adultos normais são 400, quanto maior, melhor
dia 1
índice de oxigenação
Prazo: dia 7
Adultos normais são 400, quanto maior, melhor
dia 7
índice de oxigenação
Prazo: dia 14
Adultos normais são 400, quanto maior, melhor
dia 14
ácido lático
Prazo: dia 1
faixa normal 0,5-1,6mmol/L
dia 1
ácido lático
Prazo: dia 7
faixa normal 0,5-1,6mmol/L
dia 7
ácido lático
Prazo: dia 14
faixa normal 0,5-1,6mmol/L
dia 14
Movimento diafragmático
Prazo: dia 1
A distância que o diafragma se move para baixo durante a inalação, Adultos normais medem 1,4 cm.
dia 1
Movimento diafragmático
Prazo: dia 7
A distância que o diafragma se move para baixo durante a inalação, Adultos normais medem 1,4 cm.
dia 7
Movimento diafragmático
Prazo: dia 14
A distância que o diafragma se move para baixo durante a inalação, Adultos normais medem 1,4 cm.
dia 14
Taxa de contração do diafragma
Prazo: dia 1
Adultos normais são 1,3 cm/s
dia 1
Taxa de contração do diafragma
Prazo: dia 7
Adultos normais são 1,3 cm/s
dia 7
Taxa de contração do diafragma
Prazo: dia 14
Adultos normais são 1,3 cm/s
dia 14
Espessura do diafragma no final da respiração
Prazo: dia 1
Adultos normais têm 0,15 cm
dia 1
Espessura do diafragma no final da respiração
Prazo: dia 7
Adultos normais têm 0,15 cm
dia 7
Espessura do diafragma no final da respiração
Prazo: dia 14
Adultos normais têm 0,15 cm
dia 14
Espessura do diafragma no final da inalação
Prazo: dia 1
Adultos normais têm 0,28 cm
dia 1
Espessura do diafragma no final da inalação
Prazo: dia 7
Adultos normais têm 0,28 cm
dia 7
Espessura do diafragma no final da inalação
Prazo: dia 14
Adultos normais têm 0,28 cm
dia 14
Taxa de variação da espessura diafragmática
Prazo: dia 1
Menos de 20% têm disfunção diafragmática
dia 1
Taxa de variação da espessura diafragmática
Prazo: dia 7
Menos de 20% têm disfunção diafragmática
dia 7
Taxa de variação da espessura diafragmática
Prazo: dia 14
Menos de 20% têm disfunção diafragmática
dia 14
Índice E-T
Prazo: dia 1
Produto do tempo inspiratório e da mobilidade diafragmática. Quanto maior a taxa de sucesso da extubação, maior a taxa de sucesso da extubação.
dia 1
Índice E-T
Prazo: dia 7
Produto do tempo inspiratório e da mobilidade diafragmática. Quanto maior a taxa de sucesso da extubação, maior a taxa de sucesso da extubação.
dia 7
Índice E-T
Prazo: dia 14
Produto do tempo inspiratório e da mobilidade diafragmática. Quanto maior a taxa de sucesso da extubação, maior a taxa de sucesso da extubação.
dia 14
Inspiração cronometrada
Prazo: dia 1
Adultos normais são 1s
dia 1
Inspiração cronometrada
Prazo: dia 7
Adultos normais são 1s
dia 7
Inspiração cronometrada
Prazo: dia 14
Adultos normais são 1s
dia 14
Espessura do reto femoral
Prazo: dia 1
Quanto mais grosso o músculo, melhor
dia 1
Espessura do reto femoral
Prazo: dia 7
Quanto mais grosso o músculo, melhor
dia 7
Espessura do reto femoral
Prazo: dia 14
Quanto mais grosso o músculo, melhor
dia 14
Espessura do músculo tibial anterior
Prazo: dia 1
Quanto mais grosso o músculo, melhor
dia 1
Espessura do músculo tibial anterior
Prazo: dia 7
Quanto mais grosso o músculo, melhor
dia 7
Espessura do músculo tibial anterior
Prazo: dia 14
Quanto mais grosso o músculo, melhor
dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de ventilação mecânica
Prazo: três meses
Tempo de ventilação mecânica
três meses
tempo de permanência na UTI
Prazo: três meses
tempo de permanência na UTI
três meses
Tempo necessário para caminhar independente
Prazo: três meses
Tempo necessário para caminhar independente
três meses
delírio
Prazo: 28 dias
Método de Avaliação da Confusão da Unidade de Terapia Intensiva. Positivo é delírio.
28 dias
mortalidade
Prazo: 28 dias
mortalidade
28 dias
reintubação
Prazo: 28 dias
Observe se a intubação foi realizada em 28 dias.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Intensive rehabilitation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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