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Influencia del entrenamiento de pie temprano en pacientes de la UCI

1 de julio de 2020 actualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Influencia del entrenamiento temprano de bipedestación en pacientes de UCI

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Estudiar el efecto del entrenamiento de pie temprano en pacientes de la UCI. Antecedentes: La rehabilitación severa temprana es de gran importancia para los pacientes, lo que puede ayudar a los pacientes a retirarse de la ventilación mecánica lo antes posible, mejorar la ventilación pulmonar y promover la marcha temprana. Sin embargo, los pacientes con ventilación mecánica son más propensos al delirio, la debilidad muscular, la dependencia del ventilador y otros problemas. El entrenamiento de pie temprano puede mejorar significativamente la fuerza muscular de las extremidades inferiores de los pacientes, mejorar la función del diafragma, mejorar el pronóstico de los pacientes y reducir la duración de la estancia hospitalaria. Métodos: selección de hemodinámica estable en pacientes de la UCI con ventilación mecánica, divididos aleatoriamente en dos grupos, un grupo de entrenamiento de rehabilitación de rutina, otro grupo de rehabilitación regular y entrenamiento temprano, con la ayuda de camas eléctricas, en el primer día de pacientes, para evaluar el séptimo día, el día 14, y recopilar la información básica para pacientes y evaluación de fuerza , análisis de gases en sangre, el diafragma de la cama y ultrasonido y ultrasonido muscular, y registrar la mortalidad del paciente dentro de los 28 días, la incidencia de delirio, tasa de decanulación, etc., registrado en pacientes con tiempo de ventilación mecánica y el tiempo necesario para caminar de forma independiente y tiempo de estancia en UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad es ≥ 18 años;
  • la hemodinámica es estable;
  • 50 <frecuencia cardiaca <120 latidos/min;
  • 90 < presión arterial sistólica < 200 mmHg ;
  • 55 < presión arterial media < 120 mmHg;
  • no aumente la dosis de fármacos presores durante al menos 2 horas;
  • la presión intracraneal es estable y no hay convulsiones dentro de las 24 horas;
  • el estado respiratorio es estable;
  • la saturación de oxígeno del pulso del dedo del paciente ≥ 88%;
  • Concentración de oxígeno inferior al 60%;
  • Presión espiratoria positiva terminal <12 cmH2O;
  • 10 < frecuencia respiratoria < 35 latidos/min.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo;
  • eventos cardiovasculares agudos;
  • fracturas de columna o extremidades;
  • sangrado activo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Entrenamiento de pie temprano y rehabilitación de rutina
Conductual: Rehabilitación intensiva
Entrenamiento de pie temprano y rehabilitación de rutina
Comparador activo: grupo de control
Rehabilitación convencional，Entrenamiento muscular y entrenamiento respiratorio
Conductual: Rehabilitación intensiva
Entrenamiento de pie temprano y rehabilitación de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: día 1
Evaluación de la fuerza muscular de los pacientes de la UCI，De 60 puntos，Menos de 48 puntos habían adquirido debilidad muscular en la UCI.
día 1
Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: día 7
Evaluación de la fuerza muscular de los pacientes de la UCI，De 60 puntos，Menos de 48 puntos habían adquirido debilidad muscular en la UCI.
día 7
Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: día 14
Evaluación de la fuerza muscular de los pacientes de la UCI，De 60 puntos，Menos de 48 puntos habían adquirido debilidad muscular en la UCI.
día 14
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 1
Puntuación de grado de equilibrio, los 56 puntos más altos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
día 1
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 7
Puntuación de grado de equilibrio, los 56 puntos más altos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
día 7
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 14
Puntuación de grado de equilibrio, los 56 puntos más altos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
día 14
Escala independiente de la función FIM
Periodo de tiempo: día 1
Evaluación de la independencia funcional, la puntuación más baja es 18 y la más alta es 126, cuanto más alta es la puntuación, más independiente es.
día 1
Escala independiente de la función FIM
Periodo de tiempo: día 7
Evaluación de la independencia funcional, la puntuación más baja es 18 y la más alta es 126, cuanto más alta es la puntuación, más independiente es.
día 7
Escala independiente de la función FIM
Periodo de tiempo: día 14
Evaluación de la independencia funcional, la puntuación más baja es 18 y la más alta es 126, cuanto más alta es la puntuación, más independiente es.
día 14
Clasificación de la caminata de Holden
Periodo de tiempo: día 1
Niveles 0 a 5, cuanto mayor sea el grado, mejor será la capacidad para caminar
día 1
Clasificación de la caminata de Holden
Periodo de tiempo: día 7
Niveles 0 a 5, cuanto mayor sea el grado, mejor será la capacidad para caminar
día 7
Clasificación de la caminata de Holden
Periodo de tiempo: día 14
Niveles 0 a 5, cuanto mayor sea el grado, mejor será la capacidad para caminar
día 14
análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: día 1
PH, rango normal 7.35-7.45
día 1
análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: día 7
PH, rango normal 7.35-7.45
día 7
análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: día 14
PH, rango normal 7.35-7.45
día 14
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: día 1
rango normal 35-45 mmHg
día 1
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: día 7
rango normal 35-45 mmHg
día 7
presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: día 14
rango normal 35-45 mmHg
día 14
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: día 1
Los adultos normales son 400, cuanto más alto, mejor
día 1
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: día 7
Los adultos normales son 400, cuanto más alto, mejor
día 7
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: día 14
Los adultos normales son 400, cuanto más alto, mejor
día 14
ácido láctico
Periodo de tiempo: día 1
rango normal 0.5-1.6mmol/L
día 1
ácido láctico
Periodo de tiempo: día 7
rango normal 0.5-1.6mmol/L
día 7
ácido láctico
Periodo de tiempo: día 14
rango normal 0.5-1.6mmol/L
día 14
Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: día 1
La distancia que el diafragma se mueve hacia abajo durante la inhalación, los adultos normales son 1,4 cm.
día 1
Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: día 7
La distancia que el diafragma se mueve hacia abajo durante la inhalación, los adultos normales son 1,4 cm.
día 7
Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: día 14
La distancia que el diafragma se mueve hacia abajo durante la inhalación, los adultos normales son 1,4 cm.
día 14
Tasa de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: día 1
Los adultos normales son 1,3 cm/s
día 1
Tasa de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: día 7
Los adultos normales son 1,3 cm/s
día 7
Tasa de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: día 14
Los adultos normales son 1,3 cm/s
día 14
Espesor del diafragma al final de la respiración
Periodo de tiempo: día 1
Los adultos normales miden 0,15 cm.
día 1
Espesor del diafragma al final de la respiración
Periodo de tiempo: día 7
Los adultos normales miden 0,15 cm.
día 7
Espesor del diafragma al final de la respiración
Periodo de tiempo: día 14
Los adultos normales miden 0,15 cm.
día 14
Espesor del diafragma al final de la inhalación
Periodo de tiempo: día 1
Los adultos normales miden 0,28 cm.
día 1
Espesor del diafragma al final de la inhalación
Periodo de tiempo: día 7
Los adultos normales miden 0,28 cm.
día 7
Espesor del diafragma al final de la inhalación
Periodo de tiempo: día 14
Los adultos normales miden 0,28 cm.
día 14
Tasa de variación del espesor diafragmático
Periodo de tiempo: día 1
Menos del 20% tiene disfunción diafragmática
día 1
Tasa de variación del espesor diafragmático
Periodo de tiempo: día 7
Menos del 20% tiene disfunción diafragmática
día 7
Tasa de variación del espesor diafragmático
Periodo de tiempo: día 14
Menos del 20% tiene disfunción diafragmática
día 14
Índice ET
Periodo de tiempo: día 1
Producto del tiempo inspiratorio y la movilidad diafragmática. Cuanto mayor sea la tasa de éxito de la extubación, mayor será la tasa de éxito de la extubación.
día 1
Índice ET
Periodo de tiempo: día 7
Producto del tiempo inspiratorio y la movilidad diafragmática. Cuanto mayor sea la tasa de éxito de la extubación, mayor será la tasa de éxito de la extubación.
día 7
Índice ET
Periodo de tiempo: día 14
Producto del tiempo inspiratorio y la movilidad diafragmática. Cuanto mayor sea la tasa de éxito de la extubación, mayor será la tasa de éxito de la extubación.
día 14
Inspiración cronometrada
Periodo de tiempo: día 1
Los adultos normales son 1s
día 1
Inspiración cronometrada
Periodo de tiempo: día 7
Los adultos normales son 1s
día 7
Inspiración cronometrada
Periodo de tiempo: día 14
Los adultos normales son 1s
día 14
Grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: día 1
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
día 1
Grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: día 7
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
día 7
Grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: día 14
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
día 14
Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: día 1
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
día 1
Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: día 7
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
día 7
Grosor del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: día 14
Cuanto más grueso sea el músculo, mejor
día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: tres meses
Tiempo de ventilación mecánica
tres meses
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: tres meses
duración de la estancia en la UCI
tres meses
Tiempo requerido para caminar de forma independiente
Periodo de tiempo: tres meses
Tiempo requerido para caminar de forma independiente
tres meses
delirio
Periodo de tiempo: 28 días
Método de Evaluación de la Confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos. Positivo es el delirio.
28 días
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
mortalidad
28 días
reintubación
Periodo de tiempo: 28 días
Tenga en cuenta si la intubación se realizó dentro de los 28 días.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Intensive rehabilitation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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