Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego treningu pionizacji na pacjentów OIOM

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Wpływ wczesnego treningu stojącego na pacjentów OIOM

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu wczesnego treningu w pozycji stojącej na pacjentów OIOM. Tło: Wczesna ciężka rehabilitacja ma ogromne znaczenie dla pacjentów, ponieważ może pomóc pacjentom w jak najszybszym wycofaniu się z wentylacji mechanicznej, poprawić wentylację płuc i promować wczesne chodzenie. pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej są bardziej podatni na delirium, osłabienie mięśni, zależność od respiratora i inne problemy. Wczesny trening w pozycji stojącej może znacząco poprawić siłę mięśniową kończyn dolnych pacjentów, poprawić funkcję przepony, poprawić rokowanie pacjentów oraz skrócić czas pobytu w szpitalu. Metody: dobranie stabilnej hemodynamiki u pacjentów OIT z wentylacją mechaniczną, losowo podzielonych na dwie grupy, grupa rutynowych treningów rehabilitacyjnych, druga grupa to regularna rehabilitacja i trening wczesnoszkolny, przy pomocy łóżek elektrycznych, w pierwszej dobie pacjentów, w celu oceny dnia siódmego, dnia 14 oraz zebrania podstawowych informacji dla pacjentów i oceny siły , gazometrię krwi, badanie przepony łóżka oraz USG i USG mięśni, a także rejestrację śmiertelności pacjenta w ciągu 28 dni, częstość występowania delirium, częstość dekaniulacji itp., rejestrację u pacjentów z wentylacją mechaniczną, czasem potrzebnym do samodzielnego chodzenia i czas pobytu na OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat;
  • hemodynamika jest stabilna;
  • 50 < tętno < 120 uderzeń/min;
  • 90 < skurczowe ciśnienie krwi < 200 mmHg;
  • 55 < średnie ciśnienie tętnicze < 120 mmHg;
  • nie zwiększać dawki leków presyjnych przez co najmniej 2 godziny;
  • ciśnienie śródczaszkowe jest stabilne i nie ma napadów w ciągu 24 godzin;
  • stan oddechowy jest stabilny;
  • nasycenie tlenem tętna palca pacjenta ≥ 88%;
  • Stężenie tlenu mniejsze niż 60%;
  • Końcowe dodatnie ciśnienie wydechowe <12cmH2O;
  • 10 < częstość oddechów < 35 uderzeń/min.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża;
  • ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe;
  • złamania kręgosłupa lub kończyn;
  • aktywne krwawienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wczesny trening na stojąco i rutynowa rehabilitacja
Behawioralne: Intensywna rehabilitacja
Wczesny trening na stojąco i rutynowa rehabilitacja
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna rehabilitacja, trening mięśni i trening oddechowy
Behawioralne: Intensywna rehabilitacja
Wczesny trening na stojąco i rutynowa rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: dzień 1
Ocena siły mięśniowej pacjentów OIOM, z 60 punktów, mniej niż 48 punktów nabyło osłabienie mięśni na OIOM.
dzień 1
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: dzień 7
Ocena siły mięśniowej pacjentów OIOM, z 60 punktów, mniej niż 48 punktów nabyło osłabienie mięśni na OIOM.
dzień 7
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: dzień 14
Ocena siły mięśniowej pacjentów OIOM, z 60 punktów, mniej niż 48 punktów nabyło osłabienie mięśni na OIOM.
dzień 14
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 1
Wynik oceny równowagi, najwyższe 56 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
dzień 1
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 7
Wynik oceny równowagi, najwyższe 56 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
dzień 7
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 14
Wynik oceny równowagi, najwyższe 56 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
dzień 14
Skala niezależna od funkcji FIM
Ramy czasowe: dzień 1
Ocena niezależności funkcjonalnej Najniższy wynik to 18, a najwyższy 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny.
dzień 1
Skala niezależna od funkcji FIM
Ramy czasowe: dzień 7
Ocena niezależności funkcjonalnej Najniższy wynik to 18, a najwyższy 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny.
dzień 7
Skala niezależna od funkcji FIM
Ramy czasowe: dzień 14
Ocena niezależności funkcjonalnej Najniższy wynik to 18, a najwyższy 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny.
dzień 14
Klasyfikacja chodu Holdena
Ramy czasowe: dzień 1
Poziomy od 0 do 5 Im wyższy stopień, tym lepsza zdolność chodzenia
dzień 1
Klasyfikacja chodu Holdena
Ramy czasowe: dzień 7
Poziomy od 0 do 5 Im wyższy stopień, tym lepsza zdolność chodzenia
dzień 7
Klasyfikacja chodu Holdena
Ramy czasowe: dzień 14
Poziomy od 0 do 5 Im wyższy stopień, tym lepsza zdolność chodzenia
dzień 14
analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: dzień 1
PH, normalny zakres 7,35-7,45
dzień 1
analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: dzień 7
PH, normalny zakres 7,35-7,45
dzień 7
analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: dzień 14
PH, normalny zakres 7,35-7,45
dzień 14
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: dzień 1
normalny zakres 35-45 mmHg
dzień 1
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: dzień 7
normalny zakres 35-45 mmHg
dzień 7
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: dzień 14
normalny zakres 35-45 mmHg
dzień 14
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: dzień 1
Normalni dorośli mają 400 lat, im więcej, tym lepiej
dzień 1
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: dzień 7
Normalni dorośli mają 400 lat, im więcej, tym lepiej
dzień 7
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: dzień 14
Normalni dorośli mają 400 lat, im więcej, tym lepiej
dzień 14
kwas mlekowy
Ramy czasowe: dzień 1
normalny zakres 0,5-1,6 mmol/L
dzień 1
kwas mlekowy
Ramy czasowe: dzień 7
normalny zakres 0,5-1,6 mmol/L
dzień 7
kwas mlekowy
Ramy czasowe: dzień 14
normalny zakres 0,5-1,6 mmol/L
dzień 14
Ruch przepony
Ramy czasowe: dzień 1
Odległość, na jaką przepona przesuwa się w dół podczas wdechu, normalna osoba dorosła wynosi 1,4 cm.
dzień 1
Ruch przepony
Ramy czasowe: dzień 7
Odległość, na jaką przepona przesuwa się w dół podczas wdechu, normalna osoba dorosła wynosi 1,4 cm.
dzień 7
Ruch przepony
Ramy czasowe: dzień 14
Odległość, na jaką przepona przesuwa się w dół podczas wdechu, normalna osoba dorosła wynosi 1,4 cm.
dzień 14
Szybkość skurczu przepony
Ramy czasowe: dzień 1
Normalni dorośli mają 1,3 cm/s
dzień 1
Szybkość skurczu przepony
Ramy czasowe: dzień 7
Normalni dorośli mają 1,3 cm/s
dzień 7
Szybkość skurczu przepony
Ramy czasowe: dzień 14
Normalni dorośli mają 1,3 cm/s
dzień 14
Grubość przepony na końcu oddechu
Ramy czasowe: dzień 1
Normalni dorośli mają 0,15 cm
dzień 1
Grubość przepony na końcu oddechu
Ramy czasowe: dzień 7
Normalni dorośli mają 0,15 cm
dzień 7
Grubość przepony na końcu oddechu
Ramy czasowe: dzień 14
Normalni dorośli mają 0,15 cm
dzień 14
Grubość przepony pod koniec inhalacji
Ramy czasowe: dzień 1
Normalni dorośli mają 0,28 cm
dzień 1
Grubość przepony pod koniec inhalacji
Ramy czasowe: dzień 7
Normalni dorośli mają 0,28 cm
dzień 7
Grubość przepony pod koniec inhalacji
Ramy czasowe: dzień 14
Normalni dorośli mają 0,28 cm
dzień 14
Szybkość zmian grubości przepony
Ramy czasowe: dzień 1
Mniej niż 20% ma dysfunkcję przepony
dzień 1
Szybkość zmian grubości przepony
Ramy czasowe: dzień 7
Mniej niż 20% ma dysfunkcję przepony
dzień 7
Szybkość zmian grubości przepony
Ramy czasowe: dzień 14
Mniej niż 20% ma dysfunkcję przepony
dzień 14
Indeks ET
Ramy czasowe: dzień 1
Iloczyn czasu wdechu i ruchomości przepony Im wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji, tym wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji.
dzień 1
Indeks ET
Ramy czasowe: dzień 7
Iloczyn czasu wdechu i ruchomości przepony Im wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji, tym wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji.
dzień 7
Indeks ET
Ramy czasowe: dzień 14
Iloczyn czasu wdechu i ruchomości przepony Im wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji, tym wyższy wskaźnik sukcesu ekstubacji.
dzień 14
Czasowa inspiracja
Ramy czasowe: dzień 1
Normalni dorośli to 1s
dzień 1
Czasowa inspiracja
Ramy czasowe: dzień 7
Normalni dorośli to 1s
dzień 7
Czasowa inspiracja
Ramy czasowe: dzień 14
Normalni dorośli to 1s
dzień 14
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: dzień 1
Im grubszy mięsień, tym lepiej
dzień 1
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: dzień 7
Im grubszy mięsień, tym lepiej
dzień 7
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: dzień 14
Im grubszy mięsień, tym lepiej
dzień 14
Grubość mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: dzień 1
Im grubszy mięsień, tym lepiej
dzień 1
Grubość mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: dzień 7
Im grubszy mięsień, tym lepiej
dzień 7
Grubość mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: dzień 14
Im grubszy mięsień, tym lepiej
dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Czas wentylacji mechanicznej
trzy miesiące
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: trzy miesiące
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
trzy miesiące
Czas potrzebny na samodzielne chodzenie
Ramy czasowe: trzy miesiące
Czas potrzebny na samodzielne chodzenie
trzy miesiące
delirium
Ramy czasowe: 28 dni
Metoda oceny dezorientacji na Oddziale Intensywnej Terapii. Pozytywne jest delirium.
28 dni
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
śmiertelność
28 dni
reintubacja
Ramy czasowe: 28 dni
Należy zwrócić uwagę, czy intubację wykonano w ciągu 28 dni.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intensive rehabilitation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Intensywna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj