Påvirkning av tidlig stående trening på ICU-pasienter
1. juli 2020 oppdatert av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Påvirkning av tidlig stående trening på ICU-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å studere effekten av tidlig stående trening på ICU-pasienter.Bakgrunn: Tidlig alvorlig rehabilitering er av stor betydning for pasienter, noe som kan hjelpe pasienter med å trekke seg tilbake fra mekanisk ventilasjon så snart som mulig, forbedre lungeventilasjon og fremme tidlig gange. pasienter på mekanisk ventilasjon er mer utsatt for delirium, muskelsvakhet, ventilatoravhengighet og andre problemer.
Tidlig stående trening kan betydelig forbedre pasientenes muskelstyrke i underekstremitetene, forbedre diafragmafunksjonen, forbedre prognosen for pasienter og redusere lengden på sykehusopphold. Metoder: velge stabil hemodynamikk hos ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon, tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe med rutinemessig rehabiliteringstrening, en annen gruppe står for regelmessig rehabilitering og tidlig trening, ved hjelp av elektriske senger, på den første dagen av pasienter, for å evaluere den syvende dagen, den 14. dagen, og samle inn grunnleggende informasjon for pasienter og styrkevurdering , blodgassanalyse, mellomgulvet i sengen og ultralyd og muskelultralyd, og registrer pasientens dødelighet innen 28 dager, forekomst av delirium, dekanyleringshastighet, etc., registrert hos pasienter med mekanisk ventilasjonstid og tiden som kreves for å gå selvstendig og ICU-oppholdstid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen er ≥ 18 år gammel;
- hemodynamikken er stabil;
- 50 < puls < 120 slag/min;
- 90 < systolisk blodtrykk < 200 mmHg ;
- 55 < gjennomsnittlig arterielt trykk < 120 mmHg;
- ikke øk dosen av pressormedisiner i minst 2 timer;
- intrakranielt trykk er stabilt og det er ingen anfall innen 24 timer;
- respirasjonstilstanden er stabil;
- pasientens fingerpuls oksygenmetning ≥ 88 %;
- Oksygenkonsentrasjon mindre enn 60%;
- Terminal positivt ekspirasjonstrykk<12cmH2O；
- 10 < respirasjonsfrekvens < 35 slag/min.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- akutte kardio-cerebrovaskulære hendelser;
- brudd i ryggraden eller lem;
- aktiv blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Tidlig stående trening og rutinemessig rehabilitering
|
Tidlig stående trening og rutinemessig rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Konvensjonell rehabilitering，Muskeltrening og pustetrening
|
Tidlig stående trening og rutinemessig rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: dag 1
|
Muskelstyrkevurdering av ICU-pasienter，Av 60 poeng，Mindre enn 48 poeng hadde ervervet muskelsvakhet i ICU.
|
dag 1
|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: dag 7
|
Muskelstyrkevurdering av ICU-pasienter，Av 60 poeng，Mindre enn 48 poeng hadde ervervet muskelsvakhet i ICU.
|
dag 7
|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: dag 14
|
Muskelstyrkevurdering av ICU-pasienter，Av 60 poeng，Mindre enn 48 poeng hadde ervervet muskelsvakhet i ICU.
|
dag 14
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: dag 1
|
Balansekarakterscore, Høyest 56 poeng, Jo høyere poengsum, jo bedre balanse.
|
dag 1
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: dag 7
|
Balansekarakterscore, Høyest 56 poeng, Jo høyere poengsum, jo bedre balanse.
|
dag 7
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: dag 14
|
Balansekarakterscore, Høyest 56 poeng, Jo høyere poengsum, jo bedre balanse.
|
dag 14
|
|
FIM funksjon uavhengig skala
Tidsramme: dag 1
|
Funksjonell uavhengighetsvurdering,Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste er 126,Jo høyere poengsummen, desto mer uavhengig er den.
|
dag 1
|
|
FIM funksjon uavhengig skala
Tidsramme: dag 7
|
Funksjonell uavhengighetsvurdering,Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste er 126,Jo høyere poengsummen, desto mer uavhengig er den.
|
dag 7
|
|
FIM funksjon uavhengig skala
Tidsramme: dag 14
|
Funksjonell uavhengighetsvurdering,Den laveste poengsummen er 18 og den høyeste er 126,Jo høyere poengsummen, desto mer uavhengig er den.
|
dag 14
|
|
Holden gå klassifisering
Tidsramme: dag 1
|
Nivå 0 til 5, Jo høyere karakter, jo bedre er evnen til å gå
|
dag 1
|
|
Holden gå klassifisering
Tidsramme: dag 7
|
Nivå 0 til 5, Jo høyere karakter, jo bedre er evnen til å gå
|
dag 7
|
|
Holden gå klassifisering
Tidsramme: dag 14
|
Nivå 0 til 5, Jo høyere karakter, jo bedre er evnen til å gå
|
dag 14
|
|
arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: dag 1
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 1
|
|
arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: dag 7
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 7
|
|
arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: dag 14
|
PH, normalområde 7,35-7,45
|
dag 14
|
|
partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: dag 1
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 1
|
|
partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: dag 7
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 7
|
|
partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: dag 14
|
normalområde 35-45 mmHg
|
dag 14
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 400, jo høyere, jo bedre
|
dag 1
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 400, jo høyere, jo bedre
|
dag 7
|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 400, jo høyere, jo bedre
|
dag 14
|
|
melkesyre
Tidsramme: dag 1
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 1
|
|
melkesyre
Tidsramme: dag 7
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 7
|
|
melkesyre
Tidsramme: dag 14
|
normalområde 0,5-1,6mmol/L
|
dag 14
|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: dag 1
|
Avstanden mellomgulvet beveger seg nedover under innånding, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 1
|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: dag 7
|
Avstanden mellomgulvet beveger seg nedover under innånding, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 7
|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: dag 14
|
Avstanden mellomgulvet beveger seg nedover under innånding, Normale voksne er 1,4 cm.
|
dag 14
|
|
Diafragma sammentrekningshastighet
Tidsramme: dag 1
|
Vanlige voksne er 1,3 cm/s
|
dag 1
|
|
Diafragma sammentrekningshastighet
Tidsramme: dag 7
|
Vanlige voksne er 1,3 cm/s
|
dag 7
|
|
Diafragma sammentrekningshastighet
Tidsramme: dag 14
|
Vanlige voksne er 1,3 cm/s
|
dag 14
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av pusten
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av pusten
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av pusten
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 0,15 cm
|
dag 14
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av inhalasjonen
Tidsramme: dag 1
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 1
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av inhalasjonen
Tidsramme: dag 7
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 7
|
|
Diafragmatykkelse ved slutten av inhalasjonen
Tidsramme: dag 14
|
Normale voksne er 0,28 cm
|
dag 14
|
|
Variasjonshastighet for diafragmatykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Mindre enn 20 % har diafragmatisk dysfunksjon
|
dag 1
|
|
Variasjonshastighet for diafragmatykkelse
Tidsramme: dag 7
|
Mindre enn 20 % har diafragmatisk dysfunksjon
|
dag 7
|
|
Variasjonshastighet for diafragmatykkelse
Tidsramme: dag 14
|
Mindre enn 20 % har diafragmatisk dysfunksjon
|
dag 14
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 1
|
Produkt av inspirasjonstid og diafragmatisk mobilitet, Jo høyere suksessrate for ekstubering, desto høyere suksessrate for ekstubering.
|
dag 1
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 7
|
Produkt av inspirasjonstid og diafragmatisk mobilitet, Jo høyere suksessrate for ekstubering, desto høyere suksessrate for ekstubering.
|
dag 7
|
|
E-T indeks
Tidsramme: dag 14
|
Produkt av inspirasjonstid og diafragmatisk mobilitet, Jo høyere suksessrate for ekstubering, desto høyere suksessrate for ekstubering.
|
dag 14
|
|
Tidsbestemt inspirasjon
Tidsramme: dag 1
|
Vanlige voksne er 1s
|
dag 1
|
|
Tidsbestemt inspirasjon
Tidsramme: dag 7
|
Vanlige voksne er 1s
|
dag 7
|
|
Tidsbestemt inspirasjon
Tidsramme: dag 14
|
Vanlige voksne er 1s
|
dag 14
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 1
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 7
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 7
|
|
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: dag 14
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 14
|
|
Tykkelse av tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 1
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 1
|
|
Tykkelse av tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 7
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 7
|
|
Tykkelse av tibialis anterior muskel
Tidsramme: dag 14
|
Jo tykkere muskel, jo bedre
|
dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilasjonstid
Tidsramme: tre måneder
|
Mekanisk ventilasjonstid
|
tre måneder
|
|
icu liggetid
Tidsramme: tre måneder
|
icu liggetid
|
tre måneder
|
|
Tid som kreves for selvstendig gange
Tidsramme: tre måneder
|
Tid som kreves for selvstendig gange
|
tre måneder
|
|
delirium
Tidsramme: 28 dager
|
Forvirringsvurderingsmetode ved intensivavdelingen.
Positivt er delirium.
|
28 dager
|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
dødelighet
|
28 dager
|
|
reintubasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Merk om intubasjon ble utført innen 28 dager.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: xin li xie, The first medical center of PLA general hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intensive rehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .